¼¿Æ®¸®¿Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹Ì±¹ ÁøÃâ ÃÊÀбâ
À̼®ÁØ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
1
  • ±â»çÀÔ·Â : 2016-02-06 18:21
  • FDA °ËÅä°ü, ·¥½Ã¸¶ È¿´É ÀÎÁ¤¡¦9ÀÏ ÀÚ¹®À§¿øȸ °ËÅä
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî À̼®ÁØ ±âÀÚ| ¼¿Æ®¸®¿Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ¹Ì±¹ ¶¥À» ¹âÀ» ¼ö ÀÖÀ»±î. ÇöÀç±îÁö´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ºÐÀ§±â´Ù.

¹Ì±¹ FDA °ËÅä°üÀº ¼¿Æ®¸®¿Â '·¹¹ÌÄÉÀ̵å(ÀÎÇø¯½Ã¸¿)' ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(CT-P13)°¡ ¿À¸®Áö³Î ¾à¹°°ú ¾ÈÀü¼º, ¼øµµ¿Í È¿°ú µî¿¡¼­ ¸Å¿ì À¯»çÇÏ´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.

FDA´Â ÀÌ ÀڷḦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿À´Â 9ÀÏ ÀÚ¹®ÀÇ¿øȸ¸¦ ¿­°í 'CT-P13(±¹³» »óÇ°¸í ·¥½Ã¸¶)' Çã°¡ ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Àü¹®°¡ ÀÇ°ßÀ» µè´Â´Ù.

'·¥½Ã¸¶' ÆǸŠ½ÂÀÎ ÃÖÁ¾ °áÁ¤Àº FDA°¡ ÀÚ¹®À§¿øȸ µµÃâ ÀÇ°ßÀ» Âü°íÇØ °áÁ¤ÇÑ´Ù. ±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â ÀÌ ½Ã±â¸¦ 4¿ù·Î Á¡Ä¡°í ÀÖ´Ù.

'CT-P13'°¡ ½ÂÀÎµÇ¸é ¹Ì±¹ ³» µÎ ¹ø° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÆÇ¸ÅµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

ÇÑÆí '·¥½Ã¸¶' ¹Ì±¹ ÆǸŻç´Â È£½ºÇÇ¶ó¸¦ ÀμöÇÑ È­ÀÌÀÚ´Ù.

È£½ºÇǶó´Â È­ÀÌÀÚ¿¡ ÇÕº´µÇ±â Àü '·¥½Ã¸¶' ¹Ì±¹ ÆDZÇÀ» º¸À¯Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
1
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï
  • ¹Ù¶÷230814
    2016.02.06 19:58:14 ¼öÁ¤ | »èÁ¦

    Çѱ¹ÀÎÀÇ ±àÁö

    ÀÌ·± ±â¾÷ÀÌ ´ëÇѹα¹¿¡ ÀÖ´Ù´Ï, Á¤¸» ÇÏ´ÃÀÇ ÀºÇý¶ó ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. ÀÚ¶û, ÀÚ¶û½º·¯¿ò¿¡ ¿ï¸ÔÀÌ°Ô µÇ´Â±º¿ä.

    ´ñ±Û 0
    µî·Ï