- ±â»çÀÔ·Â : 2015-11-03 15:38
- °í´ë¾È¾Ïº´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú ±è½Å°ï ±³¼ö "ÀÌ Á¤µµ ¾à, º» ÀûÀÌ ¾ø´Ù"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¼ÕÀÇ½Ä ±âÀÚ| ´ç´¢º´ ȯÀÚ 10¸í Áß 7¸íÀ» ¸ñÇ¥Ç÷´ç¿¡ µµ´Þ½ÃÅ°´Â °·ÂÇÑ È¿°ú, º¹¿ë Àü(Baseline) ´ëºñ HbA1c 0.9% °¨¼Ò, 24½Ã°£ Ç÷´ç °ÇÏÈ¿°ú, ¸ðµç ½ÃÀå¾Ö ȯÀÚ¿¡ ÀÖ¾î ¿ë¹ý¡¤¿ë·® Á¶Àý¾øÀÌ º¹¿ë °¡´É.
¸ðµÎ Çѵ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç ȸÀå ±è¿µÁø)ÀÇ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ °³·®½Å¾à 'Å׳ڸ®¾Æ'(Å׳׸®±Û¸³Æ¾)ÀÌ °¡Áø ÀÚ¶û°Å¸®´Ù.
Çѵ¶Àº ÀÌ°°Àº Å׳ڸ®¾ÆÀÇ ÀåÁ¡¿¡ º¹¿ë ÆíÀǼº±îÁö ³ô¿© ÀÚü°³¹ßÇÑ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ º¹ÇÕÁ¦ 'Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤'(Å׳ױ۸³Æ¾+¸ÞÆ®·ÎÆ÷¹Î) Ãâ½Ã¸¦ ±â³äÇØ 3ÀÏ ¼¿ï ÀÓÆ丮¾ó ÆÓ¸®½º È£ÅÚ¿¡¼ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
'Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤'Àº Çѵ¶ÀÇ R&D ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ °³·®½Å¾àÀ¸·Î, °·ÂÇÑ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ Å׳ڸ®¾Æ¿¡ ¸ÞÆ®·ÎÆ÷¹ÎÀ» ´õÇÑ ¼¹æÇü º¹ÇÕÁ¦´Ù.
ƯÈ÷ Çѵ¶ÀÇ DRM(Dual Release Micro-coating) ±â¼úÀ» ÅëÇØ Á¤Á¦ Å©±â¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ȯÀÚÀÇ º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» ³ôÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
'Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤'¿¡ Àû¿ëµÈ DRM ±â¼úÀº 2Áß ¹æÃâÇü ¾à¹° ÄÚÆà ±â¼ú·Î, ¼¹æÇü Á¦Çü°ú ¼Ó¹Ú¼º Á¦ÇüÀ» ÇϳªÀÇ º¹ÇÕÁ¦·Î Á¦ÇüÈÇÏ´Â Æ¯È ±â¼ú·Î, Çѵ¶Àº Áö³ 2009³â ÀÌ ±â¼ú·Î ¾Æ¸¶¸±-¸ß½º ¼¹æÁ¤À» °³¹ßÇØ ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó ±â¼ú»óÀ» ¼ö»óÇß´Ù.
À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ Çѵ¶ ±èöÁØ »çÀåÀº "Çѵ¶Àº ÅäÅ» ´ç´¢¼Ö·ç¼Ç ȸ»ç·Î ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ÇØ¿Ô´Ù. Ä¡·áÁ¦ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÃÖ±Ù¿¡´Â ´ç´¢¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â ´ç´¢ÃøÁ¤±â ¹Ù·ÎÁ¨µµ Ãâ½ÃÇÏ°í ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸ¿Í ÇÔ²² ÀÇ»ç ´ë»ó ´ç´¢ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥µµ °³¹ßÇØ ¿À·§µ¿¾È ÁøÇàÇÏ¸é¼ ¿ì¸®³ª¶ó ´ç´¢ Ä¡·á¿¡ Å« ¹ßÀüÀ» °¡Á®¿À´Âµ¥ ±â¿©Çß´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "ÀÌ·± ÀüÅë ¾Æ·¡¼ »õ·Î¿î ´ç´¢ Ä¡·áÁ¦¿Í ´ç´¢¼Ö·ç¼ÇÀ» °³¹ßÇÏ´Â ³ë·Â ÀÏȯÀ¸·Î Å׳ڸ®¾Æ¸¦ Ãâ½ÃÇÏ°Ô µÆ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±èöÁØ »çÀåÀº "Å׳ڸ®¾Æ´Â 7¹ø°·Î ³ª¿Â DPP4-¾ïÁ¦Á¦Áö¸¸ 10¸í Áß 7¸íÀ» ¸ñÇ¥ Ç÷´ç¿¡ µµ´Þ½ÃÅ°´Â °·ÂÇÑ È¿°ú ¶§¹®¿¡ º£½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º¶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "10¿ù¿¡´Â DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ º¹ÇÕÁ¦ÀÎ Å׳ڸ®¾Æ¿¥À» Ãâ½ÃÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "ÀÓ»óÀû ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¿Ü¿¡ Çѵ¶Àº ³ëÇÏ¿ì, ¿µ¾÷ ¸¶ÄÉÆà Á¶Á÷°ú ¿¬±¸Á¶Á÷, »ç¾÷°³¹ß½Ç, ´ë¿ÜÇù·Â½Ç µî ´Ù¾çÇÑ ½Ä°ß°ú °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â Á¶Á÷À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ·± °üÁ¡¿¡¼ Å׳ڸ®¾Æ¸¦ ¼º°øÇÏ´Â Á¦Ç°À¸·Î ¸¸µé¾î°¥ °ÍÀÌ´Ù. ¿À·¡ ½×¾Æ¿Â ´ç´¢º´ ȯÀÚµé°ú À̵éÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÀÇ»çµé°úÀÇ Àü¹®ÀûÀÌ°íµµ ±àÁ¤ÀûÀÎ °ü°è ÇÏ¿¡¼ ¹Ýµå½Ã ¼º°øÇÒ °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡´Â °í·Á´ë ¾È¾Ïº´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú ±è½Å°ï ±³¼ö°¡ Âü¼®ÇØ Å׳ڸ®¾Æ¿Í Å׳ڸ®¾Æ¿¥¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó Áß½ÉÀ¸·Î ¼³¸íÇß´Ù.
°í´ë¾È¾Ïº´¿ø ±è½Å°ï ±³¼ö.
±è½Å°ï ±³¼ö´Â "±¹³» Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î 24ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, Å׳ڸ®¾Æ 20mgÀ» º¹¿ëÇÑ ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ 69.4%°¡ ¸ñÇ¥Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇßÀ¸¸ç, HbA1c´Â ¾à¹° Åõ¿© Àü(Baseline) ´ëºñ 0.9% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù"¸ç "º¹¿ë Àü°ú ºñ±³ÇØ °øº¹Ç÷´çµµ 19.46mg/§£ °¨¼ÒÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±è ±³¼ö´Â "±âÁ¸ DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¸ñÇ¥Ç÷´ç µµ´Þ·üÀº 35~43% »çÀÌ·Î, Å׳ڸ®¾ÆÀÇ ¸ñÇ¥Ç÷´ç µµ´Þ·üÀº DPP-4 ¾ïÁ¦Á¦ Áß °¡Àå ³ôÀº ¼öÄ¡¸¦ º¸ÀδÙ"°í °Á¶Çß´Ù.
±×´Â "´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ÇÕº´ÁõÀ» ¿¹¹æÇÏ°í °ü¸®Çϱâ À§Çؼ± ¸ñÇ¥Ç÷´çÀ» À¯ÁöÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù"¸ç "HbA1c°¡ 1% ³»·Á°¡¸é ´ç´¢º´ °ü·Ã »ç¸Á·üÀº 21%°¨¼ÒÇÏ°í, ½ÅÀåÁúȯ ¹× ¹Ì¼¼Ç÷°ü Áúȯ ¹ßº´·üÀº 37, ÇÏÁöÀý´Ü ¹× ¸»ÃÊÇ÷°ü Áúȯ ¹ßº´·üÀº 43%, ½É±Ù°æ»ö°ú ³úÁ¹Áß ¹ß»ýÀº °¢°¢ 14%, 12% °¨¼ÒÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±è ±³¼ö¿¡ µû¸£¸é Å׳ڸ®¾ÆÀÇ °¡Àå Å« ÀåÁ¡ Áß Çϳª´Â 24½Ã°£ µ¿¾È °·ÂÇÑ Ç÷´ç°ÇÏ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÈ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. 1ÀÏ 1ȸ¸¸ º¹¿ëÇÏ¸é µÈ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
±è ±³¼ö´Â "24½Ã°£ ¹Ý°¨±â¸¦ °¡Áø Å׳ڸ®¾Æ´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø º¹¿ëÀ¸·Î Àú³á ½ÄÈÄ Ç÷´ç±îÁö °·ÂÇÏ°Ô Á¶ÀýÇÑ´Ù"¸ç "Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´ë»ó ÀϺ» ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, Å׳ڸ®¾Æ º¹¿ë ȯÀÚµéÀº ¾Æħ, Á¡½É »Ó ¾Æ´Ï¶ó Àú³á ½ÄÈÄ Ç÷´ç±îÁö 24½Ã°£ µ¿¾È °·ÂÇÑ Ç÷´ç°ÇÏ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÆ´Ù. ÀÌ·± ¾àÀº º» ÀûÀÌ ¾ø´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Å׳ڸ®¾Æ°¡ ´ç´¢º´ ȯÀÚµé°ú ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¦°øÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÇýÅà Áß Çϳª´Â ¸ðµç ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ°¡ ¿ë¹ý¡¤¿ë·® Á¶Àý¾øÀÌ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
ÀÇ·á°è¿¡ µû¸£¸é ±¹³» ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì Áø´Ü ÈÄ ¾à 10³âÀÌ Áö³ª¸é 30%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ 3´Ü°èÀÇ ½ÅÀå¾Ö¸¦ °®°Ô µÈ´Ù. ±×·¯³ª ¿ë·®À» Á¶ÀýÇØ¾ß ÇÏ´Â ¾àÁ¦ÀÇ °æ¿ì ȯÀÚÀÇ ½ÅÀå¾Ö Á¤µµ¿¡ µû¶ó 25%, 50%¾¿ °¨·® ó¹æÇÏ´Â °ÍÀÌ °³¿ø°¡¿¡°Õ ½ÇÁúÀûÀ¸·Î Àͼ÷ÇÏÁö ¾Ê¾Æ Á¦´ë·Î µÈ ¿ë·®Á¶ÀýÀÌ ¾î·Á¿ï ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÇÑ°è°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
¹Ý¸é, Å׳ڸ®¾Æ´Â °æÁõºÎÅÍ ¸¸±â½ÅºÎÀü ȯÀÚ±îÁö ¸ðµç ½ÅÀå¾Ö¸¦ µ¿¹ÝÇÑ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ¿ë·®°ú ¿ë¹ýÀ» Á¶ÀýÇÏÁö ¾Ê°í º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±è½Å°ï ±³¼ö´Â "°Ç°ÇÑ ±×·ì°ú °æÁõ¡¤Áߵ¡¤ÁßÁõ¡¤¸»±â ½ÅºÎÀü ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú, Å׳ڸ®¾Æ¸¦ º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº °Ç°ÇÑ ±×·ì°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô À¯ÀǹÌÇÑ º¯È°¡ ÀϾÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Çѵ¶Àº Å׳ڸ®¾Æ¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í ȯÀÚ º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤À» ÀÚü °³¹ßÇØ Ãâ½ÃÇß´Ù.
Çѵ¶ °ü°èÀÚ´Â "Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¡Àº Å׳ڸ®¾ÆÀÇ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¿¡ Çѵ¶ÀÇ R&D ±â¼úÀÌ ´õÇØ Á¤Á¦ Å©±â¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇÔÀ¸·Î½á ȯÀÚÀÇ º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» ³ô¿´´Ù"¸ç "Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤Àº ´Ù¸¥ °æÀïÇ°°ú ´Þ¸® Å׳ڸ®¾Æ ´ÜÀÏÁ¦ Ãâ½Ã ÈÄ 2°³¿ù ¸¸¿¡ ¹Ù·Î º¹ÇÕÁ¦°¡ Ãâ½ÃµÅ ȯÀÚ¿Í Ã³¹æ ÀÇ·áÁøÀÇ ¼±ÅñÇÀ» º¸ÀåÇß´Ù´Â Àǹ̿¡¼ Å« ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤Àº º¹¿ë ÆíÀǼº¸¸ ³ôÀÎ °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Å׳ڸ®¾ÆÀÇ °·ÂÇÑ Ç÷´ç°ÇÏ È¿°úµµ º¸ÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çѵ¶ °ü°èÀÚ´Â "Å׳ڸ®¾Æ¿¥¼¹æÁ¤ ¿ª½Ã ÇÏ·ç Çѹø º¹¿ëÀ¸·Î 24½Ã°£ µ¿¾È Ç÷´çÀ» °·ÂÇÏ°Ô Á¶ÀýÇÑ´Ù"¸ç "Å׳׸®±Û¸³Æ¾°ú ¸ÞÆ®·ÎÆ÷¹ÎÀ» 16ÁÖ°£ º´¿ë Åõ¿©ÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó °á°ú¿¡¼ ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ 64.7%°¡ ¸ñÇ¥Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇßÀ¸¸ç, ¾à¹° Åõ¿© Àü°ú ºñ±³ÇØ HbA1c´Â 0.9% °¨¼Ò, °øº¹Ç÷´çµµ 16.79mg/§£ °¨¼ÒÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.