½Ä¾àó¿¡ ²¨³»µç È÷µçÄ«µå ÅëÇÒ±î?
Á¤Èñ¼® ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2014-03-03 06:00
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ°¡ 2016³â ½ÃÇ࿹Á¤ÀÎ '°íÀ§Ç豺 ÀÇ·á±â±â ÀÓ»óÀÚ·á Á¦Ãâ Àǹ«È­Á¦µµ' °³¼±À» À§ÇÑ È÷µçÄ«µå¸¦ »Ì¾Æµé¾ú´Ù.

½Ä¾àó¿¡ ÀÇ°ß°³ÁøÀ» ÅëÇØ Á¦µµ½ÃÇà À¯¿¹±â°£À» ¿¬ÀåÇѵ¥ À̾î À̹ø¿£ ÀÓ»óÀÚ·á Á¦Ãâ Ç°¸ñ ±âÁØ°ú ¿ä°ÇÀ» ¿ÏÈ­Çϱâ À§ÇÑ ÈÄ¼Ó Çຸ¿¡ ³ª¼± °Í.

Çùȸ°¡ ²¨³»µç È÷µçÄ«µå´Â ¿À´Â 26ÀÏ ¿À¼Û¿¡¼­ ¿­¸®´Â '±¹Á¦ÀÇ·á±â±â Àӻ󼼹̳ª'ÀÌ´Ù.

Çùȸ ÁÖ°ü ù ±¹Á¦ Çà»çÀÎ ÀÌ ¼¼¹Ì³ª´Â ¸í¸ñ»ó Çã°¡ Àü ÀÓ»óÀÚ·á Á¦Ãâ Àǹ«È­¿¡ ´ëÇÑ ½Ä¾àó ÃßÁø ¸ñÇ¥¿¡ ºÎÀÀÇÏ°í »ê¾÷°è ÀÌÇظ¦ ÁõÁø½ÃÅ°´Âµ¥ Àǹ̸¦ µÎ°í ÀÖ´Ù.

ÇÏÁö¸¸ ¼ÓÀ» µé¿©´Ùº¸¸é Çùȸ°¡ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÏ´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ÀÌÀ¯¿Í ¸ñÀûÀ» ¿³º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.

¾÷°è´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÁ¦Ãâ Àǹ«È­°¡ Àû¿ëµÇ´Â 68°³ °íÀ§Ç豺 Ç°¸ñ ÀçºÐ·ù¿Í ¿ä°Ç ¿ÏÈ­°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.

½Ä¾àó°¡ 68°³ Ç°¸ñ ÁöÁ¤À» À§ÇØ º¥Ä¡¸¶Å·ÇÑ ¹Ì±¹ PMA(Pre-Market Approval¤ý½ÃÆÇ Àü Çã°¡)Á¦µµ¸¦ Çѱ¹¿¡ Àû¿ëÇϱâ¶õ ÇÑ°è°¡ ÀÖ´Ù´Â ÀÌÀ¯´Ù.

Çѱ¹°ú ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â Ç°¸ñºÐ·ù¿¡ ¾ö¿¬ÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖÀ»»Ó´õ·¯ ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ÀÓ»óÀÚ·á Á¦ÃâÀ» ¿ä±¸ÇÏÁö ¾ÊÀº Ç°¸ñ±îÁöµµ ½Ä¾àó ÁöÁ¤ 68°³ Ç°¸ñ¿¡ Æ÷ÇÔÇÏ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

¾÷°è´Â 68°³ Ç°¸ñ Áß ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Â Ç°¸ñÀ» ÀçºÐ·ùÇØ ÀÚ·áÁ¦Ãâ Àǹ«È­ ´ë»ó¿¡¼­ Á¦¿ÜÇϰųª ¿ä°ÇÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ´Â Á¦µµ°³¼±À» ½Ä¾àó¿¡ ¹Ù¶ó°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ °°Àº ¾÷°è ±â´ë°¨°ú ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ½Ä¾àó¿¡ Àü´ÞÇÏ´Â °ÍÀÌ À̹ø ¼¼¹Ì³ªÀÇ °¡Àå Å« ¸ñÀûÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.

½ÇÁ¦·Î ¼¼¹Ì³ª¿¡ ÃÊûµÈ ÇÙ½É ¿¬ÀÚ´Â ¹Ì±¹ PMAÁ¦µµ¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ƯÈ÷ °íÀ§Ç豺 Ç°¸ñÀÌ¶óµµ ¹«Á¶°Ç ÀÓ»óÀÚ·á Á¦ÃâÀ» Àǹ«È­ÇÏÁö ¾Ê´Â ¹Ì±¹ »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ¾÷°èÀÇ ÀÓ»óÀÚ·á Á¦Ãâ ¿ä°Ç ¿ÏÈ­ ¸ñ¼Ò¸®¿¡µµ ÈûÀÌ ½Ç¸± Àü¸ÁÀÌ´Ù.

½Ä¾àó°¡ ÀÎü¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â °íÀ§Ç豺 ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ¾ö°ÝÇÏ°Ô °ËÁõÇÏ°Ú´Ù´Â Á¤Ã¥ÀÇÁö¿¡´Â ÃæºÐÈ÷ °ø°¨ÇÑ´Ù.

ÇÏÁö¸¸ Á¦¾à°ú ´Þ¸® CRO(ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü)´Â ¹°·Ð ¾÷ü ÀÓ»óÀηµµ ºÎÁ·ÇÑ Çö½Ç¿¡¼­ ÇÕ¸®ÀûÀÌ°í Çö½ÇÀûÀÎ ÇùÀÇ¿Í Á¶À² ¾øÀÌ ¼º°øÀûÀÎ Á¦µµÁ¤ÂøÀ» ±â´ëÇÏ±ä ¾î·Æ´Ù.

À̹ø ¼¼¹Ì³ª°¡ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÁ¦Ãâ Àǹ«È­Á¦µµ¸¦ ¼±½ÃÇà¤ýÈĺ¸¿Ï ÇÏ°Ú´Ù´Â ½Ä¾àó Á¤Ã¥ÃßÁø ¹æÇâÀ» '¼±º¸¿Ï ÈĽÃÇà'À¸·Î º¯È­½Ãų Áö ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï