- ±â»çÀÔ·Â : 2021-09-15 05:45
- |±Û·Î¹ú¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÆÛ·±½º, ÇØ¿Ü ½Å±Ô ½Ç»ç ¹æ½Ä °øÀ¯
- |FDA¡¤EMA µî ÁÖ¿ä ±â°ü, IT ½Å±â¼ú Á¢¸ñ Ç÷§Æû È°¿ë
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ ¿¹°íÇÑ ¿ø°Ý ¹æ½Ä ºñ´ë¸é ½Ç»çÀÇ ºÎ½Ç À§Ç輺ÀÌ Á¦±âµÈ °¡¿îµ¥ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ¹æÇ⼺À» °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ »ç·Ê°¡ °ø°³µÅ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
ÀÌ¹Ì ¿ø°Ý ¹æ½ÄÀº ±¹³»¿¡¼¸¸ ½ÃµµµÈ »ç·Ê°¡ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ FDA³ª À¯·´ EMA¿¡¼µµ È°¹ßÈ÷ ½ÃµµµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ °¨¿°º´ À¯ÇàÀÇ Æ¯¼öÇÑ »óȲÀ» ¹þ¾î³ ÀÌÈÄ¿¡µµ ÇϳªÀÇ ¹æ½ÄÀ¸·Î Á¤ÂøÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Á¦±âµÇ°í ÀÖ´Â °Í.
14ÀÏ ½Ä¾àó°¡ ÁÖÃÖÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ°¡ ÁÖ°üÇÑ ±Û·Î¹ú¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÆÛ·±½º(GBC 2021)¿¡¼ ÇâÈÄ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç ¹æÇâÀ» °¡´ÆÇغ¼ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÁ¦ »ç·ÊµéÀÌ °øÀ¯µÆ´Ù.
ÀÛ³â ÃʺÎÅÍ Àü¼¼°èÀûÀÎ Äڷγª19 À¯ÇàÀ¸·Î ±ÔÁ¦´ç±¹ ¶ÇÇÑ °¢±¹ÀÇ ¿©Çà Á¦ÇÑ Á¶Ä¡ÀÇ ¿µÇâ±Ç ¾Æ·¡ ³õÀÌ°Ô µÆ´Ù. ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁö½Ç»ç´Â ¸» ±×´ë·Î ÇöÀå¿¡¼ÀÇ Àåºñ ¹× »ý»ê ½Ã¼³ ½ÇÁ¦ Á¶»ç¸¦ ¶æÇÏÁö¸¸ À̸¦ ¼öÇàÇϱ⠺ÎÀûÇÕÇÑ È¯°æÀÌ Á¶¼ºµÈ °Í.
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°üµéÀÌ ¿þ¾î·¯ºí ±Û¶ó½º³ª À¥Ä· µîÀÇ È»óȸÀÇ Ç÷§ÆûÀ» È°¿ëÇÑ ¿Â¶óÀÎ ½Ç»ç Ç÷§Æû µµÀÔ ¹× ½ÇÇà ¹æ¾È ¼ö¸³°ú °°Àº ºñ´ë¸é Á¶»ç ÁöħÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
14ÀÏ ½Ä¾àó°¡ ÁÖÃÖÇÏ°í ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ°¡ ÁÖ°üÇÑ ±Û·Î¹ú¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÆÛ·±½º(GBC 2021)¿¡¼ ÇâÈÄ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç ¹æÇâÀ» °¡´ÆÇغ¼ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÁ¦ »ç·ÊµéÀÌ °øÀ¯µÆ´Ù.
½ÇÁ¦·Î 14ÀÏ ½Ä¾àó ¿ª½Ã ÇØ¿ÜÁ¦Á¶¾÷¼ÒÀÇ ºñ´ë¸é Á¶»ç¸¦ ü°èÀûÀÌ°í È¿À²ÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇϱâ À§ÇØ ¼¼ºÎ ¿î¿µ ÀýÂ÷¸¦ ´ãÀº 'ºñ´ë¸é Á¶»ç ¿î¿µ ¸Å´º¾ó'À» ¹ß°£ÇÑ »óȲ.
ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ½Ã°¢Àº ¾ù°¥¸°´Ù. °Ç°»çȸ¸¦À§ÇѾà»çȸ´Â ½Ç»ç°¡ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ´ëüµÉ °æ¿ì ºÎ½Ç½É»ç¸¦ ºÎÃß±â°í, Çã°¡Á¦µµ ¹× Ç°Áú°ü¸®ÀÇ ÁúÀÌ À§Çù¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ µæº¸´Ù´Â ½ÇÀÌ Å©´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
¹Ý¸é ºñ´ë¸é Á¶»ç¸¦ °æÇèÇÑ ¾÷üµéÀº ±â¼úÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼ À̸¦ ¿Ï¼º ´Ü°è·Î Áø´Ü, ¼±Á¦Àû ´ëÀÀÀ» ÁÖ¹®ÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
'ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼ÀÇ ½Å±Ô ½Ç»ç ¹æ½Ä'À» ¹ßÇ¥ÇÑ ¹é³²È£ ¼¿Æ®¸®¿Â Ç°Áú°¨»çÆÀ Â÷ÀåÀº "¿©Çà Á¦ÇÑÀ¸·Î ±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿ÜÀÇ ´Ù¾çÇÑ ±ÔÁ¦±â°üÀÌ ÇöÀå ½Ç»ç¸¦ ´ë½ÅÇÒ ½Å±â¼ú µµ±¸¸¦ °³¹ßÇß´Ù"¸ç "ÀÌ¹Ì ¿ø°Ý Á¶»ç´Â FDA, ·¯½Ã¾Æ, À¯·´ µîÁö¿¡¼ È°¹ßÈ÷ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¿ø°Ý Á¶»ç´Â µ¿¿µ»óÀ» »çÀü ³ìÈÇØ ÀÚ¸·À¸·Î ÇØ´ç Àå¸éÀ» ¼³¸íÇØ Á¦½ÃÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ̳ª ¾Æ¿¹ ½º¸¶Æ® ±Û¶ó½º¸¦ ¾²°í ½Ç½Ã°£ ¶óÀ̺꽺Ʈ¸®¹ÖÀ» ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ"¸ç "¹æ½ÄÀÇ ¼±È£µµ´Â ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ¼º°Ý, Á¶»ç ´ë»ó¿¡ µû¶ó ´Þ¶óÁú ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â "¿ø°Ý ¹æ½ÄÀº ÇöÁö °øÀå°ú ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Àå¼Ò¿Í ½Ã°£´ë°¡ ´Ù¸£±â ¶§¹®¿¡ º¸ÅëÀº ÇöÁö ¾÷üÀÇ ¾÷¹« ½Ã°£À» ±âÁØÀ¸·Î ½Ç»ç °èȹÀ» ¼ö¸³ÇÏ°í Á¦½ÃÇÑ´Ù"¸ç "EMA¿Í °°ÀÌ ½º¿þµ§, Çë°¡¸®, µ¶ÀÏ µî ´Ù±¹°¡°¡ ±×·ìÀ¸·Î ¿ø°Ý Á¶»ç¸¦ ÇÒ ¶© ¿ÀÈÄ 1½ÃºÎÅÍ Àú³á 8½Ã±îÁö ƯÁ¤ ½Ã°£À» Á¤ÇØ ÁøÇàÇϱ⵵ ÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¸£¸é ÇöÀå¿¡¼ÀÇ ´ë¸é ½Ç»ç¸¦ Á¦¿ÜÇÏ°í FDA´Â ¡ãÀ̸ÞÀÏÀ» È°¿ëÇÑ µ¥½ºÅ©Å¾ Á¶»ç ¡ãµ¿¿µ»ó, (½Ç½Ã°£)È»óȸÀÇ µîÀ» È°¿ëÇÑ ¿ø°Ý(¹öÃß¾ó) Á¶»ç¸¦ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¹Ì ´ë¸é ½Ç»ç¿¡ ÁØÇÏ´Â ¾÷¹« ÇÁ·Î¼¼½º¿Í ±â¼úÀû ½Å·Úµµ¸¦ È®º¸ÇÑ ¸¸Å ¹öÃß¾ó Á¶»ç ¹æ½ÄÀ¸·Îµµ ÀÏÁ¤ ±âÁØ¿¡ ÃæÁ·ÇÏ´Â °æ¿ì Á¤±â ½Ç»ç, °¨»ç¸¦ ´ë½ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹é Â÷ÀåÀº "FDA´Â Ç°Áú À̽´ µî Áß´ëÇÑ ÇÏÀÚ°¡ ¹ß»ýÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é µ¥½ºÅ©Å¾ Á¶»ç·Îµµ Á¤±â ½Ç»ç/°¨»ç¸¦ °¥À½Çϰųª ¿¬±âÇϱ⵵ ÇÑ´Ù"¸ç "FDA´Â ÀÛ³â Äڷγª19 »óȲ¿¡¼ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏÁö ¾Ê¾Æ ¾à 1¸¸ 6õ°ÇÀÇ ´ë±â ½Ç»ç°¡ ³²¾ÆÀÖ´Â »óȲ"À̶ó°í ¾Ë·È´Ù.
±×´Â "FDA°¡ ´Ù½Ã ½Ç»ç ¾÷¹«¿¡ Âø¼öÇßÁö¸¸ ±× Áß¿äµµ¸¦ °í·ÁÇؼ ¹«Á¶°ÇÀûÀÎ ÇöÁö½Ç»ç¸¸ °íÁýÇÏÁø ¾Ê°Ô µÆ´Ù"¸ç "½Å±Ô ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇؼ´Â ³ôÀº ¿ì¼±¼øÀ§¸¦ µÎ°í ½Ç»ç À§ÁÖ¸¦ Ãß±¸ÇÏÁö¸¸ À̸ÞÀÏ ¹æ½ÄÀÇ ÁúÀÇ-´äº¯ Çüŵµ È°¿ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¼¿Æ®¸®¿Âµµ ÀÚ»ç Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇØ Æû403À̶ó´Â ÇüÅÂÀÇ ÁúÀǼ¿¡ µÎ Â÷·Ê ´äº¯¼¸¦ º¸³½ ÀÌÈÄ Ãß°¡ ½Ç»ç´Â °æÇèÇÏÁö ¸øÇß´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ±ÔÁ¦±â°üµéÀÌ ÁúÀǼ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Á¶»çÇß´Ù°í Çصµ °ËÅä °á°ú¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù¸é ÇüÅ¿¡ ±¸¾Ö¹ÞÁö ¾Ê°í À̸¦ ½Å·ÚÇÒ »Ó´õ·¯ ±»ÀÌ ´ë¸é ¹æ½ÄÀ» °íÁýÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â ¶æ"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
FDA°¡ ¿ø°Ý ¹æ½ÄÀÇ Ç°¸ñ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÌ¿¡ ½Å·Úµµ¸¦ ºÎ¿©ÇÑ ¸¸Å ÇâÈÄ °¨¿°º´ À¯Çà°ú °°Àº Ư¼öÇÑ »óȲÀÌ ¾Æ´Ï´õ¶óµµ ºñ´ë¸é ±âÁ¶´Â ÇϳªÀÇ ¼±Åà °¡´ÉÇÑ ½Ç»ç ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.
¹é Â÷ÀåÀº "·¯½Ã¾Æ´Â ³ìÈµÈ ¿µ»óµµ ÀÎÁ¤ÇØÁÖ´Â ¹Ý¸é EMA´Â ¶óÀ̺꽺Ʈ¸®¹ÖÀ» ÀÚÁÖ ¿äûÇÏ´Â ½ÄÀ¸·Î ³ª¶ó¸¶´Ù µðÅ×ÀÏÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀº ´Ù¸£´Ù"¸ç "Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÅëÀÏµÈ ºñ´ë¸é Á¶»ç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖ´Â °Ç ¾Æ´Ï±â ¶§¹®¿¡ ¾î¶² ÀÇ»ç¼ÒÅë Ç÷§ÆûÀ» È°¿ëÇÒÁö ÀÌ·± ¼¼¼¼ÇÑ ºÎºÐµéÀ» ¹Ì¸® »çÀü¿¡ »ý°¢ÇÏ°í ÁغñÇØ¾ß ÇÑ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿©Àº¾Æ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ±×·ìÀå ¿ª½Ã IT¸¦ È°¿ëÇÑ ½Ç»ç Ç÷§ÆûÀÌ ¶Ç ÇϳªÀÇ ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Áغñ¸¦ Ã˱¸Çß´Ù.
¿© ±×·ìÀåÀº "Äڷγª19¶ó´Â ºñ»ó »çŸ¦ ÅëÇØ ÇöÁö½Ç»ç¸¦ ´ëüÇϱâ À§ÇÑ ´Ù¸¥ Ç÷§ÆûÀÇ Çʿ伺ÀÌ ³íÀÇµÆ°í »õ·Î¿î ¾ÆÀ̵ð¾îµéÀÌ ³ª¿Ô´Ù"¸ç "¸¹Àº Á¦¾àȸ»ç¿Í ±ÔÁ¦´ç±¹Àº ȯÀÚ ¾ÈÀü°ú ÀǾàÇ° Ç°Áú º¸Àå µî ½Ã¼³ Æò°¡¸¦ Áö¼ÓÇϱâ À§ÇØ ½Å±â¼úÀ» Àû±Ø Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¸¹Àº ±ÔÁ¦±â°üµéÀÌ IT Ç÷§Æû µµÀÔ ¹× ¿î¿µ¹æ¾È°ú °°Àº ¼¼ºÎ »çÇ×À» ´ã¾Æ ºñ´ë¸é Æò°¡ ÁöħÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù"¸ç "Áö³ÇغÎÅÍ 40°Ç ÀÌ»óÀÇ ºñ´ë¸é Á¶»ç¸¦ ÅëÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÀÌ·± ¹æ½ÄÀ» ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î µµÀÔÇÑ ¾ó¸® ¾î´äÅÍ·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇß´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.