- ±â»çÀÔ·Â : 2021-08-17 05:45
- |ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µé ´Ù°¢È À§ÇØ ÀÕµû¶ó ¶óÀξ÷
- |Áö³ ½ÃÁð ¼ö¿ä °¨¼Ò ºÎÁø¡¦³ë¸¶½ºÅ©¡¤CDC ±Ç°í »õ Àü±â
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÀÌÀκ¹ ±âÀÚ| ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ »ç¾÷ ´Ù°¢È¸¦ À§ÇØ °æÀïÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇßÁö¸¸ ÆǸŠºÎÁøÀÇ ´Ë¿¡ ºüÁ³´ø µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®°¡ À̹ø ½ÃÁð¿¡´Â ºûÀ» º¼ ¼ö ÀÖÀ»Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
µ¶°¨ ȯÀÚ ±Þ°¨°ú ¼ö°¡ µî °¡°ÝÀû ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ¿Ü¸éÀ» ¸éÄ¡ ¸øÇßÁö¸¸ ¿ÃÇØ´Â ¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC) µîÀÇ °·Â ±Ç°í µîÀÌ ³ª¿À¸é¼ »õ·Î¿î Àü±â¸¦ ¸ÂÀÌÇÏ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÄÚ ¾ÕÀ¸·Î ´Ù°¡¿Â µ¶°¨ À¯Çà ½ÃÁ𡦵¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ® ºû º¼±î
13ÀÏ ÀÇ·á»ê¾÷°è¿¡ µû¸£¸é µ¶°¨ Áï ÀÎÇ÷翣ÀÚ À¯Çà ½ÃÁðÀÌ ´Ù°¡¿À¸é¼ Äڷγª+µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ® ½ÃÀåÀÌ ´Ù½Ã ¿äµ¿Ä¡°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
¾¾Á¨ÀÌ °³¹ßÇÑ Äڷγª+µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®
°¢ ü¿ÜÁø´Ü ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ ¾ß½ÉÂ÷°Ô »õ·Î¿î Á¦Ç°µéÀ» ³»³õÀ¸¸ç º»°ÝÀûÀÎ °æÀïÀ» ¿¹°íÇÏ°í ÀÖ´Â °Í. ÀÌ·¯ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀÇ ¼±ºÀ¿¡´Â ¿ª½Ã ¾¾Á¨ÀÌ ÀÖ´Ù.
¾¾Á¨Àº ¿ÃÇØ Äڷγª¿Í µ¶°¨ µ¿½Ã Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÑ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ® Allplex¢â SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay¸¦ °³¹ßÇÏ°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÌ´Þ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À Áø´Ü±â¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À¶óµå¿Í ¼ÕÀ» Àâ°í ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °øµ¿ ÀÛ¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¹Ì À¯·´ CE ÀÎÁõ µîÀ» ȹµæÇÑ ¸¸Å ¹Ì±¹°ú À¯·´, ³»¼ö ½ÃÀåÀ» ºü¸£°Ô ¼±Á¡ÇÏ°Ú´Ù´Â Àǵµ·Î Ç®À̵ȴÙ.
¾¾Á¨ÀÇ ÀÌÈ£ ¿µ¾÷ÃÑ°ý »çÀåÀº "¾¾Á¨¸¸ÀÇ Áø´Ü ±â¼ú·Â¿¡ ¹ÙÀÌ¿À¶óµåÀÇ Àåºñ ¹× Æø³ÐÀº ³×Æ®¿öÅ©°¡ ´õÇØÁø´Ù¸é ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ¿ìÀ§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ä¿´Ù¶õ Àü±â¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¼öÁ¨Åصµ ¸¶Âù°¡Áö·Î µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ® SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUOÀÇ ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¸¶Ä¡°í FDA ±ä±Þ ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Â »óÅ´Ù.
¼öÁ¨ÅØÀÌ °³¹ßÇÑ ÀÌ Å°Æ®´Â ÇѹøÀÇ ºñÀεΠ°Ëü äÃë·Î Äڷγª´Â ¹°·Ð A¡¤BÇü µ¶°¨À» µ¿½Ã¿¡ °ËÃâÇØ 15ºÐ¸¸¿¡ °á°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼ÓÇ׿ø°Ë»ç Å°Æ®´Ù.
´Ù¸¥ ±â¾÷µéµµ ÀÕµû¶ó Äڷγª+µ¶°¨ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®¸¦ ³»³õÀ¸¸ç °æÀï¿¡ ÇÕ·ùÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹é½ÅÀÇ ±¤¹üÀ§ÇÑ º¸±ÞÀ¸·Î Äڷγª ºÐÀÚÁø´Ü Å°Æ®(RT-PCR)ÀÇ ¼ö¿ä°¡ ÁÙ¾îµé°í Àִµ¥ ´ëÇÑ »ç¾÷ ´Ù°¢ÈÀÇ ÀÏȯÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À´Ï¾Æµµ ÃÖ±Ù Äڷγª¿Í A, BÇü µ¶°¨À» µ¿½Ã¿¡ °Ë»çÇÏ°í Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Å°Æ®¸¦ °³¹ßÇÏ°í ½Ä¾àó ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¾ÆÅ¥ÆÄ¿ö RV1 ½Ç½Ã°£ RT-PCR Å°Æ®·Î ¸í¸íµÈ ÀÌ Å°Æ®´Â ¼¿ï´ëº´¿ø µî¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ Äڷγª¿Í A, BÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¸ðµÎ ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ 99% ÀÌ»óÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
Áø¸ÅÆ®¸¯½ºµµ ÀÌ´Þ Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ÀÎÇ÷翣ÀÚ¸¦ µ¿½Ã¿¡ Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¿½Ã Áø´Ü Å°Æ® ³×¿ÀÇ÷º½º Ç÷çÄÚºñµå Å°Æ®¸¦ Ãâ½ÃÇÏ°í ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº »óÅ´Ù.
ÀÌ Á¦Ç° ¶ÇÇÑ ±¹³» ÁÖ¿ä ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ 98.7%ÀÇ ¹Î°¨µµ¿Í 99.5%ÀÇ Æ¯À̵µ¸¦ º¸À̸ç ÀÌ¹Ì ½Å·Úµµ¸¦ È®º¸ÇÑ »óÅ·ΠƯÈ÷ µ¨Å¸ ¹× µ¨Å¸Ç÷¯½º º¯À̸¦ ºñ·ÔÇØ º£Å¸ º¯ÀÌ, °¨¸¶ º¯À̱îÁö Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
±â¼ú ¼±Á¡¿¡µµ ½ÇÁ¦ ¸ÅÃâÀº ºÎÁø¡¦CDC ±Ç°í µî Àü±â µÉ±î
ÀÌó·³ ±¹³» ÁÖ¿ä ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µéÀÌ ÀÕµû¶ó ¶óÀξ÷À» ±¸ÃàÇÏ¸ç °æÀï¿¡ ¶Ù¾îµé°í ÀÖÁö¸¸ ½ÇÁ¦·Î ¸ÅÃâ ½ÅÀå ¹× »ç¾÷ ´Ù°¢È¶ó´Â ¸ñÇ¥¸¦ ÀÌ·ê ¼ö ÀÖÀ»Áö´Â ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÁö¼ö´Ù.
»çÁø ¿ÞÂʺÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿À´Ï¾Æ ¾ÆÅ¥ÆÄ¿ö RV1 ½Ç½Ã°£ RT-PCR°ú Áø¸ÅÆ®¸¯½ºÀÇ ³×¿ÀÇ÷º½º Ç÷çÄÚºñµå Å°Æ®.
ÀÌ¹Ì Áö³ µ¶°¨ À¯Çà ½ÃÁð¿¡ ±Ø½ÉÇÑ ¸ÅÃâ ºÎÁøÀ» °ÞÀ¸¸ç °í¹è¸¦ ¸¶½Å ¹Ù Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î Äڷγª ´ëÀ¯ÇàÀÌ ÇÑâÀÌ´ø Áö³ÇØ ¸»ºÎÅÍ °¢ ±â¾÷µéÀº ¸¶Âù°¡Áö·Î µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®¸¦ ³»³ùÁö¸¸ ½ÇÁ¦ ÆǸŷ®À» ±Øµµ·Î ÀúÁ¶Çß´Ù.
ÀÏ´Ü Äڷγª ´ëÀ¯ÇàÀÌ Á¤Á¡¿¡ ´ÞÇÏ°í ÀÖ´øµ¥´Ù ¹é½Å °³¹ß ÀüÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ °µµ ³ôÀº ¹æ¿ªÁ¶Ä¡¿Í °³ÀÎ ¹æ¿ªÀ¸·Î ÀÎÇØ µ¶°¨ ȯÀÚ°¡ ´«¿¡ ¶ç°Ô ÁÙ¾ú´ø °ÍÀÌ °¡Àå Å« ¿µÇâÀ» ¹ÌÃÆ´Ù.
±¹³» ÀڷḦ ºÁµµ Áö³ÇØ µ¶°¨ ȯÀÚ´Â Àü³â ´ëºñ 30% ¼öÁØ¿¡µµ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇß´ø °ÍÀÌ »ç½Ç. Äڷγª ´ëÀ¯Çà¿¡ µ¶°¨ À¯Çà ½ÃÁðÀÌ °ãÄ¡¸é¼ Æ®À©µ¥¹Í¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á´Â »ó´çÈ÷ ³ô¾ÒÁö¸¸ ±×¸¸Å ¹æ¿ªÀ¸·Î ÀÎÇØ È¯ÀÚ°¡ ±Þ°¨ÇÏ¸é¼ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ÆǸŠ¶ÇÇÑ ±â´ë¿¡ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ±¹³»ÀÇ »óȲµµ ÀÌ·¯ÇÑ ºÎÁø¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÃÆ´Ù. µ¶°¨ ȯÀÚ ±Þ°¨°ú ´õºÒ¾î Äڷγª ºÐÀÚ °Ë»ç ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ´Ã¸®´Âµ¥ ÁýÁßÇÏ¸é¼ ÀÚ¿¬½º·´°Ô µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ º¸±ÞÀÌ ´Ê¾îÁ³±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¿©±â¿¡ °¡°ÝÀûÀÎ ¸é°ú ÀÇ·áÁøÀÇ ¿Ü¸é µîÀÌ °ãÄ¡¸é¼ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®´Â »ç½Ç»ó »çÀåµÇ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï³Ä´Â ÀÇ°ß±îÁö ³ª¿Â °Íµµ »ç½ÇÀÌ´Ù.
´ëÇÑÁø´Ü°Ë»çÀÇÇÐȸ ±Ç°èö ÀÌ»çÀåÀº "µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ÀÓ»óÀû È¿¿ë¼ºÀº ºÐ¸íÈ÷ ÀÎÁ¤ÇÏÁö¸¸ Áö³Çظ¸ ºÁµµ Àü±¹ÀûÀÎ ÀÎÇ÷翣ÀÚ °Ëü äÃë°¡ Èûµé Á¤µµ·Î ȯÀÚ°¡ ±Þ°¨Çß´ø °ÍÀÌ »ç½Ç"À̶ó¸ç "¿©±â¿¡ ¼ö°¡ ü°è µîµµ ºÒ¸®ÇÏ°Ô Â¥¿©Áö¸é¼ »ç½Ç»ó ü°¨ÇÏ´Â È¿¿ë¼ºÀº Å©°Ô ¶³¾îÁ³´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â "ÀÌ´Â ºñ´Ü ¿ì¸®³ª¶ó »Ó¸¸ÀÇ »óȲÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¿Ü±¹µµ ¸¶Âù°¡Áö"¶ó¸ç "ÀϺΠ±â¾÷µéÀº Äڷγª¿¡ ´õÇØ 20Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ °ËÃâÇÏ´Â Å°Æ® µîµµ °³¹ßÇßÁö¸¸ »ç¿ë ºóµµ´Â °ÅÀÇ ¾ø´Â °ÍÀÌ »ç½Ç"À̶ó°í ±Í¶êÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¿ÃÇØ¿¡´Â ÀÌ·¯ÇÑ ±â·ù¿¡ Á¶±Ý¾¿ º¯È°¡ ÀϾ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ »õ·Î¿î Àü±â¸¦ ¸ÂÀ» ¼ö ÀÖÀ»Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
ÀÏ´Ü ¼¼°èÀûÀÎ ±ÇÀ§¸¦ ÀÚ¶ûÇÏ´Â ¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ(CDC)°¡ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®¸¦ °·Â ±Ç°íÇÑ °ÍÀÌ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ´Â ¿äÀÎ Áß Çϳª´Ù.
½ÇÁ¦·Î CDC´Â ÀÌ´Þ ÃÊ Äڷγª ´ëÀ¯Çà Ãʱ⿡ »ç¿ëÇß´ø ºÐÀÚÁø´ÜÅ°Æ®(RT-PCR)ÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» öȸÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. Äڷγª Ãʱ⿡ ³ª¿Â Á¦Ç°ÀÎ ¸¸Å µ¨Å¸ µî º¯ÀÌ°¡ ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô ÆÛÁø Áö±Ý¿¡´Â È¿¿ë¼ºÀÌ ¾ø´Ù´Â °ÍÀÌ CDCÀÇ ÆÇ´Ü.
ÀÌ¿¡ µû¶ó CDC´Â ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´ë¾ÈÀ¸·Î Äڷγª¿Í µ¶°¨ µî ¿©·¯°¡Áö ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ µ¿½Ã¿¡ °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®(¸ÖƼÇ÷º½º)ÀÇ »ç¿ëÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®ÀÇ ¼ö¿ä°¡ Æø¹ßÀûÀ¸·Î ´Ã¾î³¯ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿À´Â °¡Àå Å« ¹è°æÀÌ´Ù. ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ¼µÑ·¯ FDA ½ÂÀο¡ ³ª¼°í ÀÖ´Â ¹è°æµµ ¿©±â¿¡ ÀÖ´Ù.
¾¾Á¨ÀÇ ÀÌÈ£ ¿µ¾÷ÃÑ°ý »çÀåÀº "¾¾Á¨ÀÇ Áø´Ü ±â¼ú·ÂÀÌ ³óÃàµÈ µ¿½ÃÁø´ÜÅ°Æ®¿¡ ¹ÙÀÌ¿À¶óµåÀÇ Àåºñ¿Í Æø³ÐÀº ³×Æ®¿öÅ©°¡ ´õÇØÁø´Ù¸é FDA ½ÂÀÎÀº ¹°·Ð ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» ÃæºÐÈ÷ ¼±Á¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ä¿´Ù¶õ Àü±â¸¦ ¸¶·ÃÇÑ ¸¸Å ¼öÃâ ½ÅÀå¿¡ ´õ¿í ¸ÅÁøÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.