- 기사입력 : 2021-08-02 05:45
- 대한진단검사의학회 권계철 이사장
- |위음성 진단으로 인한 파장 우려…"인프라 집중 필요"
코로나 대유행이 끝을 알수 없을 정도로 장기화되면서 이제는 전방과 후방이 무색할 정도로 전국 의료기관과 의사들이 이에 대한 대응에 동원되고 있다. 과거 감염내과 등이 대응을 주도했다면 지금은 백신 접종 등과 맞물려 일선 개원의들까지 코로나 대응에 손을 보태고 있는 이유다.
하지만 여전히 코로나의 시작부터 지금까지 여전히 최전선에 있는 것은 바로 진단검사의학화 전문의들이다. 최전선에서 코로나 양성과 음성을 걸러내는 이들은 벌써 보이지 않는 곳에서 1년이 넘게 24시간 밤잠을 설쳐가며 코로나에 맞서 힘든 사투를 벌이고 있다.
그러나 이들의 목소리는 생각보다 잘 전달되지 않는다. 말 그대로 임상적 대응에 초점을 맞추고 있다보니 제1 관문인 진단이 상대적으로 소외되고 있는 셈이다. 대한진단검사의학회 권계철 이사장의 입을 주목한 이유도 여기에 있다. 지금 우리나라의 코로나 진단검사에 체계는 잘 굴러가고 있는 것일까.
"FDA도 주목한 한국 진단 체계…이제는 2단계 준비 필요"
권계철 이사장은 이러한 질문에 최근 공개된 미국 식품의약국(FDA)의 보고서로 답을 대체했다. 여기에 지금까지의 역사가 담겨있다는 것.
권 이사장은 "FDA가 다른 국가의 보건의료체계를 이처럼 면밀하고 전방위적으로 분석한 보고서가 있었는지 의문이 들 정도로 정부와 우리 학회가 진행해온 모든 일들이 세세하게 적혀있었다"며 "사실상 왜 미국은 이렇게 대응하지 못했는가에 대한 반성문에 가까울 정도"라고 설명했다.
이어 그는 "실제로 질병관리청, 당시 질병관리본부는 사태가 시작되자마자 진단검사의학회 및 임상검사정도관리협회와 TF팀을 구성해 즉각적으로 공동 대응에 나섰고 우리나라 헬스케어 기업들은 독립적으로 RT-PCR 진단 키트를 개발하는 등 착착 발을 맞춰왔다"며 "우리나라가 K-방역 등의 이름으로 세계의 주목을 받은 이유"라고 덧붙였다.
하지만 코로나 대유행은 여전이 지속되고 있고 심지어 최근 4차 대유행이 시작되면서 또 다시 위기가 찾아오고 있다. 특히 일각에서는 자가검사키트가 이러한 혼란의 원인이라고 지적하는 목소리도 있다.
그는 이에 대해 자가검사키트가 여전히 미완성이라는 말로 대체했다. 민간에서 이를 활용하기에는 여전히 한계점이 있다는 것이다.
권계철 이사장은 "코로나 선제 검사의 가장 큰 이유는 무증상 감염자를 걸러내기 위한 것인데 신속항원검사를 기반으로 하는 자가검사키트는 바이러스 농도가 최소 만배 이상이 돼야 디텍팅(감지)가 된다"며 "결국 무증상 감염자의 스크리닝에는 효과적이지 못하다는 의미"라고 지적했다.
이어 그는 "결국 양성이라면 RT-PCR로 다시 검사를 진행해야 하고 음성이래도 궁극적으로 믿을 수가 없다는 것"이라며 "제품이 출시된 만큼 판단은 결국 정부의 몫이지만 민감도와 특이도가 현저하게 떨어지는데 이를 국민들에게 신뢰하라고 할 수 있는지는 여전히 의문"이라고 꼬집었다.
특히 그는 자가검사키트의 근본적 한계로 자가 검체 채취를 꼽았다. 전문가가 검체를 채취해도 만에 하나 오류가 나올 가능성이 있는데 국민들이 스스로 검체를 채취한다는 것 자체가 쉽지 않은 일이라는 것이다.
심지어 95% 이상의 정확도를 보이는 RT-PCR조차 검체 채취 방법에 따라서 오류가 나올 가능성이 있는데 낮은 민감도와 특이도에 자가 검사라는 불확실성까지 더해진다면 문제가 심각해진다는 의견.
권 이사장은 "최근 우리 병원(충남대병원)을 찾은 환자의 검체를 채취하고 대전보건환경연구원에 환자를 보내 또 한번의 검사를 진행했는데 RT-PCR인데도 결과가 다르게 나왔다"며 "이상하게 여겨 검체를 바꿔 검사했더니 마찬가지로 양성은 양성, 음성은 음성으로 도출됐다"고 전했다.
그는 이어 "결국 전문가가 진행하는 검체 채취조차 오류가 나타날 수 있다는 것을 의미한다"며 "이러한 가운데 환자가 직접 검체를 채취해 민감도와 특이도가 낮은 키트에 검사를 하는 것은 위음성 환자를 늘릴 수 있고 결국 이로 인한 바이러스 확산을 피할 수 없다는 판단"이라고 덧붙였다.
"전국 검사실 과부하 상태…관련 인프라 대폭 확충 필요"
그렇기에 그는 신속항원검사 등 검사법을 늘리려는 노력보다는 현재 매우 우수하게 진행되고 있는 RT-PCR 검사의 효율성을 높이는데 주력해야 한다고 강조했다.
권계철 이사장은 "현재 우리나라 모든 검사실이 24시간 동안 코로나 RT-PCR 검사를 돌리고 있는 상태"라며 "하지만 검체 채취부터 배양, 검사, 결과 보고까지 모든 단계를 수작업으로 진행하고 있다"고 털어놨다.
이어 그는 "RT-PCR도 시약만 있다고 되는 것이 아니라 숙련된 인력이 필수적으로 필요하며 심지어 유전자 검사 인증을 받은 곳에서만 가능하다"며 "이 모든 기관과 인력들이 과부하에 지쳐 쓰러지기 일보 직전에 몰려있다"고 전했다.
결국 지금 필요한 것은 정부의 정책적 지원과 제도적 장치, 인프라를 한 곳에 모아 이러한 과부하를 해소하는데 집중하는 것이라는 의견이다.
지금까지 정부와 진단검사의학회 등의 공조와 협력으로 전 국민 검사를 효율적으로 진행해 왔듯 지금의 체제가 무너지지 않도록 지원이 시급하다는 하소연이다.
이에 대한 첫번째 단계로 그는 과감한 인력 확충을 제시했다. 검사 인력의 피로도가 극에 달한 만큼 지금이라도 빠르게 진단검사의학과 전문의와 임상병리사 등에 대한 인력 확충이 시급하다는 것.
권 이사장은 "일각에서는 그렇게 확충한 진단검사의학과 전문의와 임상병리사 인력을 코로나가 끝난 뒤에는 어떻게 할 것이냐고 지적하고 있지만 비단 전염병이 코로나로 끝이라는 생각을 버려야 한다"며 "이러한 엄청난 과부하 속에서 검사 인력 충원에 대한 논의조차 되지 않고 있는 것은 분명히 문제가 있는 부분"이라고 지적했다.
또 하나 그가 제시하는 방안은 바로 자동화 기기의 대대적인 보급이다. 일일히 수작업으로 검사를 진행하면서 검사 인력들이 지쳐가고 있다는 점에서 향후 대응을 위해서는 자동화 기기의 보급이 필수적이라는 제언이다.
국내 기업들이 국내 상황에 맞는 기기를 개발할 수 있도록 지원하고 신속 허가 등을 통해 빠르게 현장에 투입될 수 있도록 정책적, 제도적 지원이 필요하다는 것이다.
권계철 이사장은 "그나마 대학병원들은 자동화 기기가 속속 들어오면서 검사 인력들의 엄청난 로딩이 일정 부분 분배된 상태"라며 "검체 추출과 증폭, 결과 보고까지 하나의 기기에서 이뤄지니 검사 시간도 단축되고 인력의 반복적, 소모적 행위로 인한 피로도도 확실히 줄었다"고 설명했다.
그는 이어 "하지만 중소병원들은 여전히 한정된 인력으로 엄청난 업무들을 소화하며 하루하루를 버티고 있다"며 "국내 기업들이 중소병원에 필요한 중소형 자동화 기기들을 적극적으로 개발할 수 있도록 독려하고 신속 허가 등을 통해 현장에 즉각적으로 도입될 수 있는 패스트트랙 방안 등이 시급하다"고 밝혔다.
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zzz3220482021.08.05 11:30:44 수정 | 삭제
주식투자자가 많아지니까
여기저기 찾아다니면서 똥싸는 사람들이 많네요...
등록 -
의료업자3220422021.08.02 11:12:43 수정 | 삭제
완성과 미완성의 차이도 모르는 의료업자
현재 현장에서 자가진단키트키트로 얼마나 많은 양성자를 찾아내고 코로나 방역에 도움을 주는지 조사나 하고 이런 글을 쓰는지요? 경쟁이 아닌 협력으로 코로나를 이겨내야하는데 이런 의료업자의 기사가 참으로 답답합니다.
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어이없다3220412021.08.02 11:00:22 수정 | 삭제
미국 CDC에서도 승인취소하는데...
미국 CDC에서 승인취소하고 2022년부터 사용금지인 PCR검사를 확대해야한다는게 말이되냐? 건당 10만원. 1년 반이나 우려먹었으면 이젠 국민을 위한 방역으로 전환해야지.
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싸젠대표3220392021.08.02 08:20:49 수정 | 삭제
짝짝짝 잘하고계십니다
뒷돈 넣어드린 보람이 있쒀효!
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돈줄?3220382021.08.02 08:01:11 수정 | 삭제
이제 바꿔야 합니다.....
자가진단키트 민감도 93%. PCR 하루 10만명 검사비용으로 200만명 검사 가능. 일주일이면 1400만명. 5인이상 사업장, 학교, 교회등 출입시 주1회 검사 의무화 할수있고 일상생활 가능합니다. 무증상자와 버스, 지하철 동공간 전파는 PCR만가지고 찾을수 없음. 양성자만 PCR받아도 무증상자 10배는더 찾을수 있다. 마스크아기들, 학교도 못가는 학생들, 손이부러터지는 의료인분들, 벼랑끝 자영업자분들, 이더위에 1시간씩 줄서서 기다리는 국민들... 도대체 누굴위한 방역인가?
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뉴요3220372021.08.02 07:38:41 수정 | 삭제
그래서 pcr 회사에서 얼마받으심??
씨젠의료재단=대한진단검사의학회
지식인의 양심을팔고 사익에 미친자들등록 -
Raaz3220362021.08.02 07:36:19 수정 | 삭제
RT-PCR 위양성 문제
또한 PCR 위양성 문제가 다른 나라에선 심각하게 대두되어 ct값 30 이상의 검사는 무의미하며 믿을 수 없다는 발표들이 이어집니다. 물론 CDC WHO 등에서도 말입니다. 과연 가장 정확한 것인지 묻습니다. 네덜란드에선 지난주에 신속항원이 PCR보다 무증상자 잡는 것에 적합하다는 발표도 있더군요.
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Raaz3220352021.08.02 07:30:36 수정 | 삭제
많이 틀리신것 같습니다.
현존하는 신속항원진단 중 LoD값이 100 이하인 키트들이 존재하며 우리나라에서 FDA를 받은 키트도 그 값이 32 이하에서 민감도 93%인 것을 확인 했습니다. 좋은 키트가 있다는 것을 인지했다면 그 키트의 본 사용법대로 주기적 검사에 왜 적합한지는 찾아보지 않으시는 것 같습니다. 오히려 학회는, 스크리닝 및 반복검사에 왜 부적합한지만 일년넘게 부르짖고 계셔서 굳이 비싼 혈세를 계속 낭비하게 하는지 이해할수가 없습니다. 성능 비교를 해보시고, 가성비를 좀 보시기 바랍니다. 도대체 왜 우리가 몇십조를 더 써야하는지 논평바랍니다.
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