Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
얀센 백신 길랭-바레 증후군 이슈…미‧유럽 부작용 경고
제약바이오  
얀센 백신 길랭-바레 증후군 이슈…미‧유럽 부작용 경고
황병우 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2021-07-23 11:59
  • |FDA이어 EMA 부작용-백신 인과관계 가능성 언급
  • |CDC, 부작용 별개 백신 접종 필요성 강조
|메디칼타임즈=황병우 기자| 얀센의 코로나 백신이 길랭-바레 증후군(GBS) 부작용 이슈가 있는 가운데 유럽의약품청(이하 EMA)이 경고문구를 추가할 것으로 전망된다.

EMA은 22일(현지시간) 길랭-바레 증후군이 얀센의 코로나 백신이 매우 드문 부작용에 포함될 것이라고 밝혔다.
기사의 이해를 돕기 위한 사진으로 기사내용과 직접적인 관련은 없습니다.

이번 결정은 안전성 위원회가 사용 가능한 자료를 평가한 뒤 이뤄진 것으로 위원회는 얀센의 코로나 백신과 길랭-바레 증후군 사이에 인과관계가 있을 수 있다고 평가했다.

EMA는 "얀센 코로나 백신 접종 뒤 GBS 사례가 매우 드물게 발생했다면서, 해당 제품 정보에 관련 경고도 포함될 것"이라며 "의료 전문가는 조기 진단과 치료 등이 가능하도록 GBS의 징후와 증상을 의식해야 한다"고 발표했다.

길랭-바레 증후군은 감염 등에 의해 유도된 항체가 말초신경을 파괴해 마비를 일으키는 희귀 신경계 질환으로 앞서 미 식품의약국(FDA)역시 길랭-바레 증후군에 대한 경고를 추가한 바 있다.

FDA는 지난 6월 말까지 백신 부작용 보고 시스템을 통해 얀센 백신 접종자 100여 명에 대해 GBS 초기 보고 받은 것은 상태다.

보고된 GBS 건수의 61%는 남성으로 대부분 50대 이상에서 발견 됐으며, 평균 발병 시간은 14일로 98%의 환자가 42일 이내에 발생한 것으로 분석됐다.

또 안면마비는 약 30-50%의 환자가 연관성이 있었고 심부전, 고혈압, 당뇨병 등을 앓았던 환자 1명의 경우 사망까지 연결됐다.

미국은 현재까지 얀센 백신이 1200만회 이상이 투여됐으며, 부작용 보고사례를 기준으로 GBS 부작용 발생 비율은 투여량 당 8.1건이다. 이는 화이자와 모더나의 mRNA 백신의 GBS 발생 비율인 100만회 당 1건과 비교했을 때와 비교해 높은 수치다.

다만, 미 질병관리본부(CDC)와 EMA는 부작용에 대한 위험보다 백신 접종을 통해 얻는 이익이 크다고 강조했다.

CDC에 백신 사용을 조언하는 예방접종실천자문위원회(ACIP)는 "GBS의 낮은 위험성에 대한 정보를 공유하는 것에 논의했지만 백신 접종으로 얻는 이득이 높다고 본다"며 "한번 접종을 하는 것에 대한 이점도 부작용에 대한 위험보다 크다"고 밝혔다.

현재 얀센 백신이 미국 백신 투여량의 약 4%를 차지하고 있지만 초저온 보관이 필요하지 않고 1회 접종이 이뤄지기 때문에 시골지역, 이동식 클리닉, 1차 진료소 등의 접종에서 큰 역할을 하고 있다는 설명이다.

EMA 역시 "GBS의 드문 부작용 발생 가능성이 있지만 여전히 백신 접종의 이점이 더 크다"며 "모든 백신의 안전성과 효율성을 계속 모니터링 할 것"이라고 덧붙였다.
관련기사
축적되는 코로나19 백신 효과…변이에 믿을만한 백신은?
백신 수급난으로 55~59세 사전예약 일시 중단
현실화된 돌파감염…구멍 뚫린 면역 부스터샷 해법될까
늘어난 백신 교차접종, 최소잔여형 주사기 공급이 관건
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록