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"코로나 항체검사시약, 항체 생성 정도 등 검증 미약"
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"코로나 항체검사시약, 항체 생성 정도 등 검증 미약"
문성호 기자 (news@medicaltimes.com)
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  • 기사입력 : 2021-07-20 10:35
  • |식약처-진단검사의학회, 안전성 서한 배포하고 주의 당부
  • |백신 접종자 늘어남에 따라 항체 생성 여부 관심 올라가
|메디칼타임즈=문성호 기자| 보건당국과 학계가 코로나 항체검사 시약의 정확한 사용을 당부하고 나섰다.

백신 접종자가 늘어나면서 항체검사 시약으로 항체생성 여부를 확인하는 사례가 늘고 있기 때문이다.

본 사진은 기사의 이해를 돕기 위한 것입니다.
식품의약품안전처와 대한진단검사의학회는 20일 코로나 항체검사 시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염 예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부하는 내용의 안전성 서한을 공동으로 마련해 배포했다.

이번 안전성 서한은 최근 코로나 항체검사에 대한 관심이 증가함에 따라 항체검사 시약의 정확한 사용 목적과 주의 사항을 알리고자 마련됐다.

따라서 식약처와 진단검사의학회는 현재 국내에 허가된 항체검사 시약은 과거 코로나 감염 이후 특이 항체 생성 여부를 확인하는 전문가용이라는 점을 강조했다.

그러면서 코로나에 대한 면역, 감염 예방 능력에 대해서는 임상적 성능자료가 아직 부족하고, 항체 생성 정도와 실제 면역과의 상관성도 충분히 검증되지 않았다고 설명했다.

또한 코로나 백신은 특정 단백질을 표적으로 항체 생성을 유도하므로 감염자가 아닌 백신 접종자의 경우 제품에 따라 검사 결과가 음성으로 나올 수 있어 면역적 확인을 위한 항체검사를 권하지 않으며 결과 해석 또한 신중해야 한다고도 했다.

이에 따라 식약처와 진단검사의학회는 항체 검사 여부와 관계없이 방역수칙을 지켜야 한다고 강조했다.

식약처 측은 "의료기관은 항체 검사를 받은 자에게 검사 결과와 관계없이 코로나 방역수칙(마스크 착용, 거리두기 등)과 백신 접종 후 안내 사항을 반드시 준수해야 함을 알려줘야 한다"고 설명했다.
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