¾¾Á¨, ¹ÙÀÌ¿À¶óµå¿Í ¼Õ Àâ°í ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ º»°ÝÈ­
ÀÌÀκ¹ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2021-07-01 11:23
  • |¹ÙÀÌ¿À¶óµå Àåºñ¿¡ ¾¾Á¨ ½Ã¾à žÀ硦FDA ½ÂÀÎ ÃßÁø
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÀÌÀκ¹ ±âÀÚ| ¾¾Á¨ÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Áø´ÜÀåºñ ±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À¶óµå(Bio-Rad)¿Í ¼ÕÀâ°í ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ º»°Ý ÁøÃâÇÑ´Ù.

¾¾Á¨Àº ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¹ÙÀÌ¿À¶óµå»ç¿Í ºÐÀÚ Áø´Ü ½Ã¾à°ú Àåºñ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA °øµ¿ ½ÂÀÎ ¹× À¯Åë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ¾ç»ç´Â ¾¾Á¨ÀÇ ºÐÀÚÁø´Ü ½Ã¾àÀ» ¹ÙÀÌ¿À¶óµåÀÇ Áø´Ü ±â±â¿¡ žÀçÇØ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇÑ ÀýÂ÷¿¡ Âø¼öÇß´Ù. °è¾à ±â°£Àº FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â ³¯ºÎÅÍ 5³âÀÌ´Ù.

¾¾Á¨ÀÌ FDA ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÁßÀÎ Áø´Ü ½Ã¾à¿¡ Àû¿ëµÈ ¸ÖƼÇ÷º½º(high multiplex)´Â ´ë¿ë·® °Ë»ç ½Ã½ºÅÛ¿¡¼­ ¿©·¯ °³ÀÇ Å¸°Ù º´¿øü¸¦ µ¿½Ã¿¡ °ËÃâÇØ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼úÀÌ´Ù.

»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ÿ°Ù º´¿øü¸¸À» ¼±º°ÀûÀ¸·Î µ¿½Ã ´ÙÁßÀ¸·Î ÁõÆøÇÏ´Â ±â¼ú°ú º´¿øüÀÇ Á¾·ù¿Í ÇÔ²² Á¤·®±îÁö »êÃâÇÏ´Â ±â¼ú µî ¾¾Á¨ ¸¸ÀÇ Æ¯Çã ±â¼úµéÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °®Ãâ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾¾Á¨Àº ¿ì¼± Äڷγª19 µ¿½ÃÁø´Ü Å°Æ®ÀÎ Allplex¢â SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay ¿Ü 7°³ Àü·« Á¦Ç°À» ¹ÙÀÌ¿À¶óµåÀÇ ºÐÀÚÁø´Ü Àåºñ¿¡ »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇâÈÄ ¸Å³â 5°³ ÀÌ»óÀÇ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ FDA ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î, ¹Ì±¹ ÇöÁö »ý»ê ¹× ¿¬±¸ ½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÏ´Â ¹æ¾Èµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¾¾Á¨ÀÌ º¸À¯ÁßÀÎ ¾à 150¿© Á¾ÀÇ ºÐÀÚÁø´Ü ½Ã¾àÀ» ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ÆǸÅÇÒ ÁÁÀº ±âȸ¸¦ ¾ò°Ô µÈ ¼ÀÀÌ´Ù.

¾¾Á¨ ¿µ¾÷ÃÑ°ý ÀÌÈ£ »çÀåÀº "¾¾Á¨¸¸ÀÇ Áø´Ü ±â¼ú·Â°ú ¹ÙÀÌ¿À¶óµåÀÇ Àåºñ ¹× Æø³ÐÀº ³×Æ®¿öÅ©°¡ ÇÕÃÄÁö¸é ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ¿ìÀ§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ Ä¿´Ù¶õ Àü±â¸¦ ¸¶·ÃµÈ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï