- ±â»çÀÔ·Â : 2021-05-31 05:45
- |½ÉÆò¿ø ¾ÏÁú½É, Ÿ±×¸®¼Ò À̾î Å°Æ®·ç´Ù Æó¾Ï 1Â÷ ±Þ¿©È®´ë º¸·ù
- |¾à¹° °£ °æÀï°ü°è ÀÛ¿ë °í·Á¡¦·Î½´ Ƽ½ëÆ®¸¯, ¾ÏÁú½É »óÁ¤ ¿¹°í
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Å¸±×¸®¼Ò(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)¿Í Çѱ¹MSD Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ ¿¬À̾î Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ±Þ¿©È®´ë¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °¡¿îµ¥ º¸°Ç´ç±¹ÀÇ °áÁ¤ ¹è°æÀ» µÎ°í¼ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
Á¦¾à¾÷°è¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¼³¿Õ¼³·¡°¡ À̾îÁö¸é¼µµ ÀÏ°¢¿¡¼´Â º¸°Ç´ç±¹ÀÇ Àü·«ÀûÀÎ °áÁ¤À̾ú´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù.
±×·¸´Ù¸é º¸°Ç´ç±¹ÀÌ µÎ ¾à¹°ÀÇ ±Þ¿©È®´ë¸¦ 'º¸·ù'½ÃŲ °áÁ¤ÀûÀÎ ÀÌÀ¯¿Í ÇÔ²² ¼ûÀº Àü·«Àº ¹«¾ùÀϱî.
Çѱ¹MSD Å°Æ®·ç´Ù¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Ÿ±×¸®¼Ò Á¦Ç°»çÁø. º» »çÁøÀº ±â»çÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇÑ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
29ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿Í ÀÇ·á°è¿¡ µû¸£¸é, ±×µ¿¾È °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀº ¾ÏÁúȯ½ÉÀÇÀ§¿øȸ(ÀÌÇÏ ¾ÏÁú½É)¸¦ ¿î¿µÇÏ¸é¼ ¾à¹°ÀÇ ±Þ¿©È®´ë ³íÀÇ ½Ã Æò°¡±âÁØÀ¸·Î 'À¯È¿¼º'°ú 'ÀçÁ¤°ÇÀü¼º'À» ¿ì¼±½ÃÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ °¡¿îµ¥ Ÿ±×¸®¼Ò´Â 'EGFR(»óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü) º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷'¿¡, Å°Æ®·ç´Ù´Â 'EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ºñ¼¼¼ÒÆ÷Æó¾Ï 1Â÷ ´Üµ¶ ¹× º´¿ë¿ä¹ý'¿¡±îÁö ±Þ¿©¸¦ È®´ë¸¦ ÃßÁøÇÏ´Ù ¹ø¹øÀÌ ¾ÏÁú½É ¹®Åο¡¼ ÁÂÀýÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µÎ ¾à¹° ¸ðµÎ À¯È¿¼º ¸é¿¡¼´Â ÀÇ·á°è ³»¿¡¼µµ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ÀÇ°ßÀÌ Áö¹èÀûÀÌ´Ù.
¹°·Ð Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ °æ¿ì ¾ÏÁú½É¿¡ ±Þ¿©È®´ë ±Ù°Å·Î ³»¼¼¿î FLAURA China ¿¬±¸°¡ ¾ÏÁú½É¿¡¼´Â ÀÎÁ¤¹ÞÁö ¸øÇßÁö¸¸, ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼´Â ½Ã±â°¡ ¹®Á¦ÀÏ »Ó ¾ðÁ¨°¡´Â ±Þ¿©È®´ë°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ Áß·ÐÀÌ´Ù.
À͸íÀ» ¿ä±¸ÇÑ ÇÑ »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇßÀ»»Ó´õ·¯ ȯÀÚ¿¡°Ô µ¶¼º ¾øÀÌ ¿À·¡ ¹ÝÀÀÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÇ·áÇöÀå¿¡¼´Â ¸ðµÎ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸é¼µµ "ÇÏÁö¸¸ °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤À» °í·Á ¾È ÇÒ ¼ö ¾ø´Â »óȲÀÎ Á¡µµ ³³µæÀÌ °¡±â ¶§¹®¿¡ È¥¶õ½º·¯¿î ºÎºÐ"À̶ó°í ¹àÈ÷±âµµ Çß´Ù.
µÎ ¾à¹° ¸ðµÎ ÀÓ»óÀû È¿°ú ¹®Á¦º¸´Ù´Â °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤ ºÐ´ã ¹®Á¦·Î ¹ß¸ñÀÌ ÀâÇô ÀÖ´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
½ÇÁ¦·Î Ÿ±×¸®¼Ò´Â ¾ÏÁú½É À§¿øµé »çÀÌ¿¡¼ Áß±¹ µî ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÇ º¸Çè Àû¿ë ¹× ÀÌ¿¡ µû¸¥ ¾à°¡ ¼öÁØÀÌ Á÷Á¢ ¾ð±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù´Â ÈĹ®ÀÌ´Ù. Áß±¹À» Æ÷ÇÔÇØ 40¿©°³±¹¿¡¼ Ÿ±×¸®¼Ò°¡ 1Â÷ Ä¡·á·Î ±Þ¿©°¡ È®´ëµÆÀ» ¶§ Àû¿ëµÈ ¾à°¡¿Í ±¹³»¿¡¼ Àû¿ëµÇ´Â ¾à°¡°¡ ÀϺΠÂ÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù.
À͸íÀ» ¿ä±¸ÇÑ ¾ÏÁú½É À§¿øÀº "Ÿ±×¸®¼Ò³ª Å°Æ®·ç´ÙÀÇ °æ¿ì ÇöÀç 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ±¹³» ¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Á¢ÇÒ ±âȸ°¡ ÀÖ´Ù"¸ç "¹°·Ð 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ȯÀÚµéÀÌ Á¢ÇÏ°í ½ÍÀº ½ÉÁ¤µµ ÃæºÐÈ÷ ¾È´Ù. ´Ù¸¸ ÇöÀç·Î¼´Â ²À ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ¼±º°Çؼ ¾²ÀÌ´Â °Í ºñ¿ë °æÁ¦ÀûÀ¸·Î ÀûÇÕÇÏ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "Áß±¹ µî ´Ù¸¥ ³ª¶ó¿¡¼ ¸î¸î ¾à¹°Àº ±¹³»º¸´Ù ÈξÀ Àú·ÅÇÏ°Ô °ø±ÞµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÇüÆò¼º Ãø¸é¿¡¼ ±¹³»´Â ºñ±³ ´ë»ó ±¹°¡º¸´Ù °í°¡·Î °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Â µ¥¿¡ µû¸¥ º¸·ù ¹è°æÀ» ÀÏÀÏÀÌ ¼³¸íÇÏ°í ½ÍÁöµµ ¾Ê´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¼Óµµ ³»´Â °æÀï¾à¹°µé¿¡ ÁÖ¸ñÇÏ´Â ¾ÏÁú½É
¿©±â¿¡ ¾ÏÁú½ÉÀÌ µÎ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹°µéÀ» 'º¸·ù'½ÃŲ ¹è°æ¿¡´Â °æÀï¾à¹°µéÀÌ ºü¸£°Ô ±Þ¿©±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ ÀÛ¿ëÇß´Ù.
°æÀï¾à¹°À» ¸»ÇÑ´Ù¸é Ÿ±×¸®¼Ò´Â À¯ÇѾçÇàÀÇ ·º¶óÀÚ(·¹ÀÌÀúƼ´Õ), Å°Æ®·ç´Ù´Â ·Î½´ÀÇ Æ¼½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÌ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀÇ ·º¶óÀÚ¿Í ·Î½´ÀÇ Æ¼½ëÆ®¸¯ Á¦Ç°»çÁø. º» »çÁøÀº ±â»çÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇÑ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
·º¶óÀÚÀÇ °æ¿ì ÇöÀç EGFR º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´Ü°ú ¾à°¡Çù»óÀ» ¹úÀÌ°í ÀÖ´Ù. ½ÉÆò¿øÀÇ ¾ÏÁú½É°ú ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øȸ¸¦ Â÷·Ê·Î Åë°úÇÏ¸é¼ Áö³ 4¿ù Áß¼ø °Çº¸°ø´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ Çù»ó¸í·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀÌ °³¹ß»çÀÎ À¯ÇѾçÇà ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
60ÀÏÀ̶ó´Â Çù»ó±âÇÑÀ» °í·ÁÇϸé 6¿ù Áß¼ø ÃÖÁ¾ ¾à°¡°¡ °áÁ¤µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÇöÀç·Î¼´Â Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ±Ù¼ÒÇÏ°Ô³ª¸¶ Àú·ÅÇÑ ¾à°¡ ¼³Á¤ÀÌ À¯·Â½Ã µÇ°í ÀÖ´Ù. ½ÉÆò¿ø¿¡ µû¸£¸é, ÇöÀç Ÿ±×¸®¼Ò´Â 40mg 11¸¸ 6563¿ø, 80mg 21¸¸ 7782¿øÀ¸·Î µîÀçµÅ ÀÖ´Ù.
°èȹ´ë·Î¸¸ µÈ´Ù¸é ÇϹݱâºÎÅʹ Ÿ±×¸®¼Ò¿Í ·º¶óÀÚ°¡ µ¿ÀÏÇÑ ¼±»ó¿¡¼ ȯÀÚµéÀÌ ±Þ¿©ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â °è»êÀÌ ¼°Ô µÈ´Ù. À¯ÇѾçÇà Ãøµµ À̸¦ ¿°µÎÇÏ°í ¹ú½áºÎÅÍ ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿À» Àû±Ø ÆîÄ¡°í ÀÖ´Ù.
À¯ÇѾçÇà °ü°èÀÚ´Â "°æÀï¾à¹°°ú ºñ±³Çؼ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ³úÀüÀÌ¿Í ½ÉÀ嵶¼º ¹®Á¦¿¡¼ È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª´Ù´Â ÀÇ°ßÀÌ ¸¹´Ù. ·º¶óÀÚ Àü´ãÁ÷¿øµéÀÌ ÀÌ °°Àº ÀåÁ¡À» ³»¼¼¿ö ÀÇ·áÇöÀå¿¡ Àû±Ø ¾Ë¸®°í ÀÖ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Î´Â ±¹³» Çмú´ëȸ ½ÉÆ÷Áö¾ö µî Çà»ç¿¡¼µµ Àû±Ø Âü¿©ÇÏ´Â µî È«º¸¸¦ ´Ã·Á°¥ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Å°Æ®·ç´ÙÀÇ °æÀï¾à¹°ÀÎ ·Î½´ÀÇ Æ¼½ëÆ®¸¯Àº À̺¸´Ù ´õ Àû±ØÀûÀÌ´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ °æ¿ì ¾ÏÁú½É¿¡¼ ¿øÇß´ø ÃʱâÄ¡·á 3ÁÖ±â ÀçÁ¤ºÐ´ãÀ» ¹Þ¾ÆµéÀÌ¸é¼ Å°Æ®·ç´Ù °³¹ß»çÀÎ MSD¿¡°Ô ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÛ¿ëµÇ´Â ¼±·Ê¸¦ ³²±ä ¾à¹°ÀÌ´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯ °³¹ß»çÀÎ ·Î½´°¡ ÀçÁ¤ºÐ´ã¾ÈÀ» ¹Þ¾ÆµéÀÌ¸é¼ ¾ÏÁú½É¿¡ ÇüÆò¼ºÀ̶ó´Â '¸íºÐ'À» ¸¸µé¾î Áá±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
´õ±¸³ª Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ÃÖ±Ù PD-L1 ¹ßÇöÀ² ³ôÀº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡±îÁö Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ °æÀï¾à¹°·Î ±ÞºÎ»óÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÃëÀç °á°ú, Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ´ÙÀ½ Â÷¼ö ¾ÏÁú½É ȸÀÇ¿¡ Å°Æ®·ç´Ù°¡ ½ÇÆÐÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ±Þ¿©È®´ë ¾È°ÇÀ¸·Î »óÁ¤µÉ °èȹÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù. Âü°í·Î 5Â÷ ¾ÏÁú½É ȸÀÇ´Â 7¿ù 14ÀÏ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.
¸¸¾à ·Î½´°¡ ±âÁ¸ ÃʱâÄ¡·á 3ÁÖ±â ȯ±Þ¿¡¼ ÁøÀϺ¸ÇÑ Æ¼½ëÆ®¸¯ ÀçÁ¤ºÐ´ã¾ÈÀ» Á¦½ÃÇØ Å°Æ®·ç´Ù°¡ º¸·ùÆÇÁ¤À» ¹ÞÀº 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ±Þ¿©È®´ë¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ´Â´Ù¸é MSD ÀÔÀå¿¡¼´Â ´õ Å« ºÎ´ãÀ» ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø°Ô µÈ´Ù.
¶Ç ´Ù½Ã ÇüÆò¼º ¹®Á¦¿¡ ¹ß¸ñÀÌ ÀâÈú ¼öµµ ÀÖ´Ù´Â ¶æÀε¥, ÀÌ¿Í °ü·ÃÇؼ ¾ÏÁú½ÉÀº Å°Æ®·ç´Ù ¾È°ÇÀ» '±â°¢'ÀÌ ¾Æ´Ñ 'º¸·ù' ÆÇÁ¤À» Çß´Ù. ÇâÈÄ Ãß°¡ÀûÀÎ ³íÀÇ¿¡ ¿©Áö¸¦ ³²°Ü³õÀº ¼ÀÀÌ´Ù.
°á±¹ ¾ÏÁú½ÉÀÌ ÀÌ °°Àº °æÀï¾à¹°ÀÇ ºü¸¥ ±Þ¿©±Ç ÁøÀÔÀ» °í·ÁÇÑ Àü·«À̾ú´Ù´Â Æò°¡´Ù.
ÇÑ Á¦¾à»ç °ü°èÀÚ´Â "°æÀï¾àÁ¦°¡ Á¸ÀçÇÏ´Â »óȲ¿¡¼ ¾ÏÁú½ÉÀÌ Àü·«ÀûÀÎ °áÁ¤À» ³»·È´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "¾à¹° °£ÀÇ °æÀïÀ» ÅëÇØ °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤À» ÁÙ¿©º¸°Ú´Ù´Â Àǵµ°¡ ¼û¾î ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.