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'바이넥스 사태' 고개 숙인 제약업계…CMO 사업 찬물
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'바이넥스 사태' 고개 숙인 제약업계…CMO 사업 찬물
문성호 기자 (news@medicaltimes.com)
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  • 기사입력 : 2021-03-11 10:42
  • |제약바이오협회, 공식 입장문 발표하며 "일벌백계 조치할 것"
  • |회원사인 바이넥스는 윤리위 회부…제네릭 규제 강화 우려
|메디칼타임즈=문성호 기자| 제약바이오협회가 '원료 용량 조작' 논란을 일으킨 바이넥스를 윤리위원회 회부 등 징계절차를 밟기로 했다.

동시에 정부가 복제의약품(제네릭) 정책 강화하는 시점에서 발생한 만큼 통렬한 자성의 계기로 삼겠다며 고개를 숙였다.

제약바이오협회가 원료용량 조작 논란을 일으킨 바이넥스를 윤리위원회에 회부하기로 했다.
제약바이오협회는 11일 이 같은 내용을 골자로 한 입장문을 내놨다.

앞서 식품의약품안전처는 의약품 제조법·주성분 용량 조작 의혹에 휘말린 제약사 바이넥스가 만든 24개사 32개 품목의 제조·판매중지와 회수 조치를 내린 바 있다.

바이넥스가 직접 생산‧판매하는 6개 의약품에 더해 위탁을 맡아 생산한 다른 국내 제약사들의 품목까지 회수 조치가 내려져 사태가 더 커지는 상황.

이 가운데 제약바이오협회는 바이넥스의 원료 용량 조작 논란을 두고서 '용납할 수 없는 범법행위'라고 규정했다.

최근 식약처를 중심으로 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단까지 합해 제네릭 관련 정책을 강화하는 상황에서 발생한 사태라 제약업계는 규제 강화를 우려하고 있다.

동시에 제약업계 입장에서는 CMO(의약품위탁생산개발) 사업이 국내 제약‧바이오 업체들이 차세대 먹거리로 여기는 상황에서 이번 논란은 찬물을 끼얹는 사건이라고 판단하고 있다.

이를 염두한 듯 제약바이오협회는 "앞으로 유사한 일이 재발하지 않도록 모든 노력을 다할 것"이라며 "이를 위해 제네릭의 무제한 위수탁 생산 등 난립을 방지하기 위한 위탁·공동 생동 '1+3 제한'의 신속한 제도화를 위한 국회 입법에 적극 협조하는 등 의약품 품질관리 및 위탁생동·공동개발 제도의 합리적 개선을 위해 최선을 다할 것"이라고 다짐했다.

또한 제약바이오협회는 이번 사건을 촉발시킨 바이넥스를 윤리위에 회부하기로 했다.

이번 사태가 바이넥스뿐만 아니라 다른 제약에 영향을 끼치는 중대사안이라고 판단한 것이다.

제약바이오협회는 "매우 엄중하고 심각하게 받아들이고 있다"며 "식약처의 추가 조사 등 정부 당국의 조치와는 별개로 빠른 시일 내에 철저하게 진상을 파악, 바이넥스에 대한 윤리위원회 회부 등 단호한 일벌백계 조치를 취할 것"이라고 밝혔다.

이어 "이번 사건을 계기로 회원사들의 의약품 위수탁 생산 프로세스, 품질관리 실태 전반을 점검할 것"이라며 "특정 기업의 예외적인 일탈과 범법행위가 우리 산업계 전반에 대한 신뢰 문제로 변질되지 않기를 바란다"고 사과했다.
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