- ±â»çÀÔ·Â : 2021-03-04 05:45
- |Äڷγª ¹é½Å‧Ä¡·áÁ¦ À§Å¹»ý»ê ¹Ù¶÷Ÿ°í ÁÖ¿ä ±â¾÷µé ÁøÃâ ¼±¾ð
- |Ãʱâ ÅõÀÔºñ¿ë ¸¹Àº Å¿¿¡ Áß¼Ò ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀº '±ºÄ§¸¸'
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¹®¼ºÈ£ ±âÀÚ| Äڷγª »çÅ°¡ Àå±âÈµÇ¸é¼ ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦ ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÔ¿¡ µû¶ó CDMO(Ç×Á¦¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À§Å¹»ý»ê°³¹ß) »ç¾÷ÀÌ Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ '°¢ÃàÀå'ÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
±âÁ¸ ¾÷üµé¿¡ ´õÇØ ´ëÇü Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ÀÕ´Þ¾Æ CDMO »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÏ°í ÀÖ´Â ¾ç»óÀε¥, Àü¹®°¡µéÀº °á±¹ 'ÇØ¿Ü °í°´»ç' À¯Ä¡¸¦ ÅëÇÑ ¼öÀÍâÃâÀÌ ¹è°æÀ̶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù.
ÀÚ·á»çÁø. º» »çÁøÀº ±â»çÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½±â À§ÇÑ °ÍÀÔ´Ï´Ù.
4ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ºÎÅÍ ÀüÅë Á¦¾à»çµé±îÁö CDMO ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¼±¾ðÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¼ CDMO¶õ CMO(Contract Manufacturing Organization, À§Å¹»ý»ê)¿Í CDO(Contract Development Organization, À§Å¹°³¹ß)À» ÇÔ²² ´ã¾Æ³½ ¿ë¾î´Ù.
ÇØ´ç ºÐ¾ß¿¡ ÀÖ¾î ¼±µÎÁÖÀÚ´Â ´Ü¿¬ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ²ÅÈù´Ù. ÀÌÁß »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ÇØ 8¿ù 1Á¶ 7400¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ 2023³â °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° 25¸¸ 6000¸®Å͸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 4°øÀå ½Å¼³¿¡ µé¾î°¬´Ù. ÀÌ¹Ì ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í 3850¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» µû³»´Â µî ¼º°ú¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.
¿©±â¿¡ ´õÇØ ÃÖ±Ù ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ÅëÇØ »óÀåÀ» ¼±¾ðÇÑ ´ëÇü ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéµµ ¾Õ ´ÙÅý CDMO »ç¾÷¿¡ ÀÇÁö¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¾÷µéÀ» ²ÅÀÚ¸é ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴Ù.
Äڷγª À¯ÇàÀÌ Àå±âȵǴ µ¿½Ã¿¡ ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ µû¸¥ »ý»êÀÌ º»°ÝÈµÇ¸é¼ CDMO ¼ö¿ä°¡ ÆøÁõÇÑ °á°ú´Ù.
ƯÈ÷ »óÀåÀ» ¾ÕµÐ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ °æ¿ì IPO¸¦ ÅëÇØ CDMO¸¦ ÁÖ·Â »ç¾÷ºÐ¾ß·Î Å°¿ì°Ú´Ù´Â ÀÇÁö¸¦ µå·¯³½ »óȲÀÌ´Ù. ÀÌ¹Ì ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« Äڷγª ¹é½ÅÀ» À§Å¹»ý»êÇÏ°í ÀÖ´Â µ¥´Ù Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ³ë¹Ù¹é½º¿Í Äڷγª ¹é½Å À§Å¹°³¹ß»ý»ê °è¾àÀ» ¸Î±âµµ Çß´Ù. Áö³ 2¿ù¿£ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ÅëÇØ º¹ÁöºÎ¿Í 2000¸¸¸íºÐ(4000¸¸È¸ºÐ)ÀÇ ±¹³» °ø±Þ °è¾àÀ» ¸ÎÀ¸¸é¼ »óÀåÀ» Çϱ⵵ Àü¿¡ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ¹ÙÀ̳ؽº¸¦ ÇʵηΠº¸·É¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, À̼ö¾ÛÁö½º, Á¾±Ù´ç¹ÙÀÌ¿À, Å¥¶óƼ½º, ÈÞ¸Þµñ½º µî ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéµµ ·¯½Ã¾Æ Äڷγª ¹é½Å '½ºÇªÆ®´ÏÅ©V'ÀÇ ±¹³» »ý»ê ÄÁ¼Ò½Ã¾ö¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â µî CDMO »ç¾÷¿¡ ¿À» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù.
´õºÒ¾î ±âÁ¸ ´ëÇü Á¦¾à»çµéµµ '÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ¹× Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÀü ¹× Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü(÷¹Ù¹ý)' ½ÃÇàÀ» ±âÁ¡À¸·Î CDMO »ç¾÷À» µÚ´Ê°Ô³ª¸¶ ÁøÃâÀ» ¸ð»öÇÏ°í ÀÖ´Â ºÐÀ§±â´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÇ °æ¿ì ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶‧°³¹ßºÎÅÍ Ç°Áú½ÃÇ衤ÀÎÇã°¡ Áö¿ø¡¤º¸°ü ¹× ¹è¼Û¡¤ÆǸűîÁö¸¦ ¾Æ¿ì¸£´Â '¿ÃÀοø(All-in-one) ÆÐÅ°Áö' »ç¾÷À» ÇÏ°Ú´Ù°í ÇÏ´Â ÇÑÆí, Çѹ̾àÇ°Àº ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ®¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î DNA, mRNA(¸Þ½ÅÀú ¸®º¸ÇÙ»ê) ¹é½Å À§Å¹»ý»ê »ç¾÷¿¡ ³ª¼± »óȲÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ° °ü°èÀÚ´Â "ÀÏ°¢¿¡¼´Â ÆòÅà ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® µÎ°í¼ »ý»ê´É·Â(Capacity)À» ÀǽÉÇÏ´Â ½Ã¼±µéÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù"¸ç "ÇÏÁö¸¸ À§Å¹»ý»ê ´É·Â¿¡´Â ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù. Áï°¢ÀûÀÎ °¡µ¿´É·Â¿¡´Â ¹®Á¦°¡ ÀüÇô ¾ø´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
ÇØ¿Ü°í°´ âÃâ ¸ñÀû¡¦Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ '¸Ô°Å¸®' ºÎ»ó
ÀÌ °°Àº ±¹³» Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ CDMO ÁøÃâÀ» µÎ°í¼ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â ¼ÒÀ§ '´ëÇü±â¾÷'µéÀÌ À¯¸®ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ±¸Á¶¶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù.
±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµéÀÇ ¹é½Å°ú Ä¡·áÁ¦¸¦ À§Å¹»ý»êÇÏ´Â »ç¾÷ÀÎ ¸¸Å ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³°ú Àåºñ¸¦ °®Ãß´Â °ÍÀÌ Çʼö±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ÇØ¿Ü °í°´»ç¸¦ À¯Ä¡Çϱâ À§Çؼ´Â ±¹³» ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)À» ¹Ì±¹ FDAÀÇ cGMP(current Good Manufacturing Practice)¿¡ ¸ÂÃç¾ß Çϴµ¥ À̸¦ À§Çؼ± ¸·´ëÇÑ Ãʱâ ÅõÀÚºñ¿ëÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÁßÇü Á¦¾à»ç³ª ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀº Ãʱâ ÅõÀÚºñ¿ë¿¡ ºÎ´ãÀ» ´À²¸ CDMO »ç¾÷ ÁøÃâ¿¡ ÁÖÀúÇÏ´Â °÷µéµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ´ëÇ¥´Â "÷¹Ù¹ý ½ÃÇà¿¡ µû¶ó °ü·Ã »ç¾÷À» Çϱâ À§Çؼ± Á¤ºÎ°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ½Ã¼³±âÁØ µî¿¡ ¸ÂÃç¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "CDMO »ç¾÷À» ÁøÃâÇÏ°í ½Í¾îµµ Ãʱâ ÅõÀÚºñ¿ëÀÌ ºÎ´ãÀ̶ó ½Ã¼³À» ¸¶¶¥È÷ °®Ã߱⵵ Èûµç »óȲ"À̶ó°í ¾î·Á¿òÀ» Åä·ÎÇß´Ù.
ÀÏ°¢¿¡¼± ±¹³» CDMO ºÐ¾ß¿¡ ¶Ù¾îµå´Â ±â¾÷µéÀÌ ´Ã¾î³ªÀÚ ¹ú½áºÎÅÍ ±¹³»¸¦ ³Ñ¾î ÇØ¿Ü·Î ´«À» µ¹¸®´Â µîÀÇ Â÷º°È¸¦ ½ÃµµÇÏ°í ±â¾÷µµ ÀÖ´Ù. Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ '¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö'¸¦ ÅëÇØ Åػ罺 Áö¿ª¿¡ cGMP ½Ã¼³À» °®Ãç CDMO ºÐ¾ß ÁøÃâ¿¡ ³ª¼±âµµ Çß´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¿µÇâÀÎÁö Á¦¾à¾÷°è¿¡¼´Â ÇâÈÄ CDMO ºÐ¾ß°¡ ´ëÇü±â¾÷µéÀÇ °¢ÃàÀåÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ¿©±ä´Ù.
À͸íÀ» ¿ä±¸ÇÑ ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ÀÓ¿øÀº "GMP ½Ã¼³À» °®Ãß±â À§Çؼ± Ãʱâ ÅõÀÚºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ µç´Ù"¸ç "ÃʱâÅõÀÚ ºñ¿ë¿¡ ºÎ´ãÀ» ´À³¤ ±â¾÷µéÀÌ °á±¹ CDMO¸¦ ÀÌ¿ëÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â »óȲÀ̱⿡ ÇØ´çºÐ¾ß´Â ³¯ÀÌ°¥¼ö·Ï ´õ Ä¿Áú ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "ÇØ¿Ü ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµµ ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Çϱâ À§Çؼ± °á±¹ ¹é½ÅÀ̳ª Ä¡·áÁ¦¸¦ ´ë½Å °³¹ßÇØÁÙ °÷ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÇÆÐÇÒÁöµµ ¸ð¸£´Â »óȲ¿¡¼ ÃʱâÅõÀÚ ºñ¿ëÀº ºÎ´ãµÇ±â ¶§¹®"À̶ó¸ç "´Ù¸¸, CDMO ºÐ¾ß ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÃʱâÅõÀÚ ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ ¼Ò¿äµÇ´Â ¸¸Å ´ëÇü ±â¾÷µéÀÌ À¯¸®ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Â ±¸Á¶·Î °¡°í ÀÖ´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.