"±¹³» ±â¾÷ ÃÖÃÊ" Çѹ̾àÇ°, °øÁ¤À§ CPµî±Þ 'AAA' ȹµæ
ÃÖ¼± ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2020-12-23 16:24
  • |CP µµÀÔ 691°³»ç Áß À¯ÀÏÇÑ ÃÖ°í µî±Þ ±â·Ï
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| Çѹ̾àÇ°ÀÌ CP¸¦ µµÀÔÇÑ ±¹³» 691°³ ±â¾÷ Áß ÃÖÃÊ·Î °øÁ¤°Å·¡À§¿øȸ(°øÁ¤À§) ºÎ¿© CP ÃÖ°íµî±Þ 'AAA'¸¦ ȹµæÇß´Ù.

°øÁ¤À§´Â 2001³â 7¿ù ±â¾÷ ½º½º·Î °øÁ¤°Å·¡ °ü·Ã ¹ý±Ô¸¦ ÁؼöÇϱâ À§ÇØ ÀÚÀ²ÀûÀ¸·Î µµÀÔ∙¿î¿µÇÏ´Â ³»ºÎ Áعý½Ã½ºÅÛ '°øÁ¤°Å·¡ÀÚÀ²ÁؼöÇÁ·Î±×·¥(Compliance Program, CP)'À» µµÀÔÇßÀ¸¸ç, 2006³âºÎÅÍ CPµî±Þ Æò°¡Á¦µµ¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº 2007³â À̸¦ Àü»çÀûÀ¸·Î µµÀÔ, ¿î¿µÇßÀ¸¸ç2013³âºÎÅÍ CPµî±ÞÀ» ȹµæÇØ ¿Ô´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº CP °íµµÈ­¸¦ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇØ 2015³â, 2017³â, 2019³â ¿¬¼Ó 'AA' µî±ÞÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ´Â °øÁ¤À§°¡ CPµî±ÞÀ» µµÀÔÇÑ ÀÌ·¡ ±¹³» ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô 'AAA' µî±ÞÀ» ȹµæÇß´Ù.

CPµî±ÞÀº ÃÖÇÏ DºÎÅÍ C, B, A, AA, AAA±îÁö 6µî±ÞÀ¸·Î ±¸ºÐµÅ ÀÖÀ¸¸ç, ¿ì¼öÇÑ ±â¾÷¿¡ Â÷º°Àû Àμ¾Æ¼ºê¸¦ Á¦°øÇØ Ãæ½ÇÇÑ CP¿î¿µÀ» À¯µµÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

°øÁ¤À§´Â ¡ãCP µµÀÔ ¹× ¿î¿µ¹æħÀÇ ¼ö¸³ ¡ãÃÖ°í°æ¿µÁøÀÇ Áö¿ø ¡ãÀÚÀ²ÁؼöÆí¶÷ ¡ã±³À°ÈÆ·Ã ÇÁ·Î±×·¥ ¡ã»çÀü°¨½Ãü°è ¡ãÁ¦Àç ¹× Àμ¾Æ¼ºê ½Ã½ºÅÛ ¡ãÇÁ·Î±×·¥ È¿°ú¼º Æò°¡¿Í °³¼± µî ÃÑ 7°³ Æò°¡ Ç׸ñÀ» Åä´ë·Î 17°³ Æò°¡ÁöÇ¥¿Í 54°³ ¼¼ºÎÃøÁ¤ÁöÇ¥ µîÀ» ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇØ CPµî±ÞÀ» ºÎ¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº CP °íµµÈ­¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼¼ºÎ ÁöÇ¥»çÇ×À» ¾÷¹«¿¡ Àû¿ëÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¤ºñÇØ¿Ô´Ù.

Çѹ̾àÇ° ÃÖ°í°æ¿µÀÚ´Â ÀÚÀ²Áؼö ½ÇõÀÇÁö¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î õ¸íÇÏ°í CP¿î¿µÀÇ ±âÁØ°ú ÀýÂ÷¸¦ ¼ö¸³, ´ë³»∙¿Ü¿¡ CP¿î¿µ¿¡ ´ëÇÑ »çÇ×À» °ø½Ã∙°øÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç µ¶¸³¼ºÀÌ º¸ÀåµÈ ÀÚÀ²Áؼö°ü¸®ÀÚ¸¦ ÀÓ¸íÇÏ°í ¿¹»ê ¹× ÀηÂÀ» ÃæºÐÈ÷ Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÓÁ÷¿øµéÀº ÀÚÀ²ÁؼöÆí¶÷À» ÅëÇØ CP¿î¿µÀÇ ±âÁØ°ú ÀýÂ÷¸¦ ÀÌÇØÇÏ°í ¾÷¹«¿¡ Àû¿ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ü°èÀû ±³À°ÈÆ·Ã ÇÁ·Î±×·¥¿¡µµ µ¿ÂüÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷ CP°ü·Ã À§Ç輺À» ÁÖ±âÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ°í À§Ç輺À» °æ°¨Çϱâ À§ÇØ ´ë³»∙¿Ü È¿°ú¼º Æò°¡¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç CP°ü¸® À§¿øȸ, »çÀü¾÷¹« ÇùÀÇÁ¦µµ, ³»ºÎ°í¹ß½Ã½ºÅÛ(Ŭ¸°°æ¿µ½Å¹®°í µî), CP¸ð´ÏÅ͸µ, ÀλçÁ¦Àç ¹× Àμ¾Æ¼ºê Á¦µµ µî ´Ù¾çÇÑ CP°ü¸® ÇÁ·Î±×·¥À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² Á¦3ÀÚ¸¦ ÅëÇÑ ºÒ¹ýÇàÀ§ ¹æÁö¸¦ À§ÇØ 3rd Party(CRO, CMO, ¸¶ÄÉÆðü·Ã ¾÷ü, Àλç°ü·Ã ¾÷ü, ±âŸ ¾÷ü µî)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ȸ»ç À±¸®°æ¿µ ¹× À§¹ýÇàÀ§ ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ ¸Þ½ÃÁö Àü´Þ, °ü·Ã ¹ý ³»¿ë ±³À° ¹× °øÀ¯, ºñ¸®ÇàÀ§ Á¦º¸ ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇÑ ±³À°, ºÎÆйæÁö ¼­¾à µîÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇØ ¿ÜºÎ À§Çè ¿ä¼Òµµ ´Ù°¢ÀûÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾Æ¿ï·¯ ¸Å³â 4¿ù 1ÀÏÀ» 'ÀÚÀ²ÁؼöÀÇ ³¯'·Î Á¦Á¤ÇÏ°í ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¸Þ½ÃÁö Àü´Þ ¹× °øÁ¤°Å·¡Áؼö ½Çõ ¼­¾à µîÀ» ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á Àü ÀÓÁ÷¿øÀÌ ÀÚÀ²Áؼö ½Çõ°ú À±¸®°æ¿µÀ» ÅëÇÑ ½Å·Ú¸¦ ´ÙÁüÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ°Àº °øÁ¤À§ CP µî±Þ ¿Ü¿¡µµ 2017³â ¾÷°è ÃÖÃÊ·Î ºÎÆйæÁö°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÎ ISO 37001À» ÀÎÁõ¹Þ´Â µî ±¹³» Á¦¾à¾÷°è ³» À±¸®°æ¿µ È®»ê¿¡ ±â¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÇ ÀÌ °°Àº Çຸ´Â Á¤ºÎÀÇ ´Ù¾çÇÑ Æ÷»óÀ¸·Î À̾îÁ³´Ù. 2016³â °øÁ¤À§ '°øÁ¤°Å·¡ÀÇ ³¯' Á¤ºÎ Æ÷»ó¿¡¼­ °øÁ¤°Å·¡¹®È­ È®»ê¿¡ ±â¿©ÇÑ °ø·Î·Î ´ëÅë·É ǥâÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2019³â¿¡´Â '´ëÇѹα¹ »ç¶û¹Þ´Â ±â¾÷' Á¤ºÎ Æ÷»ó¿¡¼­ CPµµÀÔÀ» ÅëÇÑ À±¸®°æ¿µ ¹®È­ È®»ê ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ±¹¹«ÃѸ® ǥâÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 2014³â, 2015³â, 2017³â, 2020³â °øÁ¤°Å·¡À§¿øÀå ǥâµµ ¹Þ¾Ò´Ù.

Çѹ̾àÇ° ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö »çÀåÀº "±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è´Â ¹°·Ð CP¸¦ µµÀÔÇÑ ±¹³» Àüü ±â¾÷µé Áß ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÏ°Ô AAA µî±ÞÀ» ¹Þ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"¸ç "¸·ÁßÇÑ Ã¥ÀÓ°¨À¸·Î ±Û·Î¹ú ÇѹÌÀÇ ±âº»ÀÌ µÇ´Â À±¸®°æ¿µ ½Çõ¿¡ Àü»çÀû ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï