- ±â»çÀÔ·Â : 2020-11-10 05:45
- |¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ç¥Àû¾à Çã°¡ÀÓ»ó °ËÅä '¹Ý´ë' ÀÔÀå
- |Çаè Àü¹®°¡µé "´ÜÀÏ ÀÛ¿ë±âÀü ¼º°ø¿£ ¹°À½Ç¥"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ºí·ç¿À¼ÇÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡´Â Ç¥Àû ½Å¾à °³¹ß°æÀïÀÌ ÇÑâÀÌÁö¸¸, À¯È¿¼º °ËÁõ°úÁ¤¸¶´Ù ÀâÀ½ÀÌ »õ¾î³ª¿À¸é¼ °íÃʸ¦ °Þ°í ÀÖ´Ù.
±×µ¿¾È ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à±â¾÷µéÀº °¡Àå À¯¸ÁÇÑ Ç¥Àû±âÀüÀ¸·Î °Å·ÐµÇ´Â 'º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å'¸¦ ºñ·ÔÇÑ 'Ÿ¿ì ´Ü¹éÁú'°ú 'ApoE4' Ç¥Àû µî ´Ù¾çÇÑ Ç¥Àû Ç×ü¾à¹° °³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµé¾úÁö¸¸, °°Àº ÀÌÀ¯·Î ÀÓ»óÀ» Áß´ÜÇß´Ù.
Çаè Àü¹®°¡µéµµ ÀÌ·¯ÇÑ ´ÜÀÏ Ç¥Àû±âÀüÀÇ Ç×ü¾à¹°¸¸À¸·Î´Â, º¹ÀâÇÑ º´Å»ý¸®¸¦ °¡Áø ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾î´ÀÁ¤µµ ÇýÅÃÀ» °¡Á®¿ÃÁö Àǹ®À» Á¦±âÇÏ´Â »óȲÀ̶ó ±ÍÃß°¡ ÁÖ¸ñµÇ´Â ÀÌÀ¯´Ù.
¾Æ¹Ð·ÎÀ̵带 Ç¥ÀûÀ¸·Î ½Å¾à ½ÅûÀ» Áغñ ÁßÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¿¡ÀÚÀÌÁ¦¾àÀÇ Ç×ü¾à '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'ÀÌ Áö³ 6ÀÏ ÇöÁö½Ã°£ ¿¸° ¹Ì±¹FDA ½ÂÀÎ ÀÚ¹®À§¿øȸ ³íÀÇ¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ´Âµ¥ °á±¹ ½ÇÆÐÇß´Ù.
³íÀÇ¿¡ µû¸£¸é, ´ÜÀÏ 3»óÀÓ»ó ÀÚ·á ÀϺο¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ½ÅÈ£°¡ Æ÷ÂøµÇ±â´Â ÇßÀ¸³ª, ³ª¸ÓÁö ´Ù¸¥ ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÌ¿Í »óÃæÇÏ´Â °á°ú°¡ º¸°íµÇ¸é¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ È¿°ú¸¦ °ËÁõÇϱ⿡´Â "ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù"´Â °á·ÐÀ» ³»¸° °ÍÀÌ´Ù.
ÀÏ´Ü È¸»çÃøÀº "½ÂÀο¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡·Î º¸¿ÏÇØ Á¦ÃâÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÈù »óÅ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ FDA°¡ ¹àÈù ½ÃÆÇÇã°¡ ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÀÏÀº, ³»³â 3¿ù7ÀϱîÁö·Î °èȹµÆ´Ù.
"Á¦ÃâµÈ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ µÎ °Ç, Ä¡·áÁ¦ À¯È¿¼º °ËÁõ ºÎÁ·ÇØ"
À̹ø ÀÓ»óÆò°¡¿¡ ³í¶õÀÌ µÆ´ø 3»ó¿¬±¸ÀÇ »çÈĺм®°á°ú´Â 'EMERGE ¿¬±¸' ¹× 'ENGAGE ¿¬±¸' µ¥ÀÌÅÍ¿´´Ù.
ÀÚ¹®À§ ³íÀÇ °á°ú, EMERGE µ¥ÀÌÅ͸¦ ENGAGE¿Í ºñ±³ÇßÀ»¶§ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» µÞ¹ÞħÇÒ ¸¸ÇÑ °·ÂÇÑ ÀÓ»ó±Ù°Å¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ¾ø¾ú´Ù´Âµ¥ '8´ë1'À̶ó´Â ºÎÁ¤Àû Æò°¡°¡ ¾ÐµµÀûÀ¸·Î ¸¹¾Ò´ø °ÍÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»ó°á°úÀÇ °æ¿ì, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº EMERGE¿Í ENGAGE ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ¹«¿ë¼º Æò°¡(futility analysis) °á°ú¿¡ µû¶ó ÀÛ³â 3¿ù µÎ ÀÓ»óÀ» ¸ðµÎ ÁߴܽÃŲ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±×·¯´ø °¡¿îµ¥ ½Å¾à ½Åû¿¡ Àç½Ãµ¿À» °É¸° °ÍÀº, ÀÛ³â 3¿ù ÀÓ»ó Áß´Ü ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ Ãß°¡ ºÐ¼®µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ¸é¼ ¿¬¸» ÁÖ¿ä ÇÐȸ ¹ßÇ¥ ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÇã°¡½Åû¼ Á¦Ãâ°èȹÀÌ ³ª¿À±â ½ÃÀÛÇÑ ÀÌÈÄ¿´´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸ÎÀº ¿¡ÀÚÀÌÁ¦¾àÀÌ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ °í¿ë·® Á¦ÇüÀÇ °æ¿ì, EMERGE ÀÓ»ó¿¡¼ ÀÎÁöÀå¾Ö¸¦ Áö¿¬½ÃÅ°´Â À¯ÀÇÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â »õ ºÐ¼®°á°ú¸¦ Á¦½ÃÇÏ¸é¼ FDA ½ÃÆÇÇã°¡¿¡ ´Ù½Ã µ¹ÀÔÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ¹àÈù °ÍÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦, ÀÌÈÄ ±âÁ¸ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ 3,285¸íÀÇ È¯ÀÚ Áß 18°³¿ù °£ Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÑ 2,066¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´ë±Ô¸ð µ¥ÀÌÅ͸¦ Ãß°¡ È®º¸ÇÑ °á°ú, ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó È¯ÀÚ¿¡¼ ÀÓ»óÀû ÀúÇϸ¦ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °ÍÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
Ãß°¡ºÐ¼®ÇÑ EMERGE ÀÓ»óÀÇ ¼¼ºÎ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº 1Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ ÁöÇ¥ÀÎ ÀÓ»óÄ¡¸ÅÆò°¡Ã´µµ(CDR-SB)¿¡¼ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù. °í¿ë·® ¾ÆµÎÄ«´©¸¿À¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº 78ÁÖ ÈÄ ÀÓ»óÄ¡¸ÅÆò°¡Ã´µµ¿¡¼ ±âÁØÄ¡ ´ëºñ ÀÓ»ó Áõ»ó ¾ÇÈ°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇϸç, À§¾à±º ´ëºñ ¾à 23% °³¼±µÈ ¼öÄ¡¸¦ º¸¿´´Ù.
¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº 2Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ °á°ú¿¡¼µµ ÀÓ»ó ÀúÇÏ°¡ ÀÏ°üµÇ°Ô °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. °£ÀÌÁ¤½Å»óÅ°˻ç(MMSE)¿Í ÀÎÁöÇൿ°Ë»ç(ADAS-Cog)¿¡¼ °¢°¢ À§¾à±º ´ëºñ 15%¿Í 27% °³¼±µÈ ¼öÄ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. ¶ÇÇÑ, ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÎÁö±â´ÉÆò°¡°Ë»ç(ADAS-Cog 13) ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Çù·Â ¿¬±¸-°æµµÀÎÁöÀå¾Ö ÀÏ»ó»ýÈ°´É·ÂÆò°¡°Ë»ç(ADCS-ADL-MCI) Á¡¼ö¿¡¼ À§¾à±º¿¡ ºñÇØ °¢°¢ 27%, 40% °³¼±µÈ ¼öÄ¡¸¦ ³ªÅ¸³½ °ÍÀÌ´Ù.
±×·¯³ª, ÀÚ¹®À§ÃøÀº "ȸ»ç°¡ ¿¬±¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÀÓ»ó¾à¹°ÀÇ ¿ë·®À» Áõ·®ÇÏ´Â µî ´çÃÊ °èȹµÈ ÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» º¯°æÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇØ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¸íÈ®ÇÑ ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇϱâ´Â ¿©ÀüÈ÷ ¾î·Æ´Ù"´Â ÀÔÀåÀ» °ßÁöÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã "Á¦ÃâµÈ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍµé »çÀÌ¿¡ Åë°èÀûÀ¸·Îµµ ´«¿¡¶ç´Â ºÎÁ¶È °æÇâÀÌ °Çß´Ù"¸ç "È®½ÇÇÑ ÇýÅÃÀ» È®ÀÎÇϱâ À§Çؼ´Â ÀÌ·¯ÇÑ À¯È¿¼º °ËÁõÀÛ¾÷À» ºÐ¸íÈ÷ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Ç¥Àû¾à ÁøÀÔ °æÀï Ä¡¿, Àü¹®°¡µé "´ÜÀÏÀÛ¿ë±âÀü Á¶½É½º·± ÀÔÀå"
ÇöÀç ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß½ÃÀå¿¡´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ç¥Àû ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú¿¡ 'º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å'¸¦ ºñ·ÔÇÑ 'Ÿ¿ì ´Ü¹éÁú'°ú 'ApoE4' Ç¥Àû Ç×ü¾à¹° °³¹ßÀÌ ´Ù¾çÇÏ°Ô Á¢¸ñµÇ´Â ºÐÀ§±â´Ù.
ƯÈ÷ À̵é Ç¥Àû¾àµé ´ëºÎºÐÀº, ¸ðµç ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Àâ±âº¸´Ù´Â ƯÁ¤ º¯ÀÌ°¡ ÀÏ¾î³ È¯ÀÚº° ¸ÂÃã Ä¡·áÀü·«¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß°í ÀÖ´Ù.
ÇÐȸ¿¡ µû¸£¸é, ÇöÀç ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Áúȯ¿¡´Â º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å¿Í Ÿ¿ì ´Ü¹éÀ» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ½Å¾à ÀÓ»óÀÌ È°¹ßÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ °¡Àå À¯·Â Èĺ¸¹°Áú·Î °Å·ÐµÆ´ø º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵åÀÇ °æ¿ì, ¿©·¯ ´Ù±¹Àû Á¦¾à±â¾÷µéÀÌ ´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó¿¡ Âø¼öÇÑ »óȲÀ̾úÁö¸¸ ¿¬±¸°á°ú Á¦ÇÑµÈ È¿°ú¸¸À» È®ÀÎÇÏ¸ç ½Ç¸Á°¨À» ¾È±ä °ÍÀÌ´Ù.
ÀÛ³âºÎÅÍ ÁøÇàµÅ¿Â ½Å¾à¿¬±¸µéÀº µ¹¿¬ ÀÓ»óÁß´ÜÀ» ¼±¾ðÇÏ´Â µî Â÷ÁúÀÌ ¸¹¾Ò´ø°Ô »ç½ÇÀ̾ú´Ù. 2019³â »ó¹Ý±â¿£, ±â´ë¸¦ ¸ð¾Ò´ø ±½Á÷ÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Áúȯ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áúµé ´ëºÎºÐÀÌ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó¿¡¼ ½ÇÆи¦ °æÇèÇß´Ù.
2¿ù°ú 3¿ù º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵带 Ÿ±êÇÏ´Â °è¿ Ç¥Àû Ç×üÀǾàÇ°ÀÎ ·Î½´ 'Å©·¹³×ÁÖ¸¿'ÀÌ Èıâ ÀÓ»ó¿¡ ½ÇÆÐÇѵ¥ À̾î, ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ¿¡ÀÚÀÌÁ¦¾àÀÇ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'±îÁö ÃÖÁ¾ 3»óÀÓ»ó¿¡ °í¹è¸¦ ¸¶¼Ì´Ù.
¶Ç ¸±¸®, MSD µîÀÌ °³¹ß ÁßÀÌ´ø BACE ¾ïÁ¦Á¦°¡ ¼Ó¼Ó °³¹ß Áß´ÜÀ» ¼±¾ðÇÑ °¡¿îµ¥, º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå °è¿ Ç¥Àû¾à °³¹ß¿¡µµ ½Ç»ó ¸Ô±¸¸§ÀÌ µå¸®¿î °ÍÀÌ´Ù. °ü·Ã ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´ø ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, ¾á¼¾, MSD, ·Î½´ µîµµ ÈıâÀÓ»ó ³¡¿¡ À¯È¿¼º°ú ÀÌ»ó¹ÝÀÀ À̽´°¡ ºÒ°ÅÁö¸ç ÀÓ»ó Áß´ÜÀ» ¼±¾ðÇß´Ù.
´ëºÎºÐÀÇ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúµéÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ӷΠÀÎÇÑ °æÁõÀÇ ÀÎÁöÀå¾Ö ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó¿¡¼ °³¼±È¿°ú³ª ¾ÈÀü¼º¿¡ ¹®Á¦°¡ ÁöÀûµÇ¸ç »ç½Ç»ó ½ÃÀå ÁøÀÔÀÌ ¾î·Á¿öÁ³±â ¶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
ÇÑÆí Çаè Àü¹®°¡µéÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´¿¡ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» ³õ°í Á¶½É½º·¯¿î ÀÇ°ßÀ» ³»³õ°í ÀÖ´Ù.
¿ø±¤´ë »êº»º´¿ø ½Å°æ°ú ¼®½ÂÇÑ ±³¼ö(¿ø±¤´ë »êº»º´¿ø)´Â "Çа迡¼´Â ½Å°æ¼¼Æ÷¿¡ µ¶¼º¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ´Â º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵峪 Ÿ¿ì ´Ü¹éÁúÀÇ ÃàÀûÀ¸·Î ÀÎÇØ ½Å°æ¼¼Æ÷ÀÇ »ç¸ê°ú ÀÎÁö±â´É ÀúÇ϶ó´Â ±â´É»óÀÇ ¹®Á¦°¡ À¯¹ßµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ÀÇ°ßÀ» ¸ðÀº´Ù"¸é¼µµ "¹®Á¦´Â Áö±Ý²¯ ȯÀÚ º´·ÂÀûÀÎ ¼Ò°ßÀ» ¤¾îº¼¶§ ÇØ´ç ¹°ÁúÀÇ ÃàÀûÀÌ µå¹® ȯÀÚ¿¡¼µµ ÀÎÁö±â´É ÀúÇÏ°¡ ¹ß»ýÇϴ ƯÀÌ »ç·Ê°¡ Á¸ÀçÇÑ´Ù´Â °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "º£Å¸ ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå ¹× Å¸¿ì ´Ü¹éÁú ÀÌ¿Ü¿¡µµ ³úÇ÷°ü º´º¯À̳ª Áúȯ µî À§ÇèÀÎÀÚ¸¦ °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼µµ Ä¡¸Å·Î ¹ßÇöµÉ °¡´É¼ºÀÌ ¸¹´Ù´Â°Ô ÃÖ±Ù±îÁö Çа迡¼ ³íÀǵǴ ÀÇ°ß"À̶ó¸é¼ "´Ü¼øÈ÷ ÀϺΠ±âÀüÀ» Â÷´ÜÇÑ´Ù°í Çؼ ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡¸Å³ª ÀÌ·ÎÀÎÇÑ ÀÎÁö±â´É ÀúÇϸ¦ ¸·À» ¼ö ÀÖ´À³Ä¿£ ¿©ÀüÈ÷ È®½ÅÀÌ ¾ø´Â »óȲ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.