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국산 혈장치료제 속도전…혈장 부족·의학적 근거 발목

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국산 혈장치료제 속도전…혈장 부족·의학적 근거 발목

이인복 기자 (news@medicaltimes.com)

기사입력 : 2020-09-08 05:45
|현재 혈장 보유량 3상 임상도 진행 불투명…확보 총력전
|미국도 무작위 임상 없이 긴급 승인…효과성 여전히 의문

|메디칼타임즈=이인복 기자| 국내에서 코로나 감염증이 2차 대유행 양상을 보이면서 국산 혈장치료제에 대한 관심이 높아지고 있지만 혈장 부족과 의학적 근거에 발목을 잡혀 속도를 내지 못하는 모습이다.

현재 모아진 완치자의 혈장으로는 2상 임상을 진행하는데도 빠듯해 3상 임상이 불투명한데다 의학적 근거에 대한 의구심도 여전하기 때문이다.

국산 혈장치료제 개발이 속도를 내고 있는 가운데 혈장부족과 의학적 근거가 한계로 대두되고 있다.

7일 중앙방역대책본부 등에 따르면 질병관리본부 국립보건연구원과 GC 녹십자가 공동으로 개발중인 혈장치료제 'GC5131'에 대한 2상 임상이 순항중에 있는 것으로 확인됐다.

'GC5131'은 코로나 완치자의 혈액 중에서 유효 면역 항체를 추출해 농축한 고 면역 글로불린을 활용한 치료제다.

혈장치료제는 다른 치료제와 달리 과거 혈장 치료의 원리를 그대로 차용한다는 점에서 개발 속도가 매우 빠르다는 장점이 있는 것이 사실. 또한 이미 설비가 구비돼 있는 만큼 허가만 떨어지면 생산도 빠르게 진행할 수 있다.

정부가 다른 치료제 후보에 비해 혈장치료제 개발에 총력을 기울이고 있는 것도 이러한 배경 때문이다. 수입에 의존해야 하는 다른 치료제와 달리 가장 빠르게 국산 제품을 만들어 낼 수 있는 기반이 마련돼 있는 이유다.

이로 인해 'GC5131'도 1상 임상을 건너뛴 채 2상 임상에 바로 돌입했다. 또한 2상 임상도 서울아산병원과 삼성서울병원, 세브란스병원, 고대안산병원 등 6개 대형병원에서 동시에 진행할 만큼 전폭적 지원을 받고 있다.

정부와 GC녹십자는 2상 임상을 통해 효과성을 확인하는 즉시 3상 임상에 돌입해 올해 안에 국산 혈장치료제를 내놓는다는 방침이다.

하지만 문제는 역시 원료가 되는 혈장이다. 이는 혈장치료제의 고질적인 한계점이기도 하다. 대량으로 원료를 확보할 수 있는 다른 치료제와 다르게 혈장은 결국 완치자의 혈액 외에는 구할 방도가 없다.

현재 정부와 GC녹십자가 확보한 혈장은 2000여개에 불과하다. 한 사람의 혈장으로 1개에서 많아야 2개 이상 혈장치료제를 만들지 못한다는 점에서 적게는 2000개에서 많아봐야 4000개 분량밖에 되지 않는다는 의미다.

이마저도 2상 임상에 필요한 물량을 빼고 나면 사실상 3상 진행도 아직까지 요원하다는 지적이 나온다. 일반적으로 3상 임상에 가장 많은 물량이 필요하기 때문이다.

더욱이 이렇게 모아진 2000개의 혈장의 절반 이상이 신천지 교인들로부터 나온 것도 한계로 꼽힌다. 사회적 파장을 고려해 신천지 교인들이 대거 혈장 공여에 동의했지만 일반 완치자의 경우 1만명이 넘는 인원 중 10%도 되지 않는 상태다.

이에 따라 정부는 과거 고대안산병원 등 4곳에서 진행하던 혈장 추출을 7일부터 전국 적십자사 헌혈의 집으로 확대해 접근성을 높이고 혈장 공여를 유도하고 나섰다. 하지만 이러한 노력에도 전문가들은 여전히 혈장 확보가 쉽지 않을 것으로 내다보고 있다.

2상 임상에 참여중인 A교수는 "아무리 기술과 설비가 있다고 해도 혈장치료제는 구조상 대량생산 자체가 불가능하다"며 "우여곡절 끝에 그나마 2상은 진행되고 있지만 지금과 같은 상황이라면 유효성을 입증한다해도 제품화는 커녕 3상을 진행할 수 있을지도 불투명하다"고 털어놨다.

의학적 근거도 혈장치료제의 발목을 잡는 이유 중의 하나다. 실제로 아직까지도 국내는 물론 해외 의학계에서는 혈장치료제의 효용성에 대한 논란이 끊이지 않고 있다.

실제로 가장 먼저 혈장치료를 승인한 미국 식품의약국(FDA)은 메이요클리닉에서 진행된 혈장치료 임상시험을 근거로 하고 있다.

환자 6만여명이 참여한 이 연구는 코로나 진단 후 3일 내에 완치자 혈장을 투여하면 30일 사망률이 21.6%로 3일 이후 혈장을 투여한 환자에 비해 사망률이 35% 낮아진다는 결론을 냈다.

하지만 이 연구는 무작위 이중맹검 대조군 임상이 아니었다. 대조군도 설정되지 않은 채 사실상 동정적 목적으로 이뤄진 치료를 후향적으로 분석한 연구였다는 점에서 과연 승인 근거가 되느냐는 지적이 끊이지 않고 있다.

국내에서도 마찬가지다. 현재 2상 임상이 진행중이지만 아직까지 이를 뒷받침할 근거들은 전무한 상황이다. 더욱이 국내에서 임상 중인 혈장치료제는 미국이 승인한 직접 수혈 혈장치료가 아닌 혈장분획치료제라는 점도 한계로 꼽힌다.

A교수는 "가장 중요한 점은 과연 치료에 얼마만큼의 항체가 필요하며 연령과 성별, 다른 기타 요인의 변수는 없는지, 또 이 항체를 유지할 수 있는지 하는 것"이라며 "메이요클리닉의 연구가 지적을 받는 이유도 결국 항체 농도를 비롯한 변수 통제가 되지 않은 것이 컸다"고 설명했다.

이어 그는 "2차 대유행 등 급박한 상황이다보니 현재로서는 백신과 치료제에 대한 모든 임상이 의학적 근거보다는 유효성에 대한 기대감을 확인하는 면이 더 큰 것도 사실"이라고 말했다.

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ㅏㅏㅏㅏ320341
2020.09.28 02:57:46 수정 | 삭제

댓글

코로나 완치자들은 다 신천지 욕하기전에 혈장공유하세요.. 공짜로 치료받은건 똑같잖슴

댓글 0
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나울320299
2020.09.24 00:15:15 수정 | 삭제

제발 코로나야!

코로나 치료제 개발에 가장 중요한 혈장공여를 많은 사람들이 한 단체에서 해주시니 고맙네요

댓글 0
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화이팅320298
2020.09.23 23:20:21 수정 | 삭제

코로나 짜증

진짜 코로나는 최악의 보스몹이다

댓글 0
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vis320297
2020.09.23 23:13:09 수정 | 삭제

후

많은 분들이 혈장 공여해 주시기를 부탁드립니다. 용기내서 공여해 주신 신천지에도 고맙구요

댓글 0
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멋지다320296
2020.09.23 22:24:10 수정 | 삭제

최고

진짜 멋지세요 다들

댓글 0
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이현320295
2020.09.23 21:49:38 수정 | 삭제

감사합니다

와... 도와주셔서 진짜 감사합니다

댓글 0
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차차차320294
2020.09.23 21:16:43 수정 | 삭제

모두들 감사합니다

감사합니다 ㅠㅠ

댓글 0
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우준이320293
2020.09.23 20:23:10 수정 | 삭제

쉽지 않았을텐데

혈장공여 해주신분들 멋지십니다

댓글 0
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김루아320292
2020.09.23 19:18:40 수정 | 삭제

신천지분들이 반 이상이라니.

1만명에 10%로도 동의를 안한다... 정말 사람들 매정하네요ㅠㅠ 오히려 신천지가 이때 빛을 내뿜는 존재가 되어주네요ㅠㅠ

댓글 0
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Difnfj384320291
2020.09.23 18:59:18 수정 | 삭제

혈장공여

신천지가 코로나 대거 확진됐을때는 그렇게 욕하더니.... 그 사람들 지금 다 어디갔냐... 욕하지만 말고 자기들도 혈장공여에 동참해줬으면....

댓글 0
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박인규 320288
2020.09.23 18:18:50 수정 | 삭제

감사합니다.

혈장치료제
혈장을 공여한다는 게 진짜 쉽지 않은 일이지만 코로나에서 벗어나기위해 같이 힘을 모아야한다

댓글 0
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민국320287
2020.09.23 16:55:12 수정 | 삭제

혈장치료제

혈장을 공여한다는 게 진짜 쉽지 않은 일이지만 코로나에서 벗어나기위해 같이 힘을 모아야한다

댓글 0
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광주강아지320285
2020.09.23 15:25:33 수정 | 삭제

잘하자

그래도,,,희망을 잃지말고 노력하길 부탁드립니다

댓글 0
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밀푸이320284
2020.09.23 15:04:39 수정 | 삭제

혈장공여에 참여하세요

후유증 있어도 혈장공여 많이 하던데 집단감염있었던 단체중 신천지랑 일반 교회 한곳 온천교회인가 거기말고 또있나? 양심있으면 혈장공여한 신천지욕말고 스스로 혈장공여좀 해요

댓글 0
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김ㄷㅍ320283
2020.09.23 15:00:33 수정 | 삭제

신

신천지 혈장공여가 정말 많은 도움이되네요

댓글 0
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김웅320282
2020.09.23 14:55:42 수정 | 삭제

우와

좋은 소식이네요

댓글 0
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코코320281
2020.09.23 14:27:02 수정 | 삭제

감사합니다

감사합니다

댓글 0
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오나320280
2020.09.23 14:20:58 수정 | 삭제

감사합니다

감사합니다!!

댓글 0
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호이짜320278
2020.09.23 13:43:08 수정 | 삭제

감사

감사하다

댓글 0
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김수지320277
2020.09.23 13:41:37 수정 | 삭제

멋있습니다

혈장이 많이 부족해보이는데 그래도 혈장공여해주셔서 그나마 치료제가 개발이 되고 있네요ㅠㅠ감사합니다

댓글 0
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채린320197
2020.09.10 18:48:52 수정 | 삭제

굿

2월에 여론에 휩쓸려서 같이 욕 했었는데..혈장기증 감사드립니다ㅠㅠ

댓글 0
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이지현320194
2020.09.10 14:18:54 수정 | 삭제

댓글

코로나에 걸렸던 분들 다 공짜로 치료받았으니 양심있게 혈장기부했으면 좋겠네요 .. 신천지가 이번엔 좋은일 했으니 다른 완치자들도 같이했으면..

댓글 0
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호이짜320187
2020.09.09 23:09:39 수정 | 삭제

호우

좋은 소식이네요

댓글 0
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고운320185
2020.09.09 22:29:23 수정 | 삭제

혈장치료제

신천지분들이 모범이 되었는데 전세계적인 문제이기에 많은 사람들이 동참해서 꼭 개발이 잘 되었으면 좋겠습니다!

댓글 0
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긍정320184
2020.09.09 22:28:13 수정 | 삭제

덥다

정말 좋은 일을 하셨네요 감사합니다.

댓글 0
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이세현320183
2020.09.09 22:23:19 수정 | 삭제

혈장공여

많은 분들의 노력과 도움으로 빨리 치료제가 개발되었으면 좋겠습니다

댓글 0
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최강연320182
2020.09.09 22:22:25 수정 | 삭제

치료제 개발

빨리 되었으면 좋겠습니다!

댓글 0
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김듀320181
2020.09.09 22:16:21 수정 | 삭제

제발

혈장공여라도 많은 분이 참여해서 다행이다ㅠㅠ

댓글 0
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asddf320180
2020.09.09 22:15:02 수정 | 삭제

제발

빨리...

댓글 0
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박수자320179
2020.09.09 22:11:06 수정 | 삭제

멋지네요

많은 분들이 혈장공여 해주셔서 감사한 일이네요

댓글 0
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승현320178
2020.09.09 21:54:18 수정 | 삭제

도움에 감사하네요

용기를 내주시니 감사하네요 얼른 치료제개발되길!

댓글 0
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제발되라320177
2020.09.09 21:44:19 수정 | 삭제

잘되면 좋겠네여 정말

자유로운 삶으로 꼭 돌아가고싶습니다 ㅠㅠ

댓글 0
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한승민320176
2020.09.09 21:24:02 수정 | 삭제

화이팅

화이팅입니다

댓글 0
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박인규 320174
2020.09.09 20:32:02 수정 | 삭제

혈청공여

정말 감사합니다!

댓글 0
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디딤320170
2020.09.09 18:52:24 수정 | 삭제

혈장공여

혈장자체를 구하는 일이 어려운 일인데 ... 반이상이 한 종교단체에서 나왔다는것도 대단하다..
확진자가 2만명이 다 되어가는데 다른 확진후 치료자분들도 더 혈장공여 참여가 많아지면 좋겠네요

댓글 0
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김수리320168
2020.09.09 17:08:22 수정 | 삭제

!

그래도 반이상이 신천지 신도분들이라는게 진짜 신기하네요..
혈장공여 일반 완치자들분들 중에 10% 도 안된다니..
신천지분들 덕분에 오히려 혈장공여를 통해 정말 빠르게 혈장치료제가 개발될거 같은 느낌..

댓글 0
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김수아320167
2020.09.09 17:05:08 수정 | 삭제

화이팅

화이팅

댓글 0
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코로나320166
2020.09.09 16:57:33 수정 | 삭제

ㅇ

혈장공여 쉽지만은 않지만 많은 분들이 더 참여해주셨으면 좋겠네요 화이팅입니다!

댓글 0
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김지현320165
2020.09.09 16:48:21 수정 | 삭제

그래도 혈장 기부로 2상까지 갔다는 게 감사하네요..

독일에서도 총력을 가하고 있다는데 방역 수칙 꼭 준수합시다..!

댓글 0
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헤유320164
2020.09.09 16:46:36 수정 | 삭제

참...

혈장공여한 사람들 반이상이 신천지인이라고 하는데사회적파장을 고려했던 어쨋던 같은 피해를 입고 치료를 받았는데 그중 유일하게 고마움을 행동으로 보답하는것 같아서 보기 좋네요

댓글 0
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기자기320163
2020.09.09 16:16:45 수정 | 삭제

치료제 개발 화이팅

정말 코로나 치료제가 절실하게 필요한 상황입니다

댓글 0
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전희렬320160
2020.09.09 14:48:24 수정 | 삭제

얼른 치료제가

나와여 할텐데.. 혈장공여 반 이상이 신천지사람이란것도 참 아이러니.. 까방권줘야함

댓글 0
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광주나그네320159
2020.09.09 14:20:29 수정 | 삭제

하하

하하하하하

댓글 0
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키키320158
2020.09.09 14:19:34 수정 | 삭제

힘내요

감사합니다 정말로

댓글 0
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순이320157
2020.09.09 14:18:12 수정 | 삭제

혈장공여

혈장공여 해주시는분들이 많이 나왔으면 좋겠네요

댓글 0
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임지원320156
2020.09.09 14:16:19 수정 | 삭제

힘든 결정감사합니다

혈장이 많이 부족한데 혈장공여해주셔서 감사합니다! 빨리 치료제가 나오면 좋겠습니다

댓글 0
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강사대320155
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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강사대320154
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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강사대320153
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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강사대320152
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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강사대320151
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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강사대320150
2020.09.09 14:10:18 수정 | 삭제

감사합니다

신천지교회분들 감사합니다

댓글 0
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광주나그네320149
2020.09.09 14:10:03 수정 | 삭제

잘하자

후우,,,,

댓글 0
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이상이320148
2020.09.09 13:59:09 수정 | 삭제

굳

혈장 공여 아직도 부족하지만 그래도 공여해주신 신천지에게 감사합니다

댓글 0
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rudalsttm320146
2020.09.09 13:54:17 수정 | 삭제

대단합니다

이번 기회에 일반 완치자 분들도 혈장 공여에 참여해주셨으면 좋겠어요

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김남인320141
2020.09.09 03:19:33 수정 | 삭제

와 진짜

난 교회에는 관심이 없지만 이번만큼은 인정한다
신천지도 까놓고 보면 피해잔데 저렇게 까지 하는게 참..

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빵긋320140
2020.09.08 19:49:47 수정 | 삭제

멋져요!

일반 회복자는 10%정도만 혈장공여했다는데 신천지분들은
다함께 공여하시고 대단한 용기라 생각해요! bb

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