- ±â»çÀÔ·Â : 2020-05-20 05:45
- |ÀÎÅͺä| ä±ÔÇÑ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú °úÀå
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=ÃÖ¼± ±âÀÚ| ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í Á¦¾à¾÷°è°¡ Á¦³×¸¯ °æÀï·Â °È ¹æ¾ÈÀ¸·Î µé°í ³ª¿Â °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦°¡ ù»ðµµ ¸ø¶ß°í ¿ëµµÆó±âµÉ óÁö¿¡ ³õ¿´´Ù.
°øµ¿»ýµ¿ Á¦µµ ±ÔÁ¦¾È¿¡ ´ëÇØ ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸ°¡ Á¦µ¿À» °É¸é¼ ½Ä¾àó ÀÔÀå¿¡¼± ±º¼ÒÁ¦¾à»ç°¡ ¿¬ÇÕÇØ Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â ÇöÀç ±¸Á¶ ¹× ÀÌ¿¡ µû¸¥ Á¦³×¸¯ ³¸³À» ¸·À» »ÏÁ·ÇÑ ¼ö´ÜÀÌ ¾ø¾îÁø ¼À.
ÃÖ±Ù ½Ä¾àó´Â Á¦³×¸¯ °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ÀÇ·áÁø µî Àü¹®°¡µéÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ÇùÀÇü ±¸¼ºÀ¸·Î ¹æÇâ ÀüȯÀ» ¿¹°íÇß´Ù. Áö³ 3¿ù ÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú¿¡ ºÎÀÓÇÑ Ã¤±ÔÇÑ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú °úÀåÀ» ¸¸³ª ½Ä¾àóÀÇ Á¤Ã¥ ¹æÇâ¿¡ ´ëÇØ ÀÇ°ßÀ» µé¾ú´Ù.
¡ãÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú·Î ¹ß·ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. Á¤Ã¥ ±âÁ¶¿¡ ´ëÇÑ »ý°¢Àº?
ä±ÔÇÑ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀǾàÇ°Á¤Ã¥°ú °úÀå
3¿ù 30ÀÏ ºÎÀÓÇß´Ù. Á¤Ã¥°ú ¿À±âÀü¿¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÇ°Áú°ú¿¡ ÀÖ¾ú°í Àü¿¡´Â ¹Ì±¹ USP(¾àÀüÀ§¿øȸ) ÆÄ°ß±¹¿ÜÈÆ·ÃÀ» Àá±ñ °¬´Ù¿Ô´Ù. À̹ø¿¡ Á¤Ã¥°ú·Î ºÎÀÓÇϴµ¥ ³²µéÀÌ ÁßÃ¥À̶ó°í Çؼ ¹«°Ì°Ô »ý°¢ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¤Ã¥°ú°úÀåÀ¸·Î ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸®ÀÇ È®Àå°ú °È¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç¼ ÇÏ°í ½Í´Ù.
Á¤Ã¥°ú°¡ ±¹¹ÎÀÇ ÀǾàÇ°¾ÈÀü¼ºñ½º ÇýÅÃÀ» ´õ ¸¹ÀÌ ´©¸± ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇϳªÇϳª ÀÏÀ» Çسª°¡·Á°í ÇÑ´Ù. ±× °úÁ¤¿¡¼ ÀÏÀÇ ÀÇÁ¦°¡ ÀÖÀ¸¸é ±× ÀÇÁ¦¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÏ°Ú´Ù. ²ø·Á°¡´Â °Ô ¾Æ´Ï°í ¸®µåÇÏ¸é¼ ±¹¹ÎµéÀ̳ª ±¹È¸¶û °°ÀÌÇÏ°í ½Í´Ù. ±× ¼Ò½ÅÀ» Á¶Á÷°ú ¹ß¸ÂÃç ¿î¿µÇØ ³ª°¡°Ú´Ù.
¡ã1Â÷ ÀǾàÇ°Á¾ÇÕ°ü¸®°èȹ¿¡¼ Ưº°ÀçÆò°¡´ë»óÀ» ¿ÃÇØ ÇϹݱâÂë¿¡ ¼±Á¤ÇÏ°Ú´Ù°í Çß´Ù. ÁøÇà»óȲÀº?
ÀÌÀü¿¡µµ Á¾ÇÕ°èȹÀ» ¼ö¸³Çϱâ À§ÇØ ÀÔ¹ýÈ°µ¿ ³ë·ÂÀ» ÇØ¿Ô´Ù. 2013³âºÎÅÍ ÇØ¿Ô´Ù. ½Ä¾àó°¡ óÀ½ °³Ã»µÇ°í Á¤Ã¥ºÎó·Î °Åµì³ª±âÀ§ÇÑ ³ë·ÂÀ¸·Î Á¾ÇÕ°èȹÀÌ ¾à»ç¹ýÀ¸·Î ±ÔÁ¤µÇ¸é¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. º¸¶÷Â÷´Ù. °èȹÀÌ ¾ø´Â Á¤Ã¥Àº ¾ø´Ù. °ü°èºÎó ÇÕµ¿À¸·Î ¸¶·ÃµÇ¼ ´õ¿í »ÑµíÇÏ´Ù. º»ÀÎÀÌ ¸ðµÎ °³ÀÔÇÑ °Ç ¾Æ´ÏÁö¸¸ ¹ÙÀÌ¿À, ¾ÈÀü±¹, º¹ÁöºÎ°¡ ´Ù ¸ð¿©¼ Çß´Ù´Â °Å´Â ÀÏÀ» ¾à¼ÓÇß´Ù´Â °Å´Ù. ±×·± Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. ¾ÈÀü°ü¸® Á¾ÇÕ°èȹ¿¡ µû¸£¸é ¼¼ºÎ°èȹÀ» ¸¸µé¾î¾ßÇÑ´Ù. ±×°ÍÀº ±¹¹Î°ú Á¦¾à¾÷°è¿ÍÀÇ ¾à¼ÓÀÌ´Ù. Ưº°ÀçÆò°¡³ª ÃâÇϽÂÀεµ ±×ÀÇ ¿¬Àå¼±ÀÌ´Ù. ±×·¡¼ ´Ùµé ¸ÃÀº ¿ªÇÒÀ» Àß ÇØÁÖ¸é Àß ÁøÇà µÉ °Å°°´Ù.
¡ãÀ۳⿡ ÀÇ¿åÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇß´ø °øµ¿»ýµ¿ÀÌ ÁÂÃʵƴµ¥ ¾î¶»°Ô Çؼ®ÇؾßÇϳª
3¿ù ºÎÀÓÇؼ óÀ½ ¸ÃÀº ÁßÂ÷´ëÇÑ À̽´¿´´Ù. 4¿ù ±ÔÁ¦°³ÇõÀ§¿øȸ¿¡¼ ÀÌ ¹®Á¦¸¦ ´Ù·ç¾ú´Ù. ¸ÕÀú °øµ¿»ýµ¿À» ¿ÖÇß³ª »ý°¢ÇغÁ¾ßÇÑ´Ù. ¸¹Àº Á¦³×¸¯ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ³ª¿ÍÀÖ´Â ¹®Á¦¸¦ ¾î¶»°Ôµç ÇؼÒÇؾßÇÑ´Ù´Â Á¡Àº ´©±¸³ª °ø°¨ÇÒ °Å´Ù. ±×·± ÇϳªÀÇ ¹æ¹ýÀÌ °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¾ÈÀε¥ ±Ô°³À§¿¡¼ öȸ±Ç°í°¡ ³ª¿Â°Å´Ù. Á¸ÁßÀº ÇÑ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±×·¸´Ù°í ±× Á¤Ã¥À» Æ÷ÇÔÇؼ ¹®Á¦ÀǽÄÀÚü¸¦ Æ÷±âÇÑ °Å´Â ¾Æ´Ï´Ù.
Á¦³×¸¯ÀÌ ±¹Á¦ °æÀï·ÂÀ» °¡Áö°í ±¹¹Îº¸°Ç¿¡ ±â¿©¸¦ ÇؾßÇÑ´Ù´Â ´ëÀüÁ¦´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ±×·± ¹æ¾ÈÀ» ÃßÁøÇؾßÇÑ´Ù. ÇϳªÇϳª ¿Ç°í ±×¸§À» µûÁö´Â °ÍÀº ¿ÇÁö¾Ê´Ù. ±×·¡¼ ¹Î°üÇùÀÇü¸¦ ÅëÇØ ±¹³» Á¦³×¸¯ Á¤Ã¥À» ¸ðµç °ÍÀ» Á¶¸ÁÇغ¸°í ¾î¶² Á¤Ã¥À» ÅëÇØ ±¹¹Î°æÁ¦¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀÎÁö¸¦ ¸ð»öÇÏ°Ú´Ù. ÀÏÂ÷¿øÀûÀ¸·Î °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¾ÈÀÌ Ã¶È¸µÆ´Ù. ´Ù½Ã ¹æ¹ýÀ» ³íÀÇÇÏ°ÚÁö¸¸ Á¦³×¸¯À» ´Ü¼øÈ÷ ±ÔÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀº ¸ñÇ¥°¡ ¾Æ´Ï´Ù. ±¹Á¦°æÀï·ÂÀ» °¡Áö°í ¾ÈÀü»ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁÖ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÒ °Í.
¡ã¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼ ³íÀǵǴ °ÍÀº ¹«¾ùÀÎÁö?
Áö±ÝÀº ºÐ°úº°·Î µÎ °³ ¼¼ °³º°·Î ÀÇÁ¦¸¦ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ ÇÕÀÇ°¡ µÈ °Íµµ ÀÖ´Ù. ¿¹¸¦ µé¸é Ç¥½Ã±âÀ縦 °ÈÇؼ ¼ÒºñÀÚ¿¡ Á¤º¸¸¦ Á» ´õ ÁÖÀÚ´Â ³»¿ëÀ̳ª ¹À½Çü Çã°¡Á¦µµ·Î ¿ÏÁ¦¾à Áß½ÉÀ¸·Î Ç㰡ü°è¸¦ À̷ﺸÀÚ Çß´ø °ÍÀº ³íÀÇ°¡ Àß µÆ´Ù. ¹Ý¸é ¼öÃâ°æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ýÀ» ã´Âµ¥ ÀÖ¾î¼ ¾ÆÀ̵ð¾î°¡ ±¤¹üÀ§ÇؾßÇÑ´Ù´Â ºÎºÐ¿¡¼´Â °ø°¨ÀÇ ¾î·Á¿òÀÌ ÀÖ´Ù. µÎ´ÞÀÌ ¸ñÇ¥Àε¥ ¹ú½á 3ÁÖ°¡ Áö³µ´Ù. 3¹ø Á¤µµ ¸ð¿´´Âµ¥ ÇöÀç ÁøÇàÁßÀ̶ó°í º¸¸é µÇ°Ú´Ù. ÇÕÀÇ°¡ Àß ÀÌ·ïÁö´Â ºÎºÐÀº Á¶¸¸°£ °ø°³ÇÏ°Ú´Ù.
¡ã±Ô°³À§ ȸÀÇ·ÏÀ» º¸¸é Á¦³×¸¯ Ç°Áú¿¡ ´ëÇØ ½Ä¾àó¿Í ÀÌ°ßÀÌ ÀÖ´Â °Í °°´Ù
±Ô°³À§¿¡¼´Â °øµ¿»ýµ¿ÀÌ °°Àº Á¦³×¸¯À» ¸¸µå´Âµ¥ ±×°ÍÀÌ ¿Ö Á¦³×¸¯ Ç°ÁúÀÇ ÀúÇÏ·Î À̾îÁö´À³Ä´Â Àǹ®À» °¡Á³´Ù. ±×·± °ÍµéÀº ±Ô°³À§¿¡¼ ¹Ù¶óº¸´Â ºÎºÐÀÌ °ßÇØ°¡ ´Þ¶ú´ø ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù. ¸®º£ÀÌÆ®¿Í Á¦³×¸¯ÀÇ °ü°è¿¡¼µµ °ßÇØ°¡ ´Þ¶ú´ø ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù. Á¦Ç°ÀÌ °°Àºµ¥ ¿Ö ¸®º£ÀÌÆ®°¡ »ý±â³Ä´Â ºÎºÐÀÌ´Ù. »ç½Ç ÀǾàÇ°ÀÌ °¡Áø ü°è°¡ ¼±ÅñÇÀÌ ¼ÒºñÀÚ°¡ ¾Æ´Ï¶ó Àǻ翡°Ô ÀÖ´Â°Å°í ¼±ÅðúÁ¤¿¡¼ Á¦³×¸¯¿¡ ´ëÇÑ È®½Å ¾à¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀÌ ÀÖ´Ù°í ÇÏ¸é ¿µ¾÷ÀÇ ¹æ½ÄÀÌ ¿¬°üÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ÀÏ¹Ý °ø»êÇ°ÀÌ °¡Áø ÇÁ·Î¼¼¼¼¸¦ ¸ðµÎ´Ù ÀÌÇØÇÏÁö´Â ¾î·Á¿î °Å´Â »ç½ÇÀÌ´Ù.
¡ã°øµ¿»ýµ¿ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù°í Çß´ø 2010³â Ãʹݿ¡ ÁöÀûÇߴµ¥µµ ÀçÃßÁøÇÑ ÀÌÀ¯´Â?
´ç½Ã ÃßÁø ´ç»çÀÚ°¡ ¾Æ´Ï±â ‹š¹®¿¡ ¸»Çϱâ´Â °ï¶õÇÑ ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ÀüüÀûÀÎ È帧À» ºÁ¾ßÇÑ´Ù. 2000³â Áß¹Ý »ýµ¿¼º µ¥ÀÌÅÍ Á¶ÀÛºÎÅÍ Ãâ¹ßÇؼ ¾à°¡ ¾Ë¹Ú±â µîÀ¸·Î ŵ¿ÇÑ°Ô °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦´Ù. ±×·± ¿ª»çÀûÀÎ È帧À» °í·ÁÇÏÁö ¾Ê°í °¡´Â °ÍÀº ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù. 2000³â ÀǾàºÐ¾÷ÀÌ »ýµ¿¼º½ÃÇèÀÇ °è±â°¡ µÈ°Çµ¥ ±×·± ±ä ¿ª»çÀûÀÎ È帧¼Ó¿¡¼ ºÁ¾ßÇÑ´Ù.
¡ã¹Î°üÇùÀÇü¿¡¼ ³¸³ ¹®Á¦¸¦ °³¼±Çϱâ À§ÇÑ ³íÀÇ´Â ¾î¶»°Ô µÇ°í ÀÖ³ª?
Á¦³×¸¯ ³¸³À» ¹Ù¶óº¸´Â °üÁ¡Àº Â÷ÀÌ°¡ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. ¹ß»ç¸£Åº »çÅ¿¡¼ Çã°¡Ç°¸ñÀε¥µµ Á¦Á¶¼Ò´Â ´Ù °°Àº °æ¿ì°¡ ÀÖ´Ù. ±×·¡¼ Áö±Ý±îÁö ÀǾàÇ°Çã°¡°¡ °³º°Ç°¸ñÀ» Çã°¡°ü¸®ÇÏ´Ùº¸´Ï µ¿µî¼º °ü¸®³ª Ç°ÁúÀ¯ÁöÃø¸é¿¡¼ ºÎÁ·ÇÑ ºÎºÐÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖ¾î¼ ±×°É ì±â°Ú´Ù´Â °Å´Ù. ±×·¡¼ ±× °úÁ¤¿¡¼ ºñÈ¿À²¼ºÀº ¾ø¾ú³ªÇÏ´Â °Íµµ »ìÆìºÁ¾ß°Ú´Ù. °øµ¿»ýµ¿ ±ÔÁ¦¾ÈÀÇ ´ëÀÀÂ÷¿ø¿¡¼ ¹Ù¶óº¸´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó Àü¹ÝÀûÀÎ Á¦³×¸¯ °æÀï·Â °È Â÷¿ø¿¡¼ ¹Ù¶óºÁ¾ß ÇÑ´Ù. ±× °úÁ¤¿¡¼ ¾î¤¨¤¤ Á¤Ã¥µµ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¸é äÅÃÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
±ÔÁ¦ÀÇ °üÁ¡¿¡¼¸¸ º¸¸é Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° Çã°¡ ¾ÈÇÏ´Â °ÍÀÌ Á¦ÀÏ ÁÁÁö ¾Ê°Ú³ª. ±×·¯¸é ³¸³ÀÌ ¾ø¾îÁø´Ù. ÇÕ¸®ÀûÀ¸·Î Á¦³×¸¯ Á¤Ã¥ÀÇ ·êÀ» ¸¸µé±âÀ§ÇÑ ±ÔÁ¦½Ã½ºÅÛÀ» Á» °®Ãç¾ßÇÏÀÚ´Â »ý°¢ÀÌ´Ù. Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD)¶ó´Â °³³äÀº ±ÔÁ¦°³³äÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. CTD·Î ¹®¼°¡ ÀÛ¼º °¡´ÉÇÏ´Ù°í ÇÏ¸é ±×°Ç ±âº»ÀûÀ¸·Î ÇØ¿ÜÇã°¡½ÅûÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ·á¶ó´Â Àǹ̴Ù. ±×·¯¸é Á¦³×¸¯ ±ÔÁ¦·Î ¹Ù¶óº¼°Ô ¾Æ´Ï¶ó ±¹Á¦°æÀï·Â °ÈÂ÷¿ø¿¡¼ ºÁ¾ßÇÑ´Ù. Ç°ÁúÀÔÁõÀ» ÅëÇØ À¯ÅëµÉ ¼ö ÀÖÀ»±îÇÏ´Â °üÁ¡¿¡¼ ì°Üº¸°Ú´Ù´Â Àǵµ´Ù.
¡ã»õ·Î Á¦½ÃµÈ 'Çã°¡ ¹À½Çü °ü¸®'´Â ¹«¾ùÀ» ¶æÇϴ°¡?
¹À½Çü °ü¸®´Â ½ÇÁúÀûÀ¸·Î µ¿ÀÏÁ¦Á¶¼Ò¿¡¼ »ý»êµÇ´Â Á¦Ç°À» Çã°¡ °ü¸®¿¡ ÀÖ¾î¼ ¹À½À¸·Î °ü¸®ÇÏ°Ú´Ù´Â °³³äÀÌ´Ù. Áߺ¹ÀÚ·á´Â »ç¶óÁú ¼ö ÀÖ´Ù. Çã°¡ ÈÄ Á¦Ç°ÀÌ º¯°æµÇ´Â °æ¿ì ÀÏ°ýÀûÀ¸·Î º¯°æü°è¸¦ °¡Á®°¡°Ô µÈ´Ù. Á¦Ç°ÀÌ A, B¾÷ü·Î ³ª´² À§Å¹Á¦Á¶µÈ´Ù°í ÇÏ¸é ±×°ÍÀ» ¹¾î¼ ÅëÇÕÇؼ GMPµç »çÈÄ°ü¸®Ã¼°è¸¦ °°ÀÌ °£´Ù. ½ÃÆÇÈÄ ¾ÈÀü°ü¸®Ã¼°è±îÁö ºÐ»êµÇ¼ Çß´ø °ÍÀ» Á¦Á¶¼Ò´ÜÀ§·Î °ü¸®µÈ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù. Á¦Á¶¼Ò ´ÜÀ§¸¦ ±âº»À¸·Î Çؼ ÇÑ´Ù´Â ¸»ÀÌ´Ù. ÇöÀç Çã°¡´Â ¾÷ü·Î ÇÏ´Â °É À¯ÁöÇؼ À§¼öŹ»çÀÇ Ã¥ÀӺй踦 ¸íÈ®È÷µµ ÇÏ°Ú´Ù.