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성인 건선 생물학적제제 스카이리치VS코센틱스, 승자는?
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성인 건선 생물학적제제 스카이리치VS코센틱스, 승자는?
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
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  • 기사입력 : 2020-01-16 11:51
  • |에브비, 리산키주맙과 세쿠키누맙 52주간 직접 비교 임상 진행
  • |PASI 90 도달비율 스카이리치 87% 우월성 검증, 안전성 비슷해
|메디칼타임즈=원종혁 기자| 성인 건선 치료제 시장에 후발 인터루킨(IL)-23 억제제 계열약인 '스카이리치(리산키주맙)'가 선발 '코센틱스(세쿠키누맙)'와의 직접 비교에서 우월한 개선효과를 입증했다.

투여 52주 차에 90% 피부개선도를 의미하는 PASI 90에 도달한 환자비율은 코센틱스 투여군 57% 대비 스카이리치 투여군 87%로 분명한 차이를 나타낸 것이다.

스카이리치와 코센틱스 직법 비교임상 결과 가운데 주요 평가변수 비교표.
16일 애브비는 코센틱스와 직접 비교 3상임상을 통해 자사의 스카이리치가 코센틱스에 비해 우월성을 포함하는 1차 및 2차 유효성 평가변수 모두를 충족했다고 발표했다.

임상 결과 스카이리치가 코센틱스에 비해 유의하게 높은 비율의 피부 개선율을 보였는데, 투약 시점 대비 52주 차에 건선 피부 및 중증도 지수인 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)에서 최소 90%의 개선(PASI 90)을 평가한 1차 유효성 평가변수를 충족해 스카이리치의 우월성을 확인한 것이다.

연구에서 52주차에 PASI 90에 도달한 비율은 스카이리치 투여군 87%, 코센틱스 투여군은 57%이었다. 또한 16주차 PASI 90에 도달한 비율은 스카이리치 투여군 74%, 코센틱스 투여군의 66%로 코센틱스에 대한 스카이리치의 비열등성을 평가하는 다른 1차 유효성 평가변수 역시 충족됐다.

애브비의 부회장 마이클 세베리노(Michael Severino) 의학박사는 "이번 연구에서 스카이리치로 치료한 환자들은52주 차에 높은 수준의 피부 개선을 보이고 이를 유지해, 코센틱스에 비해 우수한 효능을 보여주었다"며 "스카이리치가 성인 건선 환자에게 차별화된 치료 옵션이라는 근거를 더 확실히 할 수 있는 결과를 추가할 수 있어 기쁘다"라고 밝혔다.

이외에도, 스카이리치는 52주차에 PASI 100과 PASI 75, 완전 또는 거의 피부가 깨끗한 상태(sPGA 0/1: static Physician Global Assessment 0/1)를 포함한 모든 순위화된 2차 유효성 평가변수에서도 코센틱스와 비교했을 때 통계적으로 우월한 결과를 보였다.

스카이리치의 안전성 프로파일은 이전 연구에서 관찰된 것과 동일했고, 새로운 안전성 정보는 관찰되지 않았다. 가장 흔한 이상 반응은 인두염, 상기도 감염, 두통, 관절통 및 설사였으며 중대한 이상반응의 비율은 스카이리치 투여군 5.5%, 코센틱스 투여군 3.7%으로 나타났다.

이상 반응으로 투약을 중단한 비율은 스카이리치 투여군 1.2%이었고 코센틱스 투여군에서 4.9%였지만, 두 투여군 모두에서 사망 사례는 없었다.

한편 스카이리치는 베링거인겔하임과 애브비가 협력하고 있는 제품 중 하나로, 애브비가 개발과 글로벌 판매를 담당한다.
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