Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
아스피린·크렉산 등 출혈 위험성 얼마나? 실태조사 돌입
학술학회  
아스피린·크렉산 등 출혈 위험성 얼마나? 실태조사 돌입
이인복 기자 (news@medicaltimes.com)
1
  • 기사입력 : 2019-05-09 06:00
  • 의약품안전관리원 다기관 연구과제 발주 관리방안 마련 착수
  • 미국 FDA, 일본 PNDA 등 안전성 이슈 영향...심각성 상기 목적
|메디칼타임즈 이인복 기자| 아스피린과 크렉산(에녹사파린) 등 항혈전제와 관련한 안정성 이슈가 부각되면서 국내에서도 부작용에 대한 실태조사에 들어가 주목된다.

출혈 등 단순한 이상 사례부터 항혈전제 전반에 대한 처방 실태와 부작용 관리 방안에 대해 총체적으로 점검하는 것이 이번 실태조사의 목적이다.

한국의약품안전관리원은 8일 항혈전제 부작용 실태조사와 관리 방안에 대한 다기관 연구과제를 발주했다.

총 6천만원의 예산이 투입되는 이번 사업은 오는 10월까지 국내에 시판된 항혈전제 부작용을 조사하고 이를 줄일 수 있는 관리방안을 만드는 것을 목표로 하고 있다.

이에 따라 안전관리원과 사업에 참여하는 기관들은 해당 의료기관에 입원하거나 내원한 환자들 중 항혈전제를 처방받은 사람 전체에 대한 분석을 진행해 부작용 유형을 조사할 계획이다.

안전관리원은 항혈소판제, 항응고제, 혈전용해제를 포함하는 항혈전제가 다빈도 처방 약물이지만 이에 대한 부작용 관리가 미흡하다고 평가하고 있다.

실제로 건강보험심사평가원의 급여 의약품 청구현황에 따르면 항혈전제(antithrombotic agents)의 경우 지난 2015년 5627억원에서 2017년 7324억원으로 처방이 늘고 있는 추세다.

특히 미국 FDA는 지난 2018년 크렉산(에녹사파린)의 허가 사항에 동반질환이 있는 환자의 출혈 위험을 증가시킨다는 주의와 경고를 포함하도록 조치했다.

또한 아스피린과 디피리다몰 시판 후 보고에서 뇌출혈 등의 부작용 사례를 수집해 허가 사항을 개정한 바 있다.

일본도 마찬가지. 일본 PMDA는 2018년에 에독사반의 사용상 주의 항목에 중대한 부작용으로 간질성 폐질환을 추가했다.

결국 항혈전제를 둘러싸고 부작용에 대한 이슈가 계속해서 터져나오고 있지만 우리나라는 이에 대한 부작용 관리 및 실태가 제대로 조사되지 않았다는 점에서 이를 보완하기 위한 조치인 셈이다.

따라서 안전관리원은 이번 연구를 바탕으로 부작용을 줄이기 위한 전문가 논의는 물론 정책적인 방안을 만들어 이에 대한 관리에 들어간다는 방침이다.

의약품안전관리원 관계자는 "항혈전제 부작용의 종류와 발생 현황을 세밀히 조사해 이에 대한 심각성을 상기시키는 것이 가장 큰 목표"라며 "국민들 뿐 아니라 의사 등 전문가들의 인식 제고도 필요한 부분"이라고 말했다.

그는 이어 "나아가 예방 가능한 부작용을 정의하고 이에 대한 구체적인 관리 방안을 제시할 계획"이라며 "이에 맞춰 정책적인 제도를 만들어 부작용을 줄이는데 주력할 것"이라고 밝혔다.
관련기사
|영상|50년전통 '아스피린' 위상이 흔들리기 시작했다 왜?
아스피린 효과 논란에 개원가도 빼나...처방 변화 움직임
막내린 아스피린 시대 한국형 가이드라인 속도내나
|기획|쏟아지는 근거에 흔들리는 아스피린 위상
아스피린‧디피리다몰 복합제 출혈 및 자색반 주의보
학술학회
독자의견
1
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록
  • 허경314482
    2019.05.09 09:00:48 수정 | 삭제

    기사 내용 괜찮은데 제목 참

    기자가 센스가 없는건지 뭔지 내용은 읽을만한데 제목이..

    댓글 0
    등록