Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
SGLT2 억제제 "콩팥병 환자 잡아라" 경쟁 본격화
제약바이오  
SGLT2 억제제 "콩팥병 환자 잡아라" 경쟁 본격화
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2019-03-06 05:30
  • 중등도 신장장애 첫 적응증 자디앙 이어 포시가 등 합류, 대규모 임상 경쟁도 주목
|메디칼타임즈 원종혁 기자| SGLT2 억제제 계열 당뇨약들이 심혈관 혜택에 이어 신장질환 동반 환자를 잡기 위한 처방 경쟁을 예고했다.

대규모 심혈관 혜택 비교 임상을 통해 계열효과까지 언급된 가운데, 사구체여과율이 떨어진 중등도 신장애 환자 등 만성 신장질환이 동반된 당뇨 환자로 경쟁 영역이 넓어지는 것이다.

특히 중등도 신장장애 동반 환자에 첫 처방 적응증을 보유한 자디앙(엠파글리플로진)에 뒤이어 포시가(다파글리플로진), 인보카나(카나글리플로진) 등 경쟁 품목들도 적응증 확보에 파란불이 켜지며 접전이 주목된다.

SGLT2 억제제 계열 선발 품목들은 최근 글로벌 허가당국으로부터 중등도 신장장애(사구체여과율 45~59) 환자에 적응증을 확대 승인받는 동시에 대규모 신장질환 임상에 착수한 것으로 나타났다.

현재까지 허가사항을 살펴보면, 해당 환자군에 처방 가능한 SGLT2 억제제 옵션은 2016년 임상 혜택을 검증받은 자디앙이 유일한 상황이었다.

그런데 이달초, 포시가 등 일부 SGLT2 억제제들이 적응증을 확대 승인받고 중등도 신장질환 동반 환자에 처방이 가능해지면서 경쟁구도를 본격화한 것이다. 이전 허가 적응증에서 '사구체여과율이 60 이상'인 환자들로 처방에 제한따랐기 때문.

미국FDA는 "포시가 및 직듀오(다파글리플로진/메트포르민)의 경우 사구체여과율(eGFR)이 45~59mL/min인 중등도 신장장애 환자에서도 처방이 가능"하도록 승인 범위를 넓혔다.

이번 적응증 확대 승인은, 해당 사구체여과율을 가진 제2형 당뇨환자 321명을 대상으로 진행한 DERIVE 임상 결과를 근거로 했다.

다만 SGLT2 억제제 계열약들에서는 여전히 사구체여과율이 45 미만인 환자에 경우 일부 처방이 제한된다. 또한 사구체여과율이 30 미만인 중증 신장장애를 비롯한 말기 신장질환이나 투석 환자 등도 포함된다.

이외 후발주자로 최근 처방권에 진입한 스테글라트로(얼투글리플로진)의 경우, 사구체여과율이 60 미만인 환자에서도 처방 제한이 따르는 상태다.

대규모 신장질환 아웃콤 비교 앞둬…포시가 'Dapa-CKD' 자디앙 'EMPA-KIDNEY'

한편 주요 SGLT2 억제제 옵션들은 심혈관혜택에 이어 만성 신장질환에 초점을 맞춘 대규모 임상 경쟁을 펼치고 있다.

포시가는 'Dapa-CKD' 임상을 통해 4000여 명의 환자를 대상으로, 신장 및 심혈관 사망 위험 등을 평가하는 한편 사구체여과율이 25~75인 환자에서 적응증 확보를 꾀하고 있다.

해당 결과는 2020년 11월 최종 결과가 나올 예정.

자디앙 또한 비슷한 임상 디자인의 EMPA-KIDNEY 임상을 평가 중이다. 다만 중증 만성 신장질환 환자가 포함되며, 사구체여과율이 20까지 떨어진 환자에서 신장질환 진행 및 심혈관 사망을 저울질하게 된다. 2022년 1월 임상 종료를 계획하고 있다.

이외 카나글리플로진은 작년 1월 사구체여과율이 30까지 떨어진 4402명의 환자 대상의 CREDENCE 임상을 조기 종료하며 긍정적인 결과지를 확보한 바 있다.
관련기사
네번째 SGLT-2 당뇨약 '소타글리플로진' 고전겪나
2형 당뇨약 SGLT-2 억제제 골절 증가 우려 해소되나
대규모 임상 장착한 포시가, 부작용·계열효과 정면돌파하나
당뇨약 대형품목 DPP-4 억제제, 안개 걷힌 심부전 이슈
임자 만난 당뇨병 치료제들…판권 이동 후 매출 '쑥'
당뇨 통합 가이드라인 도화선? SGLT-2 임상 봇물
SGLT-2 억제제 심혈관 혜택 카드 '심부전' 초점
신규 당뇨약 처방 확대? 신장질환 합병증 새 키워드
끝나지 않는 족부 절단 위험…신규 당뇨약 발목 죄나?
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록