Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
면역항암제 영역 확장, 신장암 1차약 수텐 저울질
Medi Insight  
면역항암제 영역 확장, 신장암 1차약 수텐 저울질
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2019-02-19 06:00
  • MSD 키트루다 및 머크 바벤시오, 표적약 인라이타 병용조합 도전장 던져
  • 개선효과 'PD-L1 발현율' 영향없어…무색해진 처방 바이오마커
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 저조한 5년 생존율을 보이는 신장암 분야에 면역항암제 진입이 주목된다.

최신 임상자료를 공개한 '키트루다' '바벤시오' 등 면역항암제는 기존 표적항암제 수텐(수니티닙)과의 1차약 비교를 통해 생존 혜택을 검증받고 있다.

무엇보다 이들 면역항암제들은 옵디보(니볼루맙)에 이어, 처방 바이오마커로 잡고 있는 'PD-L1 발현율'에 관계없이 이러한 개선 결과지를 보여준다는 대목이다.

최근 'ASCO GU 2019' 정기학술대회에서는 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)와 바벤시오(아벨루맙)가 각기 표적항암제와의 병용요법으로 진행성 신세포암 1차약을 겨냥한 임상자료를 공개했다.

여기서 공통점은 이들 모두 병용조합으로 표적항암제 '인라이타(엑시티닙)'를 택했다는 것과, 기존 옵션인 수텐을 비교 옵션으로 설정했다는 대목.

그 결과, 면역항암제와 인라이타 병용전략은 수텐 대비 질환 진행이나 사망 위험 개선에 앞선 결과를 보였다.

먼저 MSD 키트루다의 3상임상인 KEYNOTE-426 전체 결과는 학술대회 발표와 동시에 국제 학술지인 NEJM에도 게재됐다(초록번호 543).

이에 따르면, 키트루다와 인라이타 병용조합은 수텐과 비교해 전체 생존기간(OS)을 비롯한 무진행생존기간(PFS), 객관적 반응률(ORR) 등을 모두 유의하게 개선한 첫 조합으로 눈길을 끌었다.

특히 현행 표준 바이오마커인 PD-L1 발현율에 관계없이 이러한 결과지를 보였다는 것이다.

현재 키트루다와 인라이타 병용조합은 미국FDA로부터 1차약 우선심사 대상에 지정돼, 이번 임상 자료 검토를 통해 오는 6월20일 최종 결과가 나올 예정이다.

일부 결과를 보면, 키트루다 병용요법은 수텐과 비교해 전체 생존기간 개선에 47%의 사망 위험을 줄였으며 질환 진행은 31%까지 줄였다.

이외 객관적 반응률은 키트루다 병용군에서 59.3%로, 수텐군 35.7%보다 앞섰다.

회사측은 "이번 결과를 토대로 글로벌 허가당국에 해당 자료 제출을 할 계획으로, 신장암에서 키트루다의 단독 및 병용요법과 관련해 KEYNOTE-564 및 KEYNOTE-581 임상도 진행 중"으로 전했다.

한편 머크와 화이자가 공동개발 중인 면역항암제 바벤시오(아벨루맙) 또한 인라이타 병용조합으로 수텐과 비교한 3상임상 JAVELIN Renal 101의 주요 중간분석 결과를 공개했다.

다만 PFS 및 ORR에 대한 분석은 나왔지만, 전체 생존기간(OS) 분석은 아직 진행 중인 상황이다.

그 결과 바벤시오 병용조합도 바이오마커인 PD-L1 발현율에 영향없이 질환의 진행이나 사망 위험을 39%까지 줄였다.

더욱이 PFS 비교에서 바벤시오 병용군은 13.8개월로 수텐 8.4개월 대비 5개월 가량 앞섰다. 또 ORR은 바벤시오 병용군이 51.4%로 수텐군 25.7% 대비 두 배 가량 높았다.

최근 FDA는 이와 관련해 바벤시오와 인라이트 병용요법을 진행성 신세포암에 우선심사 대상으로 지정했다. 최종 발표는 오는 6월말 결정될 것으로 알려졌다.
관련기사
신장암 1차 옵션, 표적약 이어 면역항암제 진입 경쟁 가열
신장암 표적약 수텐 급여 확대…1차 이상 단독 투여 가능
옵디보 병용 신장암 1차 국내 진입…면역항암제 첫 사례
국내 신장암 치료제 기근 속 수술 후 처방옵션 첫 허가
신장암 치료제 멈춰진 10년…글로벌과 온도차
전이성 신장암 '수텐' 시장, 면역항암제 압박
100억 항암제 수텐, 초기 신장암 '보조요법' 도전장
Medi Insight
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록