Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
황반변성 주사제 아일리아 "접종 4개월 연장 가능"
제약바이오  
황반변성 주사제 아일리아 "접종 4개월 연장 가능"
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
1
  • 기사입력 : 2018-12-19 12:00
  • 시력 및 검사결과 판단 환자별 2개월부터 최대 4개월까지 투여 간격 연장 가능해져
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 황반변성 주사제 '아일리아'의 투여 간격이 최대 16주까지 연장된다.

습성 연령관련 황반변성 환자에선 의료진의 판단에 따라 최소 2개월에서 최대 4개월까지 투여간격을 늘릴 수 있게 된 것.

최근 식품의약품안전처는 바이엘코리아의 항혈관내피성장인자(VEGF) 주사제인 아일리아(애플리버셉트)가 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 치료에서 투여 간격의 유연한 조정이 가능하도록 용볍용량의 변경을 승인했다.

변경된 허가사항에 따르면, 습성 연령관련 황반변성 치료 시 첫 3개월 동안 매달 투여 후 2개월마다 1회 주사하되, 2주 또는 4주씩 투여 간격을 연장하는 'treat-and-extend 용량 요법'을 통해 투여 간격을 2개월로 유지하거나 더 늘릴 수 있다.

이로써 환자의 시력 및 해부학적 검사결과에 대한 의사의 판단에 근거해 환자 개별로 주사 간격을 최소 2개월에서 최대 4개월(16주)까지 연장할 수 있다.

이번 허가용법의 변경은 습성 연령관련황반변성 환자를 대상으로 한 다기관 4상 임상인 ALTAIR 연구를 근거로 했다.

한국망막학회장 서울성모병원 이원기 교수는 "연령관련 황반변성은 적절한 치료를 하지 않을 경우 실명에까지 이를 위험이 있는 만큼 적극적인 치료와 관리가 필요한 질환"이라고 설명했다.

이어 "아일리아의 새로운 용법용량의 허가를 통해 기존 치료법보다 주사 투여 횟수를 줄이는 등 환자 개인별 상태에 맞추어 치료를 하는 것이 가능해졌다"며 "환자에게 병원 방문 및 치료에 대한 부담감을 덜어줄 수 있어 장기적인 질환 관리에도 긍정적으로 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.
관련기사
주사부담 줄인 차세대 황반변성 옵션들, 차별점 무색?
루센티스 바통 받은 황반변성 신약…투약 기간 12주로 늘려
품목 청구액 외자사 천하…20위권내 국산신약 '가뭄'
일동제약, 루센티스 바이오베터 조성물 특허 취득
470억원 황반변성 치료제 시장 뜨거워진다
제약바이오
독자의견
1
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록
  • 장*례315989
    2019.06.05 11:53:58 수정 | 삭제

    아일리아 시술 조건(보험적용조건)

    아일리아라는 약 덕분에 그나마 실명하지 않고 생활을 할수 있는것이 얼마나 고마운지요
    그런데 한가지 의문은 제 경우에 오른쪽이 먼저 발병을 해서 초창기에는 이런 약도 없었던것 같아요 그래서 일반레이저르 시술을 받았습니다 그러니 그로 인해서 그 부위에 흉터가 생기는 바람에 오른쪽 눈은 정상적인 시력이 안 나옵니다. 약간 눈을 돌려서 큰 글자는 볼수 있는 정도 (시력검사표 맨윗줄과 두번째줄을 겨우 볼수 있는 정도)
    그후에 왼쪽눈에 또 발병을 해서 시술을 받아오고 있는 중입니다.
    아바스틴부터 시작해서 지금은 아일리아를 시술받고 있습니다( 아일리아 시술 초창기에는 보험적용이 안되어서 고액을 부담했습니다)
    그러던 중 다시 오른쪽이 발병해서 아바스틴을 시술받고 있는데 별 효과를 못봐서 아일리아로 시술받고싶다도 했더니 검사를 해야 한다고 하더군요 그래서 안저촬영인가를 했습니다 그결과 초기에 일반레이저로 인해서 생긴 흉터가 위축이 되어서 그 때문에 보헙적용이 안된다고 하더군요
    그런데 물이 차서 흐릿하니 잘 안보입니다 아일리아 시술을 받을려면 본인부담으로 받아야 한다더군요 그 조건이 납득이 안 됩니다 그러면 오른쪽 눈은 효과없는 아바스틴을 계속 시술받든지 아니면 고액의 본인부담금으로 아일리아를 시술받으라는건데 금액이 부담이 되는군요 그러다 돈이 없으면 시력을 포기하라는 건지요

    심사평가원에 문의했더니 그약의 시술조건에 그렇게 적혀있다고 하더군요 그걸 누가 정하느냐고 했더니 보건복지부에서 정한다고 하더군요

    댓글 0
    등록