Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
타미플루 후속 조플루자…독감 대유행 고려 신속 허가
제약바이오  
타미플루 후속 조플루자…독감 대유행 고려 신속 허가
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2018-10-27 06:00
  • 단일 용량 항바이러스제 조플루자 글로벌 첫 처방권 진입…타미플루 대체 기대
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 타미플루를 잇는 광범위 경구용 항바이러스제 '조플루자'의 승인이 두 달 빨리 나왔다.

당초 오는 12월말 주요 허가당국의 최종 시판허가 결정을 기다리는 상황이었지만, 2018-2019 독감 유행 시즌을 고려해 신속 허가가 발표됐다.

주목할 점은, 독감 치료 목적으로 신규 항바이러스제가 승인된 것은 이번이 20여년 만이다.

독감으로 인한 합병증 발생 가능성이 높은 고위험군에서까지 효능 및 안전성을 검증하고 있는 로슈의 인플루엔자 항바이러스제 신약 조플루자(발록사비르 마르복실)의 글로벌 처방권 진입이 시작됐다.

최근 미국FDA는 예정보다 2개월 빨리 조플루자의 신속 승인을 결정하면서, 독감 유행 시즌에 앞서 인플루엔자 신약의 처방권 진입을 서둘렀다는 분석이다.

때문에 미국지역에서는 이르면 10월말부터 제품 론칭에 돌한다는 계획.

특히 기존 타미플루(오셀타미비르)에 내성이 생긴 균주나 조류 독감, 인플루엔자(독감) A형 및 B형 바이러스를 모두 표적하는 동시에 사상 첫 1회 복용 광범위 치료제로 주목된다.

현재 조플루자는 로슈와 일본 시오노기가 공동 개발을 진행한 상태로, 시오노기가 독점권을 가지는 일본 및 대만을 제외하면 나머지 판권은 로슈가 보유하고 있다.

일본에서는 성인 및 소아 환자의 독감 A형 및 B형 치료용으로 올해 후생노동성의 승인을 마쳤으며, 조플루자의 판매가 가장 먼저 진행된 지역이다.

FDA는 "인플루엔자 바이러스에는 다른 방식으로 작용하는 치료 옵션을 가지는 것이 중요하다"며 "독감 바이러스는 한 가지 항바이러스제에는 내성이 생길 수 있기 때문"이라고 신속 승인 배경을 밝혔다.

로슈 본사는 "증상 발현 48시간 내에 단일 용량의 조플루자를 통해 증상 개선 기간을 유의하게 줄일 수 있다"며 "현재 관련 임상을 통해 고령을 비롯 중증 합병증 위험이 있는 고위험군, 만성 폐질환, 심장 질환 및 당뇨병을 앓고있는 사람들에서도 처방 확대를 추진 중에 있다"고 말했다.

이와 관련 최근 공개된 CAPSTONE-2 결과에는, 미국질병예방본부(CDC)가 지목한 독감 합병증 고위험군이 다수 포함된 바 있다.

한편 타미플루는 제네릭 경쟁을 겪고 있음에도 글로벌 전체 매출은 올해 상반기 11%가 올랐다.

추후 조플루자는 타미플루를 전반적으로 대체할 것으로 기대하고 있다.
관련기사
'1만 7천원' 4가독감백신 등장…덤핑경쟁에 개원가 한숨
주사제 독감백신 위협하던 '코흡입 백신' 어디갔나
인플루엔자 감염관리 "국내 중증 환자 시뮬레이션 필요"
독감 백신 4가·노인 대상포진, 국가예방접종 추가 검토
진입 앞둔 광범위 독감 치료제 "증상개선 30시간 앞당겨"
적응증 확대 4가·국가접종 3가…영아 독감백신 승자는
국내사 독감 영유아 적응증 확대 경쟁…녹십자 선두
"하나 둘 깨지는 독점 백신시장"…다가 백신 경쟁 '후끈'
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록