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또 터진 '발사르탄'…의사들 "우후죽순 제네릭 문제있다"
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또 터진 '발사르탄'…의사들 "우후죽순 제네릭 문제있다"
이지현 기자 (news@medicaltimes.com)
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  • 기사입력 : 2018-08-06 12:00
  • 일선 의료진들 제네릭 허가제도·약가 등 근본적인 시스템 개선 주장
|메디칼타임즈 이지현 기자| 식약처가 발사르탄 성분이 함유된 고혈압약 59개 품목을 추가로 발표하면서 의료계가 또 다시 발칵 뒤집혔다.

의료진들은 식약처에 대한 불만과 더불어 이참에 제네릭 허가 및 심의과정의 근본적인 문제를 개선해야한다는 목소리가 거세지고 있다.

앞서 발생한 발사르탄 사태 당시 모 대학병원이 홈페이지 내 안내문을 띄운 내용.
식약처는 6일 오전 중국산 발사르탄 원료로 제조한 국내 22개사, 59개 품목의 고혈압약에 대해 판매중지 조치하고 이와 관련해 순차적으로 수거검사를 진행한다고 밝혔다.

이에 따라 고혈압 환자를 진료하는 일선 개원가 및 대학병원들의 고충이 예상된다.

앞서 처음 발사르탄 사태가 터졌을 당시 서울대병원은 물론 대부분의 병·의원이 홈페이지를 통해 안내문을 띄웠을 정도로 환자들의 민원이 폭주한 바 있는 만큼 일선 이번 추가조치에 의료진들은 강한 불만을 제기하고 있다.

특히 허술한 제네릭 허가 과정 등 식약처에 대한 불만과 불신의 목소리가 거세다.

서울 소재 A내과 김모 원장은 "약 허가 및 관리 감독을 해야하는 식약처가 도대체 뭐하고 있는지 모르겠다"며 "이런식으로 폭로하듯 결과만 발표하면 끝나는 것이냐"고 불만을 드러냈다.

그는 이어 "앞서 일단 전체를 발표해놓고 수차례 번복하는 식이니 언제 또 다시 추가 조치가 있는 게 아닌지 불안하다"고 덧붙였다.

지방의 B내과 박모 원장은 "이런 문제의 총괄 관리감독은 식약처야 해야하는 것 아니냐"며 "애초에 제네릭 허가제도를 느슨하게 한 것이 문제다. 지금이라도 바꿔야한다"고 꼬집었다.

그는 "식약처는 제네릭을 생산하는 중소 제약사가 우후죽순 생기도록 방치한 책임을 져야한다"며 "제네릭 약값을 너무 비싸게 책정한 것 또한 문제"라고 했다.

이번 기회에 제네릭 허가과정을 근본적으로 개선하자는 게 일선 의사들의 생각이다.

이에 대해 대한고혈압학회 손일석 홍보이사(강동경희대) 또한 본질적인 시스템 개선이 되지 않으면 앞으로도 같은 문제가 발생할 수 있다고 봤다.

그는 "생동성 실험 과정에서 제네릭 약에 대해 보다 면밀한 검토가 이뤄져야한다"며 "국내 제약사 양성을 위해 제네릭 출시가 쉽도록 해둔 것이 문제"라고 지적했다.

정부가 모든 약에 대해 허가과정부터 약가를 결정하도록 맡겨뒀고, 그 과정에서 검증이 안된 제네릭이 출시되는 문제가 발생했다는 게 그의 설명이다.

또한 개원의들은 문제가 된 고혈압약 재처방 및 재청구에 대한 수고로움에 대해서도 불만을 제기했다.

경기도 C내과 김모 원장은 "해당 약을 처방해온 병·의원 입장에선 재처방 및 재청구가 생각보다 복잡하다"며 "심평원이 처리하기 용이하도록 행정편의에 맞춰 행정 직원이 없는 개원의들의 고충이 있는데 이에 대해선 언급조차 없다"고 토로했다.

또 다른 개원의는 "앞서 발표에선 다행히 해당 약을 처방하지 않아 환자 문의에 '문제 없다'고 얘기만 하면 그만이었는데 이번에는 해당 약을 처방하고 있어 벌써부터 걱정"이라며 "이번 조치가 끝이기를 바란다"고 말했다.
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