Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
타미플루 잇는 사상 첫 광범위 항바이러스제 나온다
제약바이오  
타미플루 잇는 사상 첫 광범위 항바이러스제 나온다
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2018-07-31 06:00
  • 로슈 및 시오노기제약 공동 개발, 글로벌 허가 12월께…일본 '조플루자' 시판 첫 지역
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 광범위 경구용 항바이러스제가 20년만에 인플루엔자 시장 진입을 준비하고 있다.

오셀타미비르(상품명 타미플루) 등 현재 시판 중인 항바이러스제와는 다른 작용기전으로, 사상 첫 1회 복용하는 광범위 치료 옵션으로 평가된다.

주목할 점은, 오셀타미비르 제제에 내성이 생긴 균주나 조류 독감, 인플루엔자(독감) A형 및 B형 바이러스를 모두 표적하는 먹는 약이라는 대목이다.

관련 업계에 따르면, 최근 세계 최초의 1회 복용 경구용 항바이러스제 '발록사비르 마르복실(baloxavir marboxil)'의 시장 진입이 가시권에 들었다.

독감으로 인한 합병증 발생 가능성이 높은 고위험군에서 효능 및 안전성이 검증되며, 오는 12월께 주요 허가 당국에 최종 허가 결정을 앞둔 것이다.

해당 광범위 항바이러스제는 로슈와 일본 시오노기가 공동 개발을 진행하고 있다. 이에 따르면, 시오노기가 독점권을 가지는 일본 및 대만을 제외하면 나머지 판권은 로슈가 보유하는 상황.

현재 일본에서는 성인 및 소아 환자의 독감 A형 및 B형 치료용으로 올해 후생노동성의 승인을 마쳤으며, 이미 '조플루자'라는 제품명으로 판매가 이뤄지고 있다.

최근 공개된 CAPSTONE-2 결과에서 주목할 점은, 미국질병예방본부(CDC)가 지목한 독감 합병증 고위험군이 다수 포함됐다는 것.

현재 CDC는 65세 이상 성인 혹은 천식, 만성 폐질환, 당뇨 또는 심장 질환 환자 등을 독감으로 인해 입원 혹은 사망까지 이를 수 있는 독감 합병증 발생 고위험군으로 정의내리고 있다.

로슈는 "발록사비르는 노인 및 특정 질환을 가지고 있는 환자 등 독감으로 인한 합병증에 취약한 고위험군에서 임상적으로 유의미한 결과를 보인 첫 항바이러스제"라면서 "고위험군만을 대상으로 승인된 항바이러스제가 없는 상황에서 이번 두 번째 3상 결과는 주요 보건 당국에 제출할 계획"으로 전했다.

앞서 공개된 첫 번째 3상임상인 CAPSTONE-1의 경우, 건강한 사람을 대상으로 위약 대비 유의미한 개선 결과지를 보여줬다.

이를 근거로 미국FDA는 최근 발록사비르 마르복실의 신약허가 신청을 접수했으며 '12세 이상 합병증이 없는 급성 독감 환자'에 1회 경구 복용하는 항바이러스제로 신속 심사 대상에 포함시켰다.

승인 여부는 오는 12월 24일께 결정될 예정이다.

한편 국내 인플루엔자 시장에 주요 옵션인 오셀타미비르 성분 제제는, 출생 후 2주 이상에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염증의 치료 등에 사용할 수 있도록 현재 120여개 품목이 허가를 받았다.

대규모 독감 사태를 막기 위해서는 예방차원에서 백신의 역할이 중요하지만, 독감 바이러스가 끊임 없이 변화하고 있어 백신 및 항바이러스제 등 현재 치료 옵션으로는 한계가 있다는 지적이 꾸준히 나오는 상황이다.
관련기사
타미플루 시장, 업그레이드 혁신신약 시동
올해 독감 환자 급증세, 유정란 백신에 문제?
"달걀 알레르기 환자, 독감 백신 접종 문제 없다"
이례적인 A·B형 독감 동시 유행…4가 백신 잘나가네
2018 인플루엔자지침 새단장 "항바이러스제 써라"
국립보건연구원, 조류독감 치료제 후보물질 발굴
신고도 소용없는 독감백신 덤핑 "곪을대로 곪았다"
NIP보다 저렴한 4가 독감백신…가격비교 사이트까지 등장
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록