Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
자이티가 진입에 200억 전립선 항암제 시장 불꽃
제약바이오  
자이티가 진입에 200억 전립선 항암제 시장 불꽃
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2018-04-11 12:00
  • 5월부터 엑스탄디vs자이티가 2파전 양상, 라벨 확대 경쟁도 돌입
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 200억원대 전립선 항암제 시장에 '자이티가'가 급여권에 이름을 올리며, 라이벌 품목인 '엑스탄디'와 하반기 본격 경쟁을 시작한다.

우리나라에서 얀센 자이티가(아비라테론)는, 아스텔라스의 엑스탄디(엔잘루타마이드)와 비슷한 시기에 '전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)'에 급여 적정성을 인정받았으나 공단 약가협상이 결렬되면서 지금껏 비급여로 처방되는 상황이었다.

그런데, 최근 열린 제5차 심평원 약제급여평가위원회 논의에서 자이티가정500㎎에 급여 적정성을 인정하고 오는 5월부터 급여권에 진입하게 됐다.

2012년 7월 식약처 허가 후 6년만으로, 향후 처방시 이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 환자에 2차 이상 치료에 급여가 적용된다.

관건은, 본격 경쟁이 시작된 만큼 1차요법을 포함한 라벨 확대 작업도 한층 빨라질 수 있다는 관측이다.

자이티가가 비급여로 처방되던 당시 국내시장 점유(IMS헬스데이터 기준)를 보면, 직전년도 엑스탄디와 자이티가 매출은 각각 188억원과 12억원 가량으로 벌어지며 압도적인 차이를 보였기 때문이다.

현재 양사는 전이 바로 전단계인 '비전이성' 거세저항성 전립선암 환자에서도 적응증 확보 경쟁에 돌입한 상황이다.

얀센의 경우 자이티가의 후속 도입 품목으로 거론되는 '아팔루타마이드'가 해당 적응증으로 작년말 미국FDA에 신약 허가신청작업을 마무리지은데 이어, 상대적으로 고위험군에 속하는 '호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC)'에 1차약으로 미국 및 유럽에 적응증을 추가했다.

아스텔라스는 한국인 대상 1차약 임상을 꾸준히 발표하는가 하면, 올해초 미국임상종약학회(ASCO-GU)에선 '비전이성 거세저항성 전립선암' 환자를 겨냥한 긍정적인 후기임상 데이터를 발표하면서 FDA 허가 확대 신청계획을 밝힌 바 있다.

한편, 국내에서 환급형 험분담제계약(RSA)을 맺고 2014년 11월부터 급여등재된 엑스탄디는, 전이성 거세저항성 전립선암 환자에서 도세탁셀 이전 1차요법 급여 확대와 RSA 재협상 준비작업에 집중하는 분위기다.

오는 11월 위험분담제계약 재협상을 앞두고 있는 상황에서 "국내에서 엑스탄디를 투여받는 환자들이 많다보니 재계약에도 신중을 다하고 있다. 엑스탄디의 경우만이 아니라 RSA 적용 약물은 그동안 약물을 처방받는 환자들을 위해서라도 위험분담제를 유지해야 한다는 기본적 입장만큼은 확고하다"고 전했다.
관련기사
전립선암 항암제 엑스탄디, 라벨 추가 촉각
"거세저항성을 잡아라" 곤두선 전립선 항암제 경쟁
비전이성 전립선암 라벨 경쟁, 얀센 한발 앞서
"엑스탄디 1차요법, 결국 쓸 수밖에 없는 옵션"
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록