메디칼 타임즈 : 신약·임상·특허 외자사 천하…국내사 잰걸음

Home

Medi Insight

Rx-Digest

Medical Report

신약·임상·특허 외자사 '천하'…국내사 잰걸음

제약바이오

신약·임상·특허 외자사 '천하'…국내사 잰걸음

최선 기자 (news@medicaltimes.com)

기사입력 : 2018-01-03 05:00
지난해 국내사 박리다매 구조 지속…국산 신약 베시보정 유일

|메디칼타임즈 최선 기자| 지난해 의약품 품목 허가 수에서 국내사가 물량 공세로 다국적 제약사를 압도했다.

반면 외자사는 신약 품목 허가와 임상 허가·특허 등재 건수와 같은 질적 측면에선 여전히 국내사와 격차를 확인했다.

2일 메디칼타임즈가 식품의약품안전처에 등록된 품목 허가 승인(각 용량 별도 합산), 임상시험 진행 상황, 특허 등재 건수를 비교, 2017년 각 제약사별 상황을 분석했다.

지난해 총 허가 품목수는 2119개로 이중 일반약 503개, 전문약 1598개, 전문·희귀약 18개였다.

허가된 전문약 중 제네릭은 1209개, 신약 22개, 자료제출의약품 165개였다.

2017년 신약 품목 허가 상황

일반약 중 제네릭은 234개, 표준제조기준 157개, 자료제출의약품 28개 였다.

전문·희귀약 중 신약은 3개, 자료제출의약품 1개였다.

최다 허가 품목 수를 기록한 제약사는 한국코러스(58개)였다.

이어 한국휴텍스제약 45개, 바이넥스 41개, 제일약품 40개, 이니스트바이오제약 36개, 마더스제약 34개, 광동제약·셀트리온제약 33개, 동아제약·한국콜마 32개, 알리코제약 31개, 환인제약 28개, 동구바이오제약 27개, 경동제약·넥스팜코리아·코스맥스바이오 25개였다.

이외 콜마파마·휴비스트 24개, 한미약품 23개, 영풍제약·일성신약, 일화 22개, 동광제약·에이프로젠제약·인트로바이오파마·조아제약·종근당·한국프라임제약·화이트생명과학 20개, 동국제약·유니메드제약 19개, 녹십자·대웅제약·대원제약·씨엠지제약·씨제이헬스케어·에이치피앤씨·크리스탈생명과학·한국팜비오 18개, 테라젠이텍스 17개, 대웅바이오·일양약품 16개 등이었다.

품목 수는 중소형 제약사로 갈수록 품목 허가 수가 증가하고 상위 제약사로 갈수록 소품목 경향이 눈에 띄었다. 이는 중소형 제약사의 경우 복제약 중심의 다품목 박리다매 구조에서 기인한 것으로 풀이된다.

반면 다국적 제약사는 신약을 등에 업고 소품목 정책을 선택했다.

신약 25개 품목(각 용량 합산) 중 국내사 품목은 동아에스티 주블리아와 안국약품 루파핀정, 일동제약 베시보정에 그쳤지만 이마저도 외자사 판권 도입 형태 등을 제외하면 실제 국내제약사가 개발한 신약은 일동제약 베시보정이 유일했다.

반면 외자사인 한국노바티스는 파리닥캡슐과 졸레어프리필드, 한국다케다제약은 이달비정, 한국로슈는 티센트릭, 한국릴리는 올루미언트정, 탈츠오토인젝터주 등 다수의 신약 품목이 다국적 제약사에서 배출됐다.

한편 지난해 총 임상시험 건수(각 세부 스테이지 합산)는 658건으로 집계됐다.

1상이 174건, 2상 89건, 3상 211건, 4상 2건, 연구자임상시험 180건이었다.

임상에서는 외자사의 물량공세가 이어졌다.

임상대행 기관인 퀸타일즈트랜스내셔널코리아가 26건으로 최다를 차지했고, 한국노바티스 23건, 한국엠에스디 21건, 한국로슈 17건, 피피디디벨럽먼트피티이엘티디·한국애브비 16건, 길리어드사이언스 15건, 한미약품 11건, 아이엔씨리서치사우쓰코리아·코반스코리아·한국아스트라제네카·한국화이자 10건, 대웅제약·한국파렉셀 9건의 순이었다.

이어 글락소스미스클라인·유한양행·한국베링거인겔하임·한국비엠에스제약·한국유나이티드제약 7건, Medpace·메디톡스·보령제약·아이콘클리니컬리서치·제일약품·파머수티컬리서치·한국얀센 6건, 대원제약·사노피아벤티스·씨제이헬스케어·엘에스케이글로벌파마·인벤티브헬스코리아·한국릴리·한국오노약품공업·한국오츠카·현대약품 5건, 노보텍아시아코리아·녹십자·바이엘코리아·엘지화학·유영제약·한림제약 4건, 네비팜·제넥신 3건 등의 순이었다.

지난해 의약품 특허 등재 건수는 217건이었다.

한국애브비가 24건, 노바티스 21건, 길리어드 17건, 한미약품 15건, 암젠코리아 12건, 아스트라제네카 10건, 비엠에스 8건, 사노피아벤티스·종근당·한국먼디파마·베링거인겔하임 7건, 한국오츠카 6건, 건일제약·다케다제약 5건, 한국로슈·신풍제약·알보젠코리아·한국산텐제약·한국엠에스디 4건 등의 순이었다.

이외 CJ헬스케어, JW중외제약 3건, 일동제약 2건, 현대약품 2건, 엘지생명과학 1건, 동아에스티 1건 등으로 특허 등재 건수에서도 국내사는 외자사 대비 열세를 면치 못했다.

관련기사

전립선+발기부전 복합제 비중 커진다…임상 활발

복지부, 신약개발 촉진 잰걸음 "컨설팅 시범사업"

신약 개발 바로미터 미국, 10년간 항암제 집중 투자

제약바이오

독자의견

익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙

닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

욕설과 비어, 속어를 담은 내용

정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우
게시판 특성상 제한되는 내용

서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우
수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우
기타사항

각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.

등록

구인구직
더보기

구인 [봉직의] 경기도의료... /내과 /경기

구인 [봉직의] 서울아산병... /내과 /서울

구인 [전공의] 서울대학교... /내과 /서울

구인 [당직의] 삼육서울병... /내과 /서울

구인 [당직의] 소람한방병... /무관 /서울

의료 판례
더보기

자료실
행정 | 병원 | 산업 | 보도자료 | 기타