- ±â»çÀÔ·Â : 2017-10-11 05:00
- ÀÛ³â ÄÚȣƮ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ °°Àº ÀÔÀå "½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º ³·´Ù"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| À۳⿡ ÀÌ¾î ¿ÃÇرîÁö, ½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º Æò°¡ °á°ú´Â ±â´ëÀÌÇÏÀÇ ¼ºÀûÇ¥¸¦ ¹Þ¾Æ µé¾ú´Ù.
½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ Àý¹Ý °¡·®¿¡¼¸¸ÀÌ ¾ÏȯÀÚ '»ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå'À̳ª '»îÀÇ Áú °³¼±' ÇýÅÃÀÌ È®ÀεÆÀ» »Ó, ³ª¸ÓÁö Àý¹Ý¿¡¼´Â ¸íÈ®ÇÑ ±Ù°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù.
±¹Á¦ ÀÇ·áÇмúÁöÀÎ BMJ¿¡ °ÔÀçµÈ ÇØ´ç ÃֽŠºÐ¼®°á°ú´Â(10¿ù 3ÀÏÀÚ), À۳⸻ ¹ßÇ¥µÈ Ç×¾ÏÁ¦ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º ÄÚȣƮ ¿¬±¸¿Íµµ °°Àº Ãâ¹ßÁ¡¿¡ ÀÖ¾ú´Ù.
»õ·Ó°Ô ½ÂÀÎµÈ Ç×¾Ï ½Å¾àµéÀÌ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ³õ°í, ±âÁ¸ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ºñÇØ ¹«Á¶°ÇÀûÀ¸·Î ¶Ù¾î³ª´Ù°í º¼ ¼ö ¾ø´Ù´Â µ¥ ÀÏ°üµÈ ÀÔÀåÀ» ÃëÇÑ °ÍÀÌ´Ù(BMJ 2017;359:j4530 doi: 10.1136/bmj.j4530).
ƯÈ÷ ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦µéÀÌ ½Ç»ó ±â´ë¿¡ ¸ø¹ÌÄ¡´Â Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³»´Â µ¥ ¿ì·ÁÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³»³ù´Ù. Çã°¡ ÁøÀÔÀ庮À» ³·Ãß±â À§ÇÑ '´ë¸® Æò°¡º¯¼ö(surrogate endpoints)'ÀÇ »ç¿ë¿¡ °æ°íÀÇ ¸ñ¼Ò¸®·Î Ç®À̵ȴÙ.
À̹ø Á¶»ç°á°ú(ÈÄÇâÀû ÄÚȣƮ ºÐ¼®¿¬±¸)´Â À۳⸻ ¹ßÇ¥µÈ JAMA ºÐ¼®¿¬±¸°¡ 2003³âºÎÅÍ 2013³â±îÁöÀÇ 10³â°£ ½ÂÀÎµÈ ½Å¾àÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ °Íº¸´Ù ¹üÀ§¸¦ Á¼Çô, 2009³âºÎÅÍ 2013³â±îÁö·Î Á»´õ ÃֽžàÀÇ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃè´Ù´Â°Ô Â÷ÀÌÁ¡ÀÌ´Ù.
µ¿±â°£ ÃÑ 48°³ Ç×¾ÏÁ¦°¡ 68°³ ÀûÀÀÁõ¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÁö¸¸, ÀÌµé ´ëºÎºÐÀÌ Áúȯ °³¼±À̳ª »ý¸í ¿¬Àå¿¡ ±×´ÙÁö È¿°úÀûÀÌ ¾Ê¾Ò´Ù´Â º¸°í¿´´Ù.
À¯·´º¸°Ç´ç±¹(EMA)¿¡ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº 48°³ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ºñ±³ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ½ÃÀå¿¡ ÁøÀÔÇÑ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ 24°³ ÀûÀÀÁõ(35%)¿¡¼ ÀǹÌÀÖ´Â »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Âµ¥ 1.0°³¿ùºÎÅÍ 5.8°³¿ù±îÁö 'Æò±Õ 2.7°³¿ù(Áß°£°ª)'ÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) °³¼± ÇýÅÃÀ» º¸À̴µ¥ ¸Ó¹°·¶´Ù.
´õ¿íÀÌ ½ÃÆÇÈÄ Á¶»ç°á°ú¸¦ Á¾ÇÕÇßÀ» ¶§¿£ ±× ÇýÅø¶Àú ´«¿¡ ¶ç°Ô Àû¾ú´Ù. »ýÁ¸±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÈ ¸íÈ®ÇÑ ±Ù°Å´Â 7%°¡, »îÀÇ Áú ÇýÅÃÀº 11%¿¡¼ È®ÀεǴµ¥ ±×ÃÆ´Ù.
½ÃÀå ÁøÀÔ ÈÄ Æò±Õ 5³â(ÃÖ¼Ò 3.3³â~ÃÖ´ë 8.1³â±îÁö)°£ÀÇ ÃßÀû°üÂû °á°ú¿¡¼µµ ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
5³â°£ÀÇ ½ÃÆÇÈıⰣ Àý¹ÝÀ» °« ³Ñ±ä 51%¿¡¼ Àüü »ýÁ¸±â°£À̳ª »îÀÇ Áú¿¡ À¯ÀǹÌÇÑ ÇýÅÃÀÌ ¹ß°ßµÆ´Ù. ¹Ù²ã ¸»Çϸé 49%¿¡¼´Â ¿©ÀüÈ÷ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ̳ª »ý¸í¿¬Àå È¿°ú¿¡ '¿À¸®¹«Áß'À̶ó´Â ²¿¸´¸»ÀÌ ºÙÀº °ÍÀÌ´Ù.
¿µ±¹ Å·½ºÄ®¸®Áö·±´ø ¹× ·±´ø»ó°æ´ëÇÐ ¿¬±¸ÆÀÀº "À̹ø Á¶»ç °á°ú, ÀÌµé ½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ºñ½Ñ ¾à°ª¿¡´Â Àǹ®ÀÌ µç´Ù"¸é¼ "ÀûÀÀÁõÀÇ 57%´Â ½ÂÀÎ ´ç½Ã Àüü »ýÁ¸±â°£À̳ª »îÀÇ Áú °³¼± ÁöÇ¥¸¦ ´ëüÇØ Á¾¾ç Å©±â¸¦ ÁÙÀδٰųª ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)°ú °°Àº ´ë¸® Æò°£º¯¼ö¸¦ ÅëÇØ ¹ßºü¸¥ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
À̾î "ÀÌ·¯ÇÑ ´ë¸® Æò°¡º¯¼öÀÇ »ç¿ëÀº Á¤µµ°¡ ¾Æ´Ï¶ó ¿¹¿ÜÀû »çÇ×"À̶ó¸é¼ "¹«ÀÛÀ§ Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ ÃÖÀûÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·á ¿É¼ÇÀ» Àú¿ïÁúÇÏ´Â µ¥¿£, ȯÀÚ Á᫐ °á°ú¿¡¼ ÀǹÌÀÖ´Â Â÷À̸¦ º¸ÀÌ´ÂÁö°¡ Áß¿äÇÏ´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã À̹ø ¿¬±¸¿£ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê¾ÒÁö¸¸, ÃֽŠ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 2Á¾Àº 2°ÇÀÇ ÁÖ¿ä È®ÁõÀû Àӻ󿬱¸¿¡¼ »ýÁ¸À² °³¼±°ú °ü·ÃÇÑ ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö¸¦ ¸¸Á·ÇÏÁö ¸øÇÏ¸é¼ °í¹è¸¦ ¸¶½Å ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù ·Î½´ Ƽ½ëÆ®¸¯(¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)Àº ¹æ±¤¾Ï ´ë»óÀÇ »ýÁ¸±â°£ °³¼± ÇýÅÿ¡ ´ëÇؼ, MSDÀÇ Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)´Â µÎ°æºÎ¾Ï¿¡¼ ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇß´Ù.
ÀÇ·á°è °ü°èÀÚ´Â "ÀϺΠ½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦µéÀº ÀÓ»óÀû ÇýÅÿ¡ Àǹ®ÀÌ µû¸£´Â »óȲÀÓ¿¡µµ ºñ½Ñ ¾à°¡¸¦ ³»°É°í ÀÖ´Ù"°í ÁöÀûÇÏ¸é¼ "À̵鿡 »çȸ °øÀû º¸ÇèÀçÁ¤ÀÌ ÅõÀԵȴٴ °ÍÀº °á±¹ °³º° ȯÀÚ¿¡´Â º° µµ¿òÀÌ µÇÁö ¾Ê´Âµ¥µµ »çȸÀû ÀÚ¿øÀº ³¶ºñµÇ°í ÀǷἺñ½º´Â ¾àȽÃÅ°´Â ¼À"À̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
Ç×¾ÏÁ¦´Â, Ä¡·á ÇýÅÃÀÌ ±â´ëµÇ´Â ȯÀÚ¿¡ Ä¡·áºñ¿ëÀ̳ª µ¶¼º ¹®Á¦¸¦ °¨¾ÈÇϸ鼵µ º¸´Ù ½ÅÁßÇÏ°Ô »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â°Ô ÀüÁ¦Á¶°ÇÀ̶ó´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
10³â°£ ½ÃÆÇÈÄÁ¶»ç, 62°³ Ç×¾ÏÁ¦ 'Æò±Õ 3.5°³¿ù' »ýÁ¸±â°£ ´Ã·Á?
À̹ø °á°ú´Â ÀÛ³â 12¿ù JAMA¿¡ °ÔÀçµÈ Ç×¾ÏÁ¦ ºñ¿ëÈ¿°ú¼º ºÐ¼® ¿¬±¸¿Íµµ ´Ù¸£Áö ¾ÊÀº °á°úÁö¸¦ º¸¿©Áá´Ù.
´ç½Ã ¿¬±¸¸¦ ÁÖµµÇÑ ¿µ±¹ ·±´øÁ¤Ä¡°æÁ¦´ëÇÐ ¿¤¸®¾Æ½º ¸ð½Ã¾Ë·¯½º(Elias Mossialos) ¹Ú»ç´Â "½Å±Ô Ç×¾ÏÁ¦µéÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ºñÇØ ¾ðÁ¦³ª ¿ì¿ùÇÑ ÀÓ»óÀûÀÎ Ä¡·á ÇýÅðú ¾ÈÀü¼ºÀ» Á¦°øÇÏ´Â °Ô ¾Æ´Ï"¶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¸ð½Ã¾Ë·¯½º ¹Ú»ç´Â ÀÛ³â 1¿ù, ¿ì¸®³ª¶ó °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø°ú ±¹¹Î°Ç°º¸Çè°ø´ÜÀÌ °³ÃÖÇÑ 'º¸ÆíÀû °Ç°º¸ÀåÀ» À§ÇÑ ±¹Á¦È¸ÀÇ'¿¡ ¿¬ÀÚ Âü¼®À» À§ÇØ ¹æÇÑÇϱ⵵ Çß´Ù.
2003³âºÎÅÍ 2013³â±îÁö ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·ÆÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ½ÂÀÎÇÑ ÃÑ 62°³ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)°ú »îÀÇ Áú(QoL) ÁöÇ¥ µîÀÇ ºñ±³ °á°ú´Â ¾î¶®À»±î.
62°³ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ Æò±Õ 3.5°³¿ùÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ÀÌ ´Ã¾î³ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »ýÁ¸±â°£À» 3°³¿ù ÀÌ»ó ´Ã¸° Ç×¾ÏÁ¦´Â 23°³, 6°³´Â 3°³¿ù ¹Ì¸¸¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
¿©±â¼µµ ¾à 30%ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ °æ¿ì ±âÁ¸ Ä¡·á ¿É¼Ç ´ëºñ »ýÁ¸ ¿¬Àå¿¡ ´ëÇÑ ¸íÈ®ÇÑ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù.
ƯÈ÷ 62°³ Ç×¾ÏÁ¦ Áß 16°³°¡ ±âÁ¸ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ºñÇØ OS °³¼±°ú °ü·ÃÇÑ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å°¡ ¾ø¾ú´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ÀÌ¿Ü 22°³ Ç×¾ÏÁ¦°¡ »îÀÇ Áú °³¼± ÇýÅÃÀ» º¸¿´Áö¸¸, 24°³ Ç×¾ÏÁ¦´Â ³»¾à¼ºÀº ÁÁ¾ÒÁö¸¸ µÇ·Á ºÎÀÛ¿ë µî ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦¿Íµµ °ü·ÃÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.