- ±â»çÀÔ·Â : 2017-09-11 05:00
- FLAURA ¹ßÇ¥, Çö 1Â÷¾à°ú Á÷Á¢ºñ±³ '3¼¼´ë TKI' ³úÀüÀÌ ÇýÅõµ °ËÁõ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| 'Àǹ®ÀÌ Ç®·È´Ù.' ÃֽŠ3¼¼´ë EGFR TKI Á¦Á¦(ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ç×¾ÏÁ¦)·Î ÃÖ±Ù ±¹³» ±Þ¿©±Ç ÁøÀÔ¿¡ ÆĶõºÒÀ» ¹àÇû´ø 'Ÿ±×¸®¼Ò(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ)'ÀÇ ÃÖÁ¾ ¼ºÀûÇ¥°¡ ³ª¿Ô´Ù.
°üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ »õ·Î¿î 1Â÷¾àÀ¸·Î Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀüȯÀ» ¼±¾ðÇß´Ù´Â ´ë¸ñÀÌ´Ù.
ÁúȯÀÇ Æ¯¼º»ó ÇØ´ç ȯÀÚ±º¿¡¼ ÈçÈ÷ º¸°íµÇ´Â ³úÀüÀÌ¿Í ¹«°üÇÏ°Ô Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸° ¿ÃÇØ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ 3»óÀÓ»ó °á°ú(FLAURA ¿¬±¸, µî·Ï¹øÈ£ NCT02296125)°¡ ÃֽŠ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇÔ²² ÇаèÀÇ À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ¿¬À忬±¸¿Í 2»óÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ½Å¼Ó½É»ç¸¦ ¹ÞÀº ÅͶó, ±âÁ¸ 1Â÷¾à°úÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» Àú¿ïÁúÇغ» ÃÖÁ¾ °á°úÁö¿£ ±Ã±ÝÁõÀÌ ¸¹¾Ò´ø ±î´ßÀÌ´Ù.
¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é, EGFR µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀ¸·Î ¾²ÀÌ´Â ÀÌ·¹»ç(°ÔÇÇƼ´Õ), Ÿ½ê¹Ù(¾ó·ÎƼ´Õ) µî°ú ºñ±³ÇÑ °á°ú, Ÿ±×¸®¼Ò¸¦ Åõ¾à¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ Æó¾Ï ÁøÇà À§ÇèÀº '54%'°¡ ÁÙ¾ú´Ù.
¿¬±¸ÀÇ ÁÖÀúÀÚÀÎ ¿¡¸ð¸®ÀÇ´ë ½´·¹½¬ ¶ó¸»¸µ¾ö(Suresh S. Ramalingam) ±³¼ö´Â "FLAURA ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â EGFR º¯ÀÌ ÁøÇ༺ Æó¾Ï ȯÀÚ ÇÇ·á¿¡ Æз¯´ÙÀÓ À̵¿À» º¸¿©ÁØ´Ù"¸é¼ "±âÁ¸¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ±âŸ EGFR ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ ºñ±³¿¡¼ È®¿¬ÇÑ È¿°ú °³¼±À» ºñ·ÔÇØ, ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϸ¶Àú ¾Õ¼± °á°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ¿¬±¸¿¡ µî·ÏµÈ Ÿ±×¸®¼Ò¸¦ Åõ¾à¹ÞÀº ȯÀÚ±ºÀº ³úÀüÀÌ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è ¾øÀÌ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸À²¿¡ ¸¹Àº ÇýÅÃÀ» º¸¿´´Ù´Â °Ô ÁÖ¸ñÇÒ Á¡ÀÌ´Ù.
"Àý¹Ý ÀÌ»ó ¾Æ½Ã¾ÆÀÎ µî·Ï, Æó¾Ï Áß ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ Ä¡·á ÇýÅÿ¡ ÁÖ¸ñ"
¾Æ½Ã¾Æ, À¯·´, ºÏ¹ÌÁö¿ªÀÇ ÃÑ 556¸í ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÈ ±Û·Î¹ú FLAURA ¿¬±¸¿¡¼ Èï¹Ì·Î¿î Á¡Àº Âü¿©ÀÚÀÇ Àý¹ÝÀÌ ³Ñ´Â 62%°¡ ¾Æ½Ã¾ÆÀεéÀ̾ú´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
¶Ç ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Åõ¾à±ºÀÇ 19%, ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ý±ºÀÇ 23%¿¡¼± ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀÌ Áï ³úÀüÀÌ È¯ÀÚµéÀÌ Æ÷ÇԵƴٴ °Í.
¿¬±¸´Â À̵鿡 ´ëÇØ 3¼¼´ë TKIÀÎ ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Åõ¾à±º(279¸í)°ú Çö Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ °ÔÇÇƼ´Õ ¶Ç´Â ¾ó·ÎƼ´Õ Åõ¾à±º 277¸íÀ¸·Î ³ª´©¾î °á°ú¸¦ ºñ±³Çß´Ù.
¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀº ÁúȯÀÌ ¾Ç鵃 ¶§±îÁö Ä¡·á Áß´Ü ¾øÀÌ ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø¾¿ ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ80mg ¶Ç´Â °ÔÇÇƼ´Õ250mg, ¾ó·ÎƼ´Õ150mgÀ» ¹«ÀÛÀ§ °æ±¸ Åõ¾àÇß´Ù.
±× °á°ú, PFS Áß°£°ªÀº ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Åõ¾à±º 18.9°³¿ù·Î Ç¥ÁØ¿ä¹ý±º 10.2°³¿ùº¸´Ù ´õ ±æ¾ú´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÇýÅà Â÷ÀÌ´Â ³úÀüÀ̸¦ °¡Áø ȯÀÚ±º¿¡¼µµ ´Ù¸£Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
³úÀüÀÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ PFS Áß°£°ªÀº 15.2°³¿ù, Ç¥ÁØ¿ä¹ý±º 9.6°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ³úÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â ȯÀÚ¿¡¼ PFS °ªÀº ¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Åõ¾à±º°ú Ç¥ÁØ¿ä¹ý±º °¢°¢ 19.1°³¿ù, 10.1°³¿ù·Î Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
°üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â Ä¡·á ÈÄ ³úÀüÀÌ·Î ÁøÇàÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÇ ºñÀ²À̾ú´Ù.
¿À½Ã¸ÓƼ´Õ Ä¡·á±º¿¡¼ ³úÀüÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ ºñÀ²Àº 6%¿¡ ±×ÃÆÁö¸¸, °ÔÇÇƼ´ÕÀ̳ª ¾ó·ÎƼ´ÕÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº Ç¥ÁØ¿ä¹ý±º¿¡¼± 15%°¡ ³úÀüÀÌ ¼Ò°ßÀ» ³ªÅ¸³Â±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀº "ÇØ´ç °á°úÁö´Â EGFR º¯ÀÌ Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¿¡¼ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ °·ÂÇÑ ±Ù°Å¸¦ ½Ã»çÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí ¿ÃÇØ ÇÐȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ FLAURA ÀÓ»óÀº ¾Õ¼ °ø°³µÈ AURA ¿¬±¸¿Íµµ °°Àº °á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.
½Å¼ÓÇã°¡ÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ AURA ¿¬±¸¿¡¼µµ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀÇ PFS Áß°£°ªÀº 20°³¿ù, °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü 77%·Î È®ÀεƴÙ.
±¹³» Æó¾Ï Àü¹®°¡µé "Ÿ±×¸®¼Ò 1Â÷ ¿ä¹ý ÀÓ»óÀû ±Ù°Å ¸¶·Ã"
À̹ø ¿¬±¸ °á°ú¿¡ ´ëÇØ ±¹³» Æó¾Ï Àü¹®°¡µéÀÇ °ü½Éµµ ¶ß°Ì´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù Ÿ±×¸®¼Ò 1Â÷ ¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ȯ¿µÇÏ´Â ºÐÀ§±â´Ù.
±¹³» Æó¾ÏÇÐȸ °ü°èÀÚ´Â "1Â÷¿ä¹ýÀ¸·Î¼ Ä¡·áÁ¦µéÀÇ ÇýÅÃÀ» Àú¿ïÁúÇغ» À̹ø FLAURA ÀÓ»óÀº ÁúȯÀÌ ÁøÇàÇÏÁö ¾ÊÀº ±²ÀåÈ÷ ¾ÈÁ¤µÈ »óŸ¦ ¶æÇÏ´Â ¹«ÁøÇà»ýÁ¸À²(PFS)À» ÁÖ¿ä Æò°¡º¯¼ö·Î Àâ°í ÀÌ·¹»ç, Ÿ½ê¹Ù, Ÿ±×¸®¼Ò ¾î¶² °ÍÀ» ¾²´Â°Ô ÁÁÀºÁö µûÁ® º¸´Â °Í"À̾ú´Ù¸é¼ "Ÿ±×¸®¼Ò°¡ ÀÌÀü ¼¼´ë EGFR TKI ¾ïÁ¦Á¦¿¡ Ä¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â 2Â÷¿ä¹ý À̻󿡼 Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Âµ¥, À̹ø °á°ú¸¦ ÅëÇØ 1Â÷¿ä¹ýÀ¸·Î¼ °·ÂÇÑ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ "ÇØ´ç Æó¾Ï ȯÀÚ±º¿¡¼´Â 40% ÀÌ»óÀÌ ³úÀüÀ̸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ°í, ´ëºÎºÐÀÇ Ç×¾ÏÁ¦°¡ ³úÇ÷°üÀ庮À» Åë°úÇÏÁö ¸øÇØ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î »óȲ¿¡¼ ¿À½Ã¸ÓƼ´ÕÀº Åõ¾à ÈÄ ³ú¿¡¼ ¾à¹° ³óµµ°¡ ÈξÀ ³ôÀºµ¥ ÀÌ´Â ³úÀüÀÌ°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼µµ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ÇýÅÃÀ» ±â´ëÇØ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ´ë¸ñ"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â FLAURA ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î º¸°Ç´ç±¹°ü°èÀÚ¿Í Çã°¡ È®´ë ½ÅûÀ» ³íÀÇÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "°¡Àå ÈçÇÑ EGFR TKI ȹµæ³»¼º±âÀüÀº EGFR T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ·Î 2017³â ±¹Á¦¾Ï°¡À̵å¶óÀÎÀÎ NCCN °³Á¤ °¡À̵å¶óÀο¡¼µµ °·ÂÇÑ ±Ù°Å¼öÁØÀÎ Ä«Å×°í¸®1¿¡ Æ÷ÇÔµÈ »óȲ"À̶ó¸é¼ "AURA 1»óÀÓ»óÀº ±¹³»¿¡¼ 2014³â ù »ðÀ» ¶á ÀÌÈÄ, ¿¬À忬±¸¿Í AURA 2 2»óÀÓ»óÀ¸·Î ½Å¼Ó½É»ç¸¦ ½ÅûÇß´Ù, ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ÇØ´ç AURA ÀÓ»ó¿¡´Â Çѱ¹ÀÎ 101¸í(271¸í), AURA2 25¸í(210¸í), AURA3 72¸í(419¸í)ÀÌ µî·ÏµÅ Çѱ¹ÀÎ ´Ù¼ö°¡ Æ÷ÇÔµÈ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ °¡Áø´Ù´Â ´ë¸ñ"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.