Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
브릴린타 '심근경색 환자 1년 후' DAPT 근거 공론화
제약바이오  
브릴린타 '심근경색 환자 1년 후' DAPT 근거 공론화
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2017-07-03 05:00
  • PEGASUS-TIMI 대대적 논의…60mg 용량+아스피린 장기적 혜택
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 심근경색 병력이 있는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 '장기간 이중항혈소판요법(DAPT)'의 역할이 조명을 받는 가운데, '브릴린타60mg' 용량 사용이 학계 화두로 급부상하고 있다.

브릴린타(성분명 티카그렐러)의 대규모 임상인 'PEGASUS-TIMI 54 연구' 결과에 대한 학계 논의가 최근 활발히 진행되고 있다.

기존에 브릴린타90mg+아스피린 병용요법을 1년간 받아 온 환자에서, 허혈성 출혈사건을 고려해 아스피린 단독요법이 아닌 브릴린타60mg+아스피린 병용요법의 장기적 혜택이 검증됐기 때문.

지난 1일 여수 엑스포컨벤션센터에서 열린 대한심혈관중재학회(KSIC) 제36차 하계대회에서도 심혈관 중재 분야 최신 이슈로, ACS 환자에 DAPT로서 티카그렐러의 PEGASUS-TIMI 54 결과가 공유됐다.

이미 작년 4월 미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)는 이중항혈소판요법 가이드라인에 해당 결과를 수용한데 이어, 국내에선 PEGASUS-TIMI 54 임상연구 결과를 바탕으로 ACS 적응증 보험 급여 후, 2016년 8월 식약처로부터 브릴린타 60mg 제형에 대해 심근경색 병력(최소 1년 이상 이전 발생)과 혈전성 심혈관 사건을 발전시킬 높은 위험이 있는 경우 아스피린과 병용해서 혈전성 심혈관 사건 위험 감소에 대한 추가 적응증을 획득한 바 있다.

PEGASUS-TIMI 54 결과가 주목을 받는 이유는 왜일까.

현재 국내외 가이드라인에선 심근경색 등 ACS 환자에게 혈전성 심혈관사건 예방을 목적으로 급성기 단계에서부터 아스피린과 브릴린타 등 P2Y12억제제의 DAPT를 적용하고 있지만, 최대 1년까지만 이중 유지요법을 권고하고 있어 1년 이후에는 아스피린 치료만 계속되는 것이다.

그런데 PEGASUS-TIMI 54 결과를 통해 1년 이후, 즉 장기적 병용치료에 대한 명확한 근거가 만들어졌다는 대목이다.

결국 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 티카그렐러의 이중항혈소판요법은 '1년에 국한되지 않고 용량을 변경해 DAPT를 지속할 수 있다'는 공식을 입증한 것으로 풀이된다.

임상을 살펴보면, 연구 참여 전 1~3년 이내 심근경색 병력이 있는 2만1000명 이상의 환자를 대상으로 현재 표준 치료인 저용량 아스피린을 기본으로 위약군과 티카그렐러 병용군의 죽상동맥혈전성 사건의 이차적 예방을 비교했다.

특히 장기적 죽상동맥혈전성 사건의 이차적 예방을 위한 저용량 아스피린과 브릴린타60mg과 90mg 두 가지 용량의 효능과 안전성을 평가한 것.

그 결과, 브릴린타90mg과 아스피린으로 DAPT를 1년 동안 잘 받아 온 환자에게는 브릴린타60mg+아스피린 병용요법을 최대 3년 간 이어 갈 경우 허혈성 출혈 사건 발생 위험을 줄이면서 부작용은 증가시키지 않을 가능성을 제시했다.

안전성 측면에서도 브릴린타 두 가지 용량에서 TIMI 기준 주요 출혈의 발생률은 위약 대비 높은 것으로 나타났지만, 이마저도 생명이나 삶의 질에 영향을 미치는 치명적 출혈(fatal bleeding), 두개내 출혈(Intracranial hemorrhage) 발생률은 3년간 1% 미만으로 매우 낮았고, 위약과 차이가 없었다.

심혈관중재학회에 참석한 학계관계자는 "PEGASUS-TIMI 54 결과 장기간 브릴린타60mg투여를 통해 심혈관 사망, 심근경색, 또는 뇌졸중 발생의 위험을 감소시키는 효과를 입증했다는 것은 장기간 이중 항혈소판요법에 대한 역할에 시사점을 제공하는 것"이라고 말했다.
관련기사
티카그렐러vs클로피도그렐, 심정지 타깃 "비온 뒤 갬"
장기 처방 가능한 브릴린타 60mg 국내 상륙 임박
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록