- 기사입력 : 2017-03-29 11:55
- 아벨루맙 조기 진입 4파전 예고 "연말께 폐암 2차 옵션 승인신청"
화이자와 독일머크가 공동개발해 승인을 거머쥔 면역관문억제제 '아벨루맙(제품명 바벤시오)'을 두고 나온 평가다.
최초의 CDK4/6 억제제로 호르몬 양성 전이성 유방암약 '입랜스'를 론칭한 화이자가 항암사업부 성장에 기대가 큰 만큼, 미래 먹거리로 각광을 받는 면역항암제의 추가는 남다른 의미를 갖는다.
공동개발사인 독일머크 또한 최근 10년간 이렇다할 신약 출시가 없었던 터라 네 번째 면역항암제의 시판허가는 차별성에 관심을 끌었다.
현재 면역항암제 시장에 안착한 제품만 3종으로, 진입 가시권에 꼽히던 화이자의 아벨루맙과 아스트라제네카의 더발루맙 및 트레멜리무맙 2종은 신속심사를 받으며 출격 대기상태였다.
이번 승인으로 후발주자가 된 아벨루맙은 어떤 차별성으로 셀링포인트를 잡았을까.
PD-L1 계열 면역관문억제제로서 앞서 출시된 리딩 품목들과 큰 차이는 없지만, 첫 타석은 현재 치료 옵션이 없는 희귀암종을 겨냥했다.
대표 품목인 키트루다와 옵디보가 비소세포폐암을 비롯한 흑색종, 방광암 등 질환 규모가 큰 시장을 선점한 가운데 후발주자라는 꼬릿말을 지울 수밖에 없는 상황이기 때문이다.
따라서 이달말 미국식품의약국(FDA)에 시판허가를 받은 적응증도 고령에서 드물게 발생하는 희귀 피부 악성종양인 메켈세포암(Merkel cell carcinoma)이었다.
FDA는 "메켈세포암 환자의 30% 이상은 피부를 넘어 체내 여러 장기로 전이되는 경향을 보인다"며 "아벨루맙은 해당 전이성 악성종양에 유일한 치료제로 허가됐다"고 설명했다.
화이자는 "아벨루맙의 유용성을 검증하는 임상은 다양한 암종을 대상으로 20여 건이 진행 중"이라며 "이들 임상엔 기존 항암제와의 헤드투헤드 임상도 실시될 예정"이라고 밝혔다.
연말 목표 폐암 2차 옵션 신청…키트루다 겨냥 1차 옵션까지
변화무쌍한 면역항암제의 특징을 고스란히 공유하는 이유다.
회사 관계자는 "아벨루맙은 현재 비소세포폐암 임상을 비롯해 신장암, 난소암, 방광암 등에서 단독요법과 화이자의 기타 다른 항암제와의 병용전략을 유용성을 검증하고 있다"고 설명했다.
아벨루맙이 올 연말까지 비소세포폐암(NSCLC)에 '2차 옵션'으로 승인신청을 준비 중인 상황으로, 최종적으로는 키트루다와 옵디보의 임상데이터를 고려해 폐암에 1차 옵션(단독요법)을 목표로 아벨루맙의 임상 디자인을 손질하는 것으로 알려졌다.
이번 승인에는 또 한 가지 흥미로운 점이 엿보인다.
아벨루맙은 미국식품의약국(FDA)이 신속심사 프로그램을 통해 승인한 첫 번째 결과물에 해당한다는 대목. 작년말 허가신청서가 접수된지 채 4개월이 안된 시점에 최종 시판허가 결정이 내려졌다.
이는 미국 트럼프 행정부가 내세운 '신약승인의 규제 완화' 기조와도 맞물린 결과로 풀이된다.
한편 아벨루맙의 발빠른 행보는 전이성 메켈세포암 환자를 대상으로 한 JAVELIN Merkel 200 임상 결과가 근거가 됐다.
근거가 된 단일연구를 살펴보면, 88명을 대상으로 임상 결과 환자의 약 30%에서 종양이 부분적 또는 전체적으로 크기가 작아지는 경향을 확인했고, 치료제에 반응한 86%는 치료 6개월 째까지 치료 성적을 유지하는 것으로 나타났다.
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조이2334292017.03.30 23:14:45 수정 | 삭제
입랜스 급여화 해주세요!~
입랜스 급여화 부탁드려요!
치료받고 살수있게 해주세요..등록 -
이미선2334282017.03.30 22:09:24 수정 | 삭제
입랜스 가격인하 급여화촉구
화이자에서 이렇게 호르몬양성 유방암 표제치료제를 개발해줘서 유방암환우로서 너무 기쁩니다.
그러나 한달 약값 550만원 경구용알약이라 실비보험도 안되어 쓸 수가 없습니다.
영국보자 한달 기준 130만원이 비싼 이유도 모르-
이미선 464212017.03.30 22:12:31 수정 | 삭제모르겠구요.
어서 가격인하시켜 조속히 급여화되도록 요구합니다
등록 -
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조세련2334262017.03.30 19:21:31 수정 | 삭제
입랜스 급여화 요청
제발 좋은약 모두 쓸수있도록 반드시 빨리 급여화 해야합니다.
등록 -
최인영2334252017.03.30 18:33:46 수정 | 삭제
한국 화이자는 각성하라
한국 화이자는 돈벌이에 급급한 기업이냐?
한국서 폭리 취하지 말고 입랜스 금액을 대폭 낮춰라등록 -
황인아2334242017.03.30 18:32:16 수정 | 삭제
입랜스..한줄기 희망
우리나라 유방암 환우들이 꾸준히 증가하고 있습니다. 여성암 1위가 유방암입니다. 조기 발견이 중요하지만 미처 시기를 놓친 4기 환자들에게 화이자의 입랜스는 한줄기 빛입니다. 하지만 1사이클. 3주분이 550만원. 반면 영국은 430만원이라니... 한국인이 무슨 호갱입니까? 한국화이자에게 입랜스 가격을 낮추고 조속한 급여화 부탁드립니다.
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서♡☆♧2334232017.03.30 17:20:18 수정 | 삭제
입랜스 급여화 촉구합니다
입랜스 가격인하 하루속히 이루어져야 합니다 뭐든 수입해오는건 다른나라보다 몇배나 비싸게 책정이 되는이유가 뭣때문인지 알고싶네여 한국사람들이 그리도 봉으로만 보이는지 입랜스 가격인하와 더불어 급여화도 하루빨리 이뤄지게 해주세요
지금이순간에도 입랜스를 쓰고싶어도 비싼약값 때문에 좋은신약인걸 알아도 경제사정으로 쓸엄두조차도 못내는사람들이 잇을겁니다 돈이없어서 치료를 못받는일이 이나라 한국에서는 더이상 일어나지않게 이익을 위해서보단 사람을먼저 생각하셔서 급여화가 빨리될수잇게 빠른시간안에 되게 힘써주세요등록 -
Hny2334222017.03.30 17:12:21 수정 | 삭제
입랜스가격인하
유방암중에서가장많은암이 호르몬양성입니다
그동안특별한표적치료제가없다가나온입랜스는
가격만으로환자를두번죽이는약이네요
유방암은부자여자들만걸리는암이아닙니다
한국화이자는모든유방암환자들에게
휼륭한일좀해주새요
치료시기를놓치지않고치료해야살수있는
환자들에게 하루빨리가격인하해서
많은목숨구제하는일로 세계일등하셨으면좋겠읍니다
절한가격인하 애타는환자와가족들의심정을헤아려주세요
입랜스가격인하 보험급여촉구합니다등록 -
정용오 2334192017.03.30 14:53:51 수정 | 삭제
입랜스 급여화 시급합니다.
입랜스는 전이성 유방암환자의 희망이자 마지막 보루입니다. 많은 환자들이 쓸약이 없거나 약값이 너무도 비싸 치료를 받지 못하고 있습니다. 영국보다도 비싼 가격에 사보험도 적용이 어렵습니다. 시간이 없습니다. 입랜스의 가격인하와 급여화가 절실합니다.도와주세요.
등록 -
박지영2334172017.03.30 14:19:51 수정 | 삭제
입랜스 급여화
비싼 약들좀 급여화 해주세요
진짜 비싸서 죽어가는 사람많아요
등록 -
윤수미2334162017.03.30 13:52:53 수정 | 삭제
입랜스 가격인하와 급여화
좋은약 만드는 것은 감사한 일이지만 가격이 너무 비싸고 보험급여가 안되어 쓸 수 없으면 무슨 소용이 있겠습니까? 입랜스로 치료받아야할 호르몬 양성 환자들이 한국에 많은 만큼 한국 화이자는 가격부터 내려주고 급여화에 힘써주세요
등록 -
해피2334152017.03.30 12:45:48 수정 | 삭제
입랜스가격인하촉구
입랜스는하루빨리가격을인하해주세요
수많은유방암환자들은 한달약값만550만 일년이면일억 6개월치료에우리보다잘사는영국보다
700만원을더낸다는사실조차받아들이기힘듭니다
이런걸철저히파해쳐야합니다
정치인이나 언론에서관심을가지시고
대한민국환자들이똑똑하게 공정한가격을치루면서 약을써야합니다
터무니없는비싼약값에 수많은환자들이
치료를포기합니다
환자목숨을담보로 이득만취할라고만마시고
이제는가격을인하해주세요
그리고많은사람이쓸수있게보험급여해서
최고명약의효과를볼수있게 해야합니다등록 -
이은희2334142017.03.30 12:35:13 수정 | 삭제
입랜스 가격 인하
화이자의 신약들은 암환자에게 늘 희망을 갖게하는 것 같습니다. 유방암 항암제 입랜스의 가격을 낮춰 환자가 비용 때문에 희망을 갖다가 다시 절망하지 않도록 해주세요.
등록 -
이정ㅁ2334132017.03.30 12:32:51 수정 | 삭제
기자님! 입랜스가격이
왜우리나라에비싼가격으로공급이됐는지
기사를다뤄주세요
형식적인뻔한대답말고 화이자는한국환자를상대로 이득만취하는기업인가요
대한민국유방암환자목숨도귀중하게생각하세요
입랜스는영국수준이라도 가격을빨리내려야합니다 화이자는 입랜스보험급여를위한
발빠른행보를 부탁드립니다등록 -
갈대2334122017.03.30 12:29:48 수정 | 삭제
입랜스 가격인하 및 급여화
홀몬성 유방암 환우 입니다.
영국에 비해 터무니 없는 약값에 허무하네요..
실비적용조차 받을수 없는 약은 ㅎ한자들이게 오히려 심리적 고통만 줄 뿐이죠.
가격인하 및 급여화가 절실합니다.등록 -
envch72334112017.03.30 12:08:57 수정 | 삭제
입랜스 가격인하 및 보헙급여화 조속 촉구
입랜스 임상 참여자들은 이구동성으로 이야기 합니다. 입랜스 정말 좋은 약이고요.
그렇습니다. 정말 획기적으로 좋은 유방암 신약입니다.
그렇지만 그림의 떡입니다. 이렇게 좋은 약을 왜 환자들이 쉽게 접근을 하지 못하도록 만들까요. 가격 때문입니다. 화이자가 더욱 더 발전할 수 있을려면 효과가 좋고 싼 약을 환자들에게 공급해야 합니다.등록 -
김수진2334102017.03.30 11:17:29 수정 | 삭제
입랜스의 가격인하.급여화가 절실합니다
우리나라 유방암환우 중 호르몬양성유방암이 절반이상을 차지하고 있는데, 이렇게 좋은약을 만들어놓고 정작 절실한 환우들에게 제대로 사용되지 못하고 있습니다.
입랜스의 가격인하와 급여화가 시급하고 또 절실합니다등록 -
박주현2334092017.03.30 10:56:11 수정 | 삭제
입랜스 가격 내려주세요~~~
이렇게 비싼가격에는 치료 받기 힘들것같아요 환우들의 심장과 상황도 좀 알아주시기 바랍니다
등록 -
이선희2334082017.03.30 10:14:39 수정 | 삭제
입랜스 가격인하
우선 화이자의 신약개발에 감사의 말씀 전하고 싶네요. 그런데 왜 입랜스 약값은 영국보다 130만원이나 높게 책정된건가요. 아무리 효과좋은 약도 저희같은 서민이 접근하기 힘든 가격이면 그림의 떡이며 차라리 없는이만 못한다는 자괴감도 드는게 사실입니다. 우선 가격부터 인하하고 하루빨리 급여화가 되어야 합니다. 유방암환자의 70%인 호르몬양성 환자들에게 희망을 주십시요.
등록 -
HPBCF2334072017.03.30 10:05:25 수정 | 삭제
입랜스의 조속한 가격인하를 촉구합니다
우리보다 잘 사는 영국보다 6개월 투약시 우리나라 환자들이700만원 이상 지불해야 합니다.
조속한 가격인하 부탁 드립니다.
현재 관련 국회의원님들에게도 이 사실을 알리고 있고 언론에서도 다루고 있습니다.
대한민국이 엄마, 아내, 딸, 동생의 목숨을 담보로 이익극대화 추구화에만 매진하는 한국화이자의 행태에 분노가 치밉니다. 입랜스의 조속한 가격인하 바랍니다.등록 -
이지은2334062017.03.30 09:55:12 수정 | 삭제
입랜스 급여화부터!
좋은약 많이개발해 주시는 화이자~
감사드립니다
먼저 개발된 입랜스급여화부터 부탁드려요
비싸서 치료약이있어도 쓸수없는 환우들입장을 조금만더 생각해주세요ㅠ ㅠ등록 -
김민희2334042017.03.30 09:48:25 수정 | 삭제
입랜스 급여화
입랜스 급여화가 하루라도 빨리 이루어지게 해주세요
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카르페2334032017.03.30 09:44:36 수정 | 삭제
입랜스 급여화 촉구
입랜스의 급여화 꼭 필요합니다.
유방암은 전이와 재발이 다른 암보다 많은 암입니다. 많은 환우들이 쓸약이 없거나 약이 있다 하더라도 급여화 되지 않으면 비싼 약 쓸 수 없어 치료를 포기할 수 밖에 없습니다. 입랜스 경우엔 영국보다도 비싼 약값을 기약없이 써야할 형편입니다. 유방암 환자들이 치료를 포기하지 않도록 많은 유방암 환자들의 희망인 입랜스, 하루빨리 급여화되도록 해주세요. 소중한 생명들이 치료 받을 수 있는 환경 만들어 주세요.등록 -
지원2334022017.03.30 09:30:07 수정 | 삭제
입랜스 급여 추진 요청
유방암 전이 환우에게 필요한 입랜스. 허나 너무 비싸네요. 전이및 재발의 두려움과 값비싼 약재비에 걱정으로 고통스러운 나날을 보낼 환자들을 위해 하루빨리 급여화에 노력해주세요.
등록 -
김연아2334012017.03.30 09:29:41 수정 | 삭제
입랜스가격이비싸요
입랜스가격이 너무비싸요..돈없으면 치료도 못받아요..가격내려주세요
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임성미2334002017.03.30 09:13:37 수정 | 삭제
입랜스 가격 조정해주세요
한국은 왜 영국보다 비싼 가격으로 입랜스를 사야하는건가요 현실적인 가격으로 조정해주세요
등록 -
정소영2333992017.03.30 09:09:18 수정 | 삭제
입랜스 급여화 촉구
입랜스 치료제가 있으면 뭐합니까?
약값이 너무 비싸서 치료는 엄두도 못내고 그림의 떡입니다. 좋은약이라도 치료받지 못하는 현실이 안타깝네요. 치료제 출시했으면 판매를 하셔야지 언제까지 고가판매를 하실껀지 궁금하네요
하루빨리 가격인하와 급여화되어 유방암 환우들에게 희망을 갖게 해 주세요.등록 -
이윤경2333982017.03.30 09:07:25 수정 | 삭제
유방암 양성환자 치료제
유방암중 절대다수를 차지하는 유방암 호르몬 양성환자 재발시 쓸수 있는 입랜스 꼭좀 급여화해주세요 경제적인 문제때문에 효과적인 치료약을 포기해야 되면 정말 어떻게 해야할지 걱정됩니다
등록 -
김정희2333972017.03.30 08:41:33 수정 | 삭제
입랜스급여화를 촉구합니다
입랜스급여화를 촉구합니다. 화이자측의 유방암환자들의 배려하는 기업윤리를 보여주세요. 유방암환자도 재발위험없이 가격부담없이 치료에만 집중하고싶습니다 . 영국보다 비싼 가격에 꼭 국내에 시판해야하는지 궁금합니다. 메디컬퓨어 되기 싫습니다. 치료에 전념할수 있도록 도와주세요.
등록 -
정야리2333962017.03.30 08:08:32 수정 | 삭제
기자님... 입랜스 관련하여
영국은 한 사이클 3주분이 430만원인데 한국은 왜 550만원인지 궁금합니다. 한국 화이자가 유방암 환우를 봉으로 보는 건지.. 왜 한국에서 고가 정책을 펴는 이유를 파헤쳐서 기사 써주세요.
등록 -
홍미소2333952017.03.30 08:04:22 수정 | 삭제
입랜스..획기적 유방암치료제
돈벌이에 눈먼 한국 화이자는 각성하고 입랜스의 가격을 낮추길 바랍니다. 이익만 추구하지말고 인류애와 공의를 갖춘 진정한 일류기업으로 거듭나길 바랍니다
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dbsms 464202017.03.30 08:52:51 수정 | 삭제가격을 좀 잧면 좋을 텐데요
그리고 환자들의 고통을 생각한다면 빠른 급여화가 되었으면 합니다
등록 -
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손ㅁㅣ나2333942017.03.30 08:00:48 수정 | 삭제
유방암 치료제 입랜스 급여화 촉구합니다
화이자의 유방암치료제 입랜스의 가격 인하 및 급여화 촉구합니다. 3주분이 550만원 일년이면 1억... 어느누가 감당할 치료비입니까? 어처구니 없는 치료비로 생명포기하는 일이 없도록 조속한 급여화 부탁합니다
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