Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
BMS '닥순·닥소요법'…C형간염 완치 보인다
제약바이오  
BMS '닥순·닥소요법'…C형간염 완치 보인다
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2017-03-15 11:36
  • APASL, 다클린자 기반요법 실제임상현장 치료성적 공개
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 국내 C형간염약 시장에 발빠른 진입과 낮은 약가 공세, 넓은 급여범위로 승기를 잡은 BMS가 '다클린자 기반요법'의 리얼월드 데이터를 내놨다.

닥순요법(다클린자+순베프라)과 닥소요법(다클린자+소발디)은 C형간염의 유전형에 따라 최대 100%의 치료성적을 확인했다.

중국 상하이에서 열린 아시아태평양간연구학회(APASL)에서 빗장을 연 해당 임상은, BMS의 다클린자(성분명 다클라타스비르)를 기반으로 순베프라(성분명 아수나프레비르) 또는 길리어드 소발디(성분명 소포스부비르)와 병용하는 실제 치료 성적이었다.

현재 다클린자와 순베프라를 병용하는 이른바 '닥순요법'은 국내에서 가장 많은 분포를 보이는 유전자형 1b형에 1차 옵션으로 사용되는데다, 1형 및 3형에서도 소발디와의 병용전략인 '닥소요법'으로 급여를 받았다. 때문에 이번 한국인 포함 실제 임상현장 결과에 이목이 쏠리는 이유.

세부적인 결과는 어땠을까.

한국인이 포함된 3상 결과, NS5A 내성 변이가 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자군에서는 96%의 치료 효과를 보였으며 닥소요법은 최대 100%의 완치효과를 나타냈다.

먼저 아시아 3개국에서 치료경험이 없는 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자 207명을 대상으로 한 닥순요법의 중국 3상임상 결과, 치료 12주차 바이러스반응률(SVR12)은 92%였다.

특히 NS5A 내성 변이가 없는 유전자형 1b형의 경우엔 이보다 높은 96%의 결과가 나온 것. 결과적으로 치료경험이 없는 해당 유전자형의 환자에서 유효성을 재확인했다는 평가였다.

닥소요법의 치료효과는 완치에 가까운 결과를 확인했다.

이탈리아 투스카니 지역의 간경변증이 있는 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형간염 환자 372명을 대상으로 한 리얼월드 결과, SVR12는 99.2%였던 것.

유전자형별 SVR12는 각각 1형 100%, 2형 97.6%, 3형 97.1%, 4형 100%로 나타났다.

한국BMS제약 의학부 총괄 이승훈 전무는 "이번 연구결과로 다클린자 기반요법이 국내에 많은 유전자형 1형 환자는 물론 기존에 치료가 어려웠던 간경변 동반환자, 유전자 3형 환자 등 치료옵션이 부족했던 환자들에 효과적인 치료옵션이라는 점을 재차 확인했다"면서 "의료진과 환자 모두 효능과 안전성을 보다 신뢰하게 되는 계기가 될 것"이라고 말했다.

한편 이번 임상결과를 내놓은 다클린자와 순베프라는 경구용 직접바이러스작용제제(DAA)로, 신장으로 배설이 되지 않기 때문에 신기능이 떨어져 있는 환자 및 혈액 투석 중인 경우에서도 사용할 수 있다.
관련기사
상반기 C형간염약시장, '닥순요법' BMS 매출 견인
C형간염치료, 닥순요법 빈자리 닥소요법이 채운다
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록