Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
프레탈, 복합 심혈관계사건에서 아스피린 대비 비열등
제약바이오  
프레탈, 복합 심혈관계사건에서 아스피린 대비 비열등
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2017-03-06 11:23
  • 아시아 환자의 뇌졸중 예방 전략 수립 기여 기대
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 오츠카의 항혈전제 '프레탈'이 아시아인의 뇌졸중 예방 전략을 놓고 아스피린에 비열등성을 입증했다.

특히 선택적 PDE3 저해제인 프레탈은 출혈의 위험이 높은 소혈관 질환에선, 심혈관계 사건의 위험성에 비등한 안전성을 보인 것.

최근 한국오츠카제약은 뇌출혈 위험성이 높은 아시아인 뇌경색 환자를 대상으로 프레탈(성분명 실로스타졸)과 아스피린을 비교한 PICASSO 임상 결과가 미국 휴스턴에서 열린 2017 국제뇌졸중컨퍼런스(ISC 2017)에서 지난달 23일 공개됐다고 밝혔다.

평균 2년 이상 관찰한 이번 연구에는 뇌경색 환자 중 뇌출혈 과거력이 있거나 다수의 대뇌 미세출혈을 보이는 1534명을 대상으로 한국, 필리핀, 홍콩 3개국 67개의 의료기관에서 진행됐다.

그 결과, 심혈관계 사건에서 프레탈 투약군의 상대위험비는 20%가 낮아 아스피린 대비 비열등성을 확인했다.

한국오츠카제약 박기범 BM은 "뇌졸중 환자 중 뇌출혈 고위험군 환자에게 항혈소판제 사용시, 심뇌혈관질환 2차 예방 효과를 상회하는 출혈 위험의 증가가 우려된다"면서 "PICASSO 연구는 이들을 대상으로 항혈소판제의 효과 및 안전성을 최초로 관찰한 연구라는데 의미가 있다"고 설명했다.

이어 "프레탈의 다면적인 작용은 특히 출혈의 위험이 높은 것으로 알려진 소혈관 질환 환자에게 차별화된 장점을 줄 수 있다"며 "이번 결과가 소혈관 질환이 호발하는 아시아 환자의 뇌졸중 예방 전략 수립에 기여할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

프레탈은 지난 26년간 국내에서 200여 건이 넘는 임상 및 기초연구를 진행한 오리지널 제품. 뇌경색 재발억제, 만성동맥폐색증에 적응증을 가지고 있으며 관상동맥 스텐트 시술 이후 3제 요법으로 사용시 일부 급여를 인정받는 상황이다.

한국 포함 아시아인, 심혈관계 안전성 및 뇌졸중 발생↓

PICASSO 임상은 해당 환자를 프레탈 복용군(100mg, 1일 2회)과 아스피린 복용군(100mg, 1일 1회)으로 나눠 프로부콜(250mg, 1일 1회) 복용여부에 따라 결과를 비교했다.

1차 다중 평가변수로 복합 심혈관계 사건 및 출혈성 뇌졸중이 발생하기까지 걸린시간이었으며, 2차 평가 변수는 뇌졸중을 비롯한 기타 혈관성 사건의 발생률을 따져봤다.

ITT 분석 결과, 1차 다중 평가변수 중 복합 심혈관계 사건에서 프레탈 투약군의 상대위험비는 0.80으로 아스피린 대비 비열등성을 충족했다.

출혈성 뇌졸중의 발생률은 프레탈 투약군은 0.61(100인년 당), 아스피린 투약군은 1.20으로 프레탈 군이 약 50% 낮았지만 발생건수가 적어 통계적 유의성은 없었다.

또한 2차 평가변수 중 뇌졸중 발생률은 프레탈 투약군이 아스피린 투약군에 비해 유의하게 낮았으며, 심근경색 발생률은 유의하게 높았으나 심혈관계 사망에서는 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다.

한편 프레탈은 아스피린 대비 뇌졸중의 2차예방 효과는 우월하면서 뇌출혈의 발생률은 감소시킨 임상 연구 결과를 선보인 바 있다.

이러한 연구들을 근거로 국내 뇌졸중 진료지침에서는 프레탈을 비심인성 뇌졸중 환자, 특히 열공성 뇌경색 환자에서 뇌졸중의 2차예방에 효과적인 약제로 권고하고 있다(근거수준 Ia, 권고수준 A).
관련기사
한국오츠카-진양제약, 리베이트로 강제 약가인하
한국오츠카제약, 리베이트 과징금 소송 패소
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록