Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
화이자 주력 항암제 입랜스 "아시아인에도 통했다"
제약바이오  
화이자 주력 항암제 입랜스 "아시아인에도 통했다"
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2016-12-19 11:59
  • 하위분석, 아시아인 질환 진행 45%↓…"비아시아 42%와 비교"
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 계열 최초란 수식어가 붙은 화이자의 경구용 전이성 유방암약 '입랜스'가 자리 굳히기에 나섰다.

CDK4/6억제제로 시판 허가 4개월만에 나온, '아시아인 포함' 하위분석 결과에서 합격점을 받은데 따른다.

입랜스(성분명 팔보시클립)는 HR+/HER2- 진행성 전이성 유방암을 타깃한 '첫' 세포주기 차단 억제제로, 레트로졸과의 병용요법이 주요 진료지침에서 1차 옵션에 권고된 상황이다.

19일 한국화이자제약은 지난 16~19일 싱가포르에서 열린 2016 유럽종양학회 아시아회의(ESMO Asia)에서 아시아인과 비아시아인에서 입랜스의 동등한 효과를 입증했다고 발표했다.

공개된 PALOMA-2 하위분석에 관건은, 아시아인에서도 같은 개선효과를 나타냈다는 대목이다. 오히려 아시아인에서 질환 진행 위험성을 45% 줄여, 42%가 줄어든 비아시아인과 비교됐다.

특히 아시아(95명), 비아시아(571명) 환자군의 데이터를 비교한 결과에 의하면, 아시아인 대상 입랜스/레트로졸 병용투여군의 무진행 생존기간 중간값(mPFS)은 25.7개월로 레트로졸 단독투여군 13.9개월보다 11.8개월을 연장시켰다.

비아시아인 역시 입랜스 병용투여군의 mPFS는 24.8개월, 레트로졸 단독투여군은 15.9개월을 보여 약 8.9개월의 개선효과를 보였다.

한국화이자제약 항암제 사업부 송찬우 전무는 "이번 아시아인 하위분석 결과를 포함해 입랜스의 효과를 입증하는 임상적 데이터들에선 개선효과가 지속적으로 확인된다"고 기대감을 드러냈다.

▲"2년 넘긴 유일한 치료제, 아시아인도 동일"=입랜스의 대표 3상임상 가운데 하나인 PALOMA-2는, 폐경후 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자 666명을 대상으로 한 대규모 임상.

입랜스/레트로졸 병용 투여군의 mPFS는 24.8개월, 레트로졸 단독 투여군은 14.5개월을 기록해 무진행 생존기간이 2년을 넘긴 유일한 치료제로 검증작업을 마쳤다.

여기서 이번 하위분석은 아시아인과 비아시아인의 동등성에 초점이 맞춰졌다.

결과적으로 종양 축소 등 치료에 따른 질병반응을 측정하는 객관적 반응률(ORR), 임상효용율(CBR)이 두 환자군 모두 레트로졸 단독투여군에 비해 앞선 것이다.

아시아인에서 입랜스 병용군은 ORR 62%, CBR 85%이었고, 레트로졸 단독투여군은 ORR 56%, CBR 74%를 기록했다. 이와 비교해 비아시아인 입랜스 병용군은 ORR 61%, CBR 86%을, 레트로졸 단독투여군은 ORR 48%, CBR 72%로 나타났다.

안전성에 있어서도 큰 차이는 없었다. 백혈구감소증이 가장 흔한 이상반응으로 나타났으나 지지요법 혹은 용량조절을 통해 관리 가능한 수준이었으며, 이상반응으로 인한 치료중단은 아시아와 비아시아 환자에서 각각 10.8%, 9.5%로 비슷했다.

아시아 환자군에서 호중구감소성발열 사례는 발견되지 않았다.

▲입랜스 쫓는 리보시클립…"CDK4/6 억제제, 레트로졸과 병용"=한편 입랜스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 폐경 후 여성의 일차 내분비 요법으로서 레트로졸(letrozole) 병용 또는 내분비 요법 후 질환이 진행된 여성에서 풀베스트란트(fulvestrant) 병용요법으로 시판 승인 받았다.

최근 해당 시장엔 입랜스와 같은 노바티스의 실험약물 '리보시클립(실험물질 LEE011)'이 지난 달 미국식품의약국(FDA)으로부터 신속승인 검토 절차를 밟으며, 경쟁을 예고했다.
관련기사
전이성 유방암, 화이자 '입랜스' 쫓는 노바티스
입랜스, HR+/HER2- 전이성 유방암 치료 새 패러다임
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록