Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
넘쳐나는 C형간염약…애브비, 완치 옵션 추가 전망
제약바이오  
넘쳐나는 C형간염약…애브비, 완치 옵션 추가 전망
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2016-08-08 05:00
  • 12주요법 OPr+D 서방정 FDA 승인…유전자형 1형 대상
|메디칼타임즈 원종혁 기자| C형간염 내 환자 분포가 많은 유전자형 1형을 타깃으로 한, 새로운 치료 옵션이 추가될 전망이다.

지난 1일부터 경구용 C형간염약 소발디와 하보니가 유전자형 1b형에서도 보험급여가 확대된 가운데, 해당 유전자형에서 완치 효과를 나타낸 신약이 또 한 번 등장을 예고한 것.

이번 주인공은 애브비의 지속형 직접바이러스작용제제(DAA)인 OPr+D 서방정(성분명 다사부비르+옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르)으로 하루 한 번 먹는 C형간염약이다.

해당 약물은 지난달 말께 대상성 간경변증(Child-Pugh A) 환자를 비롯한 유전자형 1형 C형간염을 적응증으로 미국식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인을 받았다. 유전자형 1형을 타깃한 3제 병합요법 DAA로는 처음이다.

1형 내에서도 유전자형 1b형 환자는 리바비린 없이, 유전자형 1a형에서는 리바비린과 함께 복용한다. 다만, Child-Pugh B, C에 해당하는 중등도 이상의 간장애 환자에게는 독성위험 때문에 사용이 어렵다.

주목할 점은 3상임상에서 나타난 완치에 가까운 치료효과였다. 이에 따르면, 유전자형 1b형 환자에서는 리바비린 없는 OPr+D 12주요법에서 12주차 지속바이러스반응률(SVR12)이 100%에 육박했다.

또 유전자형 1a형의 경우, 12주 혹은 24주 리바비린 병용요법에선 SVR12가 95%로 나타났다.

애브비 관계자는 "이번 승인으로 유전자형 1형 C형간염 환자들에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것"이라며 "특히 환자분포가 많은 유전자형 1b형 환자들에 100% 완치율에 대한 근거는 임상연구에서 확인했다"고 말했다.

한편, 국내에서는 지난 8월 1일부터 '보건복지부 국민건강보험 요양급여 고시'에 따라, 소발디(성분명 소포스부비르)와 하보니(레디파스비르/소포스부비르)가 유전자형 1b형에서도 급여가 확대됐다.

다클라타스비르와 아수나프레비르를 섞는 '닥순요법'이 제한된 환자에서도 혜택을 받을 수 있는 것.

또 다클린자(성분명 다클라타스비르)와 소발디를 병용하는 이른바 '닥소요법'도 유전자형 1, 3형 C형간염서 급여를 적용 받는다.
관련기사
소발디‧하보니 급여 확대…실제 체감도는?
C형간염 1·3형 '닥소요법' 1일부터 급여 확대
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록