- ±â»çÀÔ·Â : 2016-07-08 05:00
- ±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥ "º¯È ÇÙ½ÉÀº µðÁöÅÐ ÅëÇÑ È¯ÀÚ ¿¬°á¼º"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¼ÕÀÇ½Ä ±âÀÚ| ÀÓ»ó½ÃÇè(Clinical Trial)À̶õ ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â µîÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇØ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÏ´Â ½ÃÇèÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â ÁÁÀº ¾àÀÌ »¡¸® ³ª¿À±æ ¹Ù¶ó´Â ȯÀÚµéÀÇ ¸¶À½°ú ±×·± ¾àÀ» °³¹ßÇØ Á¶¼ÓÈ÷ °ø±ÞÄÚÀÚ ÇÏ´Â Á¦¾à»çÀÇ ¼Ò¸Á µî ¸¹Àº ¹Ù¶÷°ú ´ÏÁî°¡ ´ã°Ü ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡´Â »ó´çÇÑ ºñ¿ë°ú ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù. ¸ðµç Á¦¾à»ç°¡ ½±°Ô ´Þ·ÁµéÁö ¸øÇÏ´Â ÀÌÀ¯°¡ ÀÌ°ÍÀÌ´Ù. ±Ô¸ð¿Í ÀÚº»ÀÌ ÀÖ´Â °Å´ë Á¦¾à»ç ÀÔÀå¿¡¼µµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù´Â °ÍÀº ½¬¿î ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.
ÀÌ°°Àº ¸®½ºÅ©ÀÇ ÀϺΠ¶Ç´Â ¸¹Àº ºÎºÐÀ» ±â¼ú·Î ±Øº¹ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ºñ¿ë°ú ±â°£À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù¸é ±×¿¡ µû¸¥ È¿À²¼ºÀº »ó´çÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î ±×·± ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¿À²¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ ÀÖ´Ù. ¹Ù·Î '¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ'°¡ ±×°÷ÀÌ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ "ÀÓ»ó½ÃÇè Ç°Áú°ú È¿À²¼ºÀº UP ºñ¿ë¡¤½Ã°£Àº DOWN"
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â »ý¸í°úÇÐ ºÐ¾ßÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ À§ÇÑ Å¬¶ó¿ìµå ±â¹Ý ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ¼±µµ±â¾÷À¸·Î, ÷´Ü ¾îÇø®ÄÉÀ̼ǰú Áö´ÉÇü µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÅëÇØ ÀÓ»ó °³¹ßÀÇ Çõ½ÅÀ» ÁÖµµÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ Å¬¶ó¿ìµå ±â¹Ý ¼Ö·ç¼ÇÀÎ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Å¬¸®´ÏÄà Ŭ¶ó¿ìµå(Medidata Clinical Cloud)´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °èȹ°ú ¼³°èºÎÅÍ ¼öÇà°ü¸®, ºÐ¼®°ú º¸°í¿¡ À̸£±â±îÁö, ÀÇÇÐ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü °úÁ¤¿¡¼ ºñ¿ëÀý°¨°ú µ¥ÀÌÅÍ Ç°Áú °³¼± µîÀÇ °¡Ä¡¸¦ âÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¼°èÀûÀÎ ´ëÇÐ ÀÇÇבּ¸¼Ò, ÃÖ÷´Ü »ý¸í°øÇС¤ÀÇ·áÁø´Ü¡¤ÀÇ·á±â±â ȸ»ç, ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü µîÀ» ºñ·ÔÇØ ±æ¸®¾îµå »çÀ̾ð½º, GSK, º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ, ÈÀÌÀÚ, »ç³ëÇÇ, ·Î½´, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, ¹ÙÀÌ¿¤, Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ µî ±Û·Î¹ú »óÀ§ 25°³ Á¦¾à»çÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» °í°´À¸·Î µÎ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷, 2014³â ±âÁØÀ¸·Î Àü¼¼°è¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÈ ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° 10°³ Áß 8°³°¡ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ Å¬¶ó¿ìµå ¼Ö·ç¼ÇÀ» »ç¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ °³¹ßµÆÀ» Á¤µµ¸ç, ±¹³»¿¡¼ ½ÃÇàµÈ ´Ù±¹°¡°£ ÀÓ»ó½ÃÇè Áß ¾à 70%µµ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ ±â¼úÀ» »ç¿ëÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â Çѹ̾àÇ°À» ºñ·ÔÇØ Á¾±Ù´ç, º¸·ÉÁ¦¾à, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Å¬¶ó¿ìµå ¼Ö·ç¼ÇÀ» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ÇâÈÄ Á¦¾à½ÃÀå°ú ±×¿¡ µû¸¥ ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æÀÇ º¯È¿¡ ´ëÇØ ¾î¶»°Ô ¿¹ÃøÇÏ°í ÀÖÀ»±î. ÃÖ±Ù ³»ÇÑÇÑ ±Û·» µå ºê¸®½º °øµ¿ ⸳ÀÚ °â ´ëÇ¥¸¦ Á÷Á¢ ¸¸³ª ÀÚ¼¼ÇÑ À̾߱⸦ µé¾îºÃ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â 7ÀÏ ¼¿ï ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µå ¼¿ï¿¡¼ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Çõ½Å¿¡ ´ëÇÑ ´Ùä·Î¿î °¿¬°ú ÇÔ²² ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ ´Ù¾çÇÑ Å¬¶ó¿ìµå ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á÷Á¢ °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´Â '¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ½ÉÆ÷Áö¾ö ÄÚ¸®¾Æ 2016'À» °³ÃÖÇß´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ±Û·» µå ºê¸®½º °øµ¿ ⸳ÀÚ °â ´ëÇ¥
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö ŸÀÌƲÀº'Transforming Clinical Development'ÀÌ´Ù"¸ç "ÀÌ Á¦¸ñÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æÀÌ °ú°Å¿Í ´Þ¸® Áö±ÝÀº Å©°Ô ¹ßÀüÇÏ°í º¯ÈµÆÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ ¶Ç ÇÑÂ÷·Ê ¸¹Àº º¯È°¡ ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àǹ̸¦ ³»Æ÷ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸¹Àº º¯È°¡ ÀÖ¾ú°í ¶Ç º¯È°¡ ¿¹°íµÇ°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ¿¡°Õ º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀÌ Çϳª ÀÖ´Ù. ¹Ù·Î ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ö·ç¼Ç ¾÷ü·Î¼ÀÇ »ç¸íÀÌ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ ºñÀü°ú »ç¸íÀº '½º¸¶Æ®ÇÑ Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ »ç¶÷µéÀ» ´õ¿í °Ç°ÇÏ°Ô ¸¸µå´Â °Í'ÀÌ´Ù. 'For human, For patient'¿Í °°Àº ¼ø¼öÇÑ »ç¸íÀÌ µÞ¹ÞħµÅ¾ß ÀÓ»ó½ÃÇè ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷À¸·Î¼ º¯È¿¡ ¼±µµÀûÀ¸·Î ÀûÀÀÇÏ°í Çõ½ÅÀûÀ¸·Î ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÈûÀ» ¾òÀ» ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â ÁÖ¿ä °í°´»çÀÎ ±æ¸®¾îµå »çÀ̾𽺸¦ ¿¹·Î µé¾ú´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "±æ¸®¾îµå´Â ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î Ä¡¸íÀû ÁúȯÀ̾ú´ø HIV¸¦ °ü¸® °¡´ÉÇÑ ÁúȯÀ¸·Î ¸¸µå´Â ¿ªÇÒÀ» Çß°í, °ú°Å ¸¸¼ºÁúȯÀ¸·Î ¿©°ÜÁö´ø CÇü °£¿°µµ ¿ÏÄ¡ °¡´ÉÇÑ ÁúȯÀ¸·Î ¹Ù²Ù°í ÀÖ´Ù"¸ç "±æ¸®¾îµå´Â ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ °í°´ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ ¸»ÇÑ ±æ¸®¾îµåÀÇ Ä¡·áÀû ¼Ö·ç¼ÇµéÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ßµÆ°í À̸¦ ¼Æ÷Æ® ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í¿¡ ´ëÇØ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ½Å¾àÀ̳ª »õ·Î¿î ÀÇ·á±â±âµéÀÌ ½ÃÀå¿¡ Àü´ÞµÇ´Â °úÁ¤¿¡¼ ¾î¶»°Ô °í°´À» Áö¿øÇÏ°í ÀÖÀ»±î.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀº »ý¸í°úÇбâ¾÷µéÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» µðÀÚÀÎÇÏ°í Á¾°áÇϱâ±îÁö ÇÊ¿äÇÑ ¸ðµç °úÁ¤°ú ¿ä¼ÒµéÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÅ ÀÖ´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "°¡Àå Çõ½Å¿¡ ÀÖ´Â °ÍÀÌ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ ±× ÀÚü´Ù. Ç÷¾ÐÀ̳ª Ç÷¾× µî°ú °ü·ÃÇÑ ÈÇÐÀû Á¤º¸µé, Á¾¾çÀÇ Å©±â³ª ±âŸ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ Á¤º¸µéÀÌ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù"¸ç "ÇØ´ç Ä¡·á°¡ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇϱâ À§ÇÑ µ¥ÀÌÅ͵éÀÌ Çٽɿ¡ ÀÖ´Ù°í º¸¸é µÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ·± ¸é¿¡¼ ´ë±Ô¸ð, ¼Ò±Ô¸ð Á¦¾à»çµéÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó¿¡¼ °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù´Â Á¡Àº ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ Áß¿äÇÑ °æÀï·ÂÀ̶ó´Â °Í.
±×´Â "ÀÓ»ó ÁøÇà °úÁ¤¿¡¼ ÀÏÂ÷ÀûÀ¸·Î ÇÊ¿äÇÑ °ÍÀÌ ¾ö°ÝÇÏ°Ô °úÇÐÀûÀΠƲÀ» ÁؼöÇÏ°í ±¹Á¦ÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ÁؼöÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "³ª¾Æ°¡ ´Ü¼øÈ÷ ÀÓ»óÀû µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý¿¡ ±×Ä¡´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚü¸¦ ¿î¿µÇÏ°í À繫Àû °èȹÀ» ¼¼¿ì°í Àüü °úÁ¤À» °ü¸®ÇÏ´Â ¿ä¼Òµµ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ÀÌ ¸ðµç °ÍµéÀ» ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
"º¯ÈÀÇ ÇÙ½ÉÀº µðÁöÅÐÀ» ÅëÇÑ È¯ÀÚ ¿¬°á¼º"
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÀåÀÇ º¯È¿¡ ´ëÇØ ¾î¶»°Ô ¹Ù¶óº¸°í ÀÖÀ»±î. ¹Ù·Î µðÁöÅÐÀ» ÅëÇÑ È¯ÀÚ¿ÍÀÇ ¿¬°á¼º(connecting)¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃè´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "°¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ º¯È Áß Çϳª°¡ ȯÀÚÀÇ ¿¬°á¼ºÀÌ´Ù. ƯÈ÷ µðÁöÅÐÀûÀÎ °üÁ¡¿¡¼ ȯÀÚµéÀÌ ¹ÐÁ¢ÇÏ°Ô µðÁöÅзΠ¿¬°áµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "°ú°Å¿¡´Â ȯÀÚÀÇ »óŸ¦ Áø·á½Ç¿¡¼¸¸ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÁö¸¸ Áö±ÝÀº ȯÀÚÀÇ ¿©·¯ »ý¸®Àû Ư¡»Ó ¾Æ´Ï¶ó 24½Ã°£ ȯÀÚÀÇ Çൿµéµµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â "Àüȱ⳪ ½Ã°è»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ ¿þ¾î·¯ºí ÀÇ·á±â±â¸¦ »ç¿ëÇÏ¸é¼ È¯ÀÚÀÇ ÇൿÀ» ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"¸ç "ÀÌ·± °ÍµéÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà ȯ°æÀ» ¹Ù²Ü »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¹Ù¶óº¸´Â ½Ã°¢µµ ¹Ù²Ù°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
À̾î "Áö³ 10³â°£¿¡ °ÉÃÄ Àǻ糪 °£È£»ç, °ü·Ã Àü¹®°¡µé, »ý¸í°úÇбâ¾÷ CRO µîÀÇ ¿¬°á¼ºÀÌ ÀÎÅͳÝÀ» ÅëÇØ È®´ëµÅ ¿Ô´Ù"¸ç "¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ¿©±â¿¡ ȯÀÚ¶ó´Â ¿ä¼Ò°¡ Ãß°¡µÅ ¿¬°á¼ºÀÌ ´õ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
½ÇÁ¦·Î ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ°¡ ¼öÇàÇÏ´Â ÀÓ»ó Áß¿¡´Â ¼¾¼µ¥ÀÌÅÍ(sensor data)³ª µðÁöÅиð¹ÙÀÏ µîÀÇ ¼öÁýµ¥ÀÌÅ͵éÀ» ÅëÇÕÇÏ´Â ÀÓ»óµéÀÌ ´Ù¼ö ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¸°Ô ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇϸé ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ³ª¿À´Â ´Ù¾çÇÑ µ¥ÀÌÅÍ, ¿î¿µ °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ, À繫 µ¥ÀÌÅ͸¦ °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¸ÞµðÄ® ¼¾¼¿¡¼ ³ª¿À´Â µ¥ÀÌÅÍ, ¼ÒºñÀÚ ±â±â³ª ¼¾¼¿¡¼ ³ª¿À´Â µ¥ÀÌÅ͵鵵 ÇÔ²² °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "Ŭ¶óÀ̾ðÆ®°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î ¾îÇø®ÄÉÀ̼ÇÀ» ±¸ÃàÇØ ¿©±â¼ ³ª¿À´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÅëÇÕÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ È®º¸µÆ´Ù´Â °ÍÀÌ°í ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Â ¾îÇø®ÄÉÀÌ¼Ç µîÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚÀÇ ÀÏ»ó»ýÈ°¿¡¼ ³ª¿À´Â Çǵå¹éÀ» µ¥ÀÌÅÍ ÇüÅ·Π¹Þ¾Æº¼ ¼öµµ ÀÖ´Ù"¸ç "µû¶ó¼ µðÁöÅÐ Àü·«À̾߸»·Î ¹Ì·¡ÀÇ ÅºÅºÇÑ »ý¸í°úÇбâ¾÷ ÀÔÀå¿¡¼ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ºÎºÐÀ̶ó°í º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "ÀÌ·± °üÁ¡¿¡¼ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â °í°´µéÀÌ ºñ¿ëÀ» ÁÙÀÌ°í À§Çè¿ä¼Ò¸¦ °¨¼ÒÇÔ°ú µ¿½Ã¿¡ ÃÖÀûÀÇ ÃÖ¼±ÀÇ µðÁöÅÐ Àü·«À» ¼öÇàÇϴµ¥ ¼Ò¿äµÇ´Â ½Ã°£À» °¡¼ÓÈÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¹Ì·¡ ÀÓ»óȯ°æ¿¡¼ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ º¯È·Î µ¥ÀÌÅÍ »çÀ̾𽺠¿ªÇÒÀÇ ´ëµÎ¸¦ ²Å¾Ò´Ù.
±Û·» µå ºê¸®½º ´ëÇ¥´Â "°ú°ÅÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÁøÇàÇÏ°í Á¾°á ÀÌÈÄ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÏ´Â °úÁ¤À̾úÁö¸¸, ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ »ç¿ëÇϸé ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͵éÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ Å¬¶ó¿ìµå¿¡ ¿¬°áµÅ Àֱ⠶§¹®¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Ãʱ⠴ܰèºÎÅÍ Àü °úÁ¤¿¡ °ÉÃÄ ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼®À» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "°í°´ÀÌ ÀÓ»óµ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â °úÁ¤ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ³ª¾Æ°¡ Áö¿ªº°, ±¹°¡º°, ¿¬±¸º° µî ´Ù¾çÇÏ°Ô ¼öÁýµÈ µ¥ÀÌÅ͸¦ Ç¥ÁØÈÇÏ´Â ºÎºÐ¿¡µµ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ°í, À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¹ÃøÇÏ°í ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¿î¿µÀû Ãø¸é¿¡¼ ÃÖÀûÀÇ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·± °ÍµéÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ »ç¿ëÇÒ ¶§¿Í ±×·¸Áö ¾ÊÀ» °æ¿ì ´©¸± ¼ö ÀÖ´Â ÇýÅÃÀÇ Â÷ÀÌ"¶ó°í È®¾ðÇß´Ù.
ÃÖÀûÀÇ ¾à¹°À» Àû½Ã¿¡ °ø±ÞÇÏ´Â Á¦¾à±â¾÷À̾߸»·Î ¹Ì·¡¿¡¼ ¼±µµÀû ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶õ Àü¸Áµµ ³»³ù´Ù. ±×¸®°í ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ µ¥ÀÌÅͼÂ(data set)À» ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±×´Â "¹Ì·¡ÀÇ °¡Àå ÃÖ°í »ý¸í°úÇбâ¾÷Àº ȯÀڵ鿡°Ô °¡Àå ÃÖÀûÀÇ ¾à¹°À» °¡Àå Àû½Ã¿¡ Àü´ÞÇÒ ¼ö Àִ ȸ»ç°¡ µÉ ÅÙµ¥ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ µ¥ÀÌÅͼÂ(data set)À» ÅëÇØ °¡´ÉÇÏ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "±¤¹üÀ§ÇÑ µ¥ÀÌÅͼÂÀ» º¸¸é¼ ȯÀÚÀÇ »ý¸®Àû µ¥ÀÌÅÍ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ȯÀÚÀÇ Çൿ¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ°í, ¿¹Ãø ¸ðµ¨¸µÀ» È°¿ëÇØ °¡Àå ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ ³ôÀº ÃøÁ¤ ÁöÇ¥µéÀ» ã¾Æ³¾ ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¾à¹° ÀÚü°¡ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» Àß ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó Á¦Á¦ ÀÚü°¡ Ä¡·áÁ¦·Î¼ °¡Ä¡°¡ ³ô´Ù´Â °Íµµ ÇÔ²² º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °Í"À̶ó¸ç "À̴ ȯÀڵ鿡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÇ´Â °ÍÀº ¹°·ÐÀÌ°í ±â¾÷À¸·Î¼µµ »ç¾÷À» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ø¾î ³ª°¡´Âµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ±Û·» µå ºê¸®½º °øµ¿Ã¢¸³ÀÚ ¹× ´ëÇ¥ ÀϹ®ÀÏ´ä
Q. ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ±Û·Î¹ú »óÀ§ 25°³ Á¦¾à»çÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» °í°´À¸·Î µÎ°í ÀÖ´Ù. ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í º¼ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸ ¼Ò±Ô¸ð Á¦¾à»ç ÀÔÀå¿¡¼± ¼Ö·ç¼Ç¿¡ ÅõÀԵǴ ºñ¿ë¿¡ ºÎ´ãÀÌ ÀÖÀ» °Í °°´Ù.
A. ½ÇÁ¦·Î ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍÀÇ °í°´¿¡´Â ¼¼°èÀûÀÎ »ý¸í°úÇбâ¾÷µéÀÌ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¼Ò±Ô¸ðÀÇ ±â¾÷µé°ú ´Üüµéµµ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù. Çѱ¹À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´ Áö¿ªÀÇ ¸¹Àº ¼Ò±Ô¸ð ±â¾÷µéµµ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¹¸¦ µé¾î Çб³¿¡ ÀÖ´Â ÀÇ·á¼¾Å͵鵵 ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ°í, NPO(Non Profit Organization)³ª Á¦ÇÑµÈ ¿¹»êÀÇ Á¤ºÎ±â°üµé, ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ NCI³ª ¿µ±¹ÀÇ Cancer Research UK µîµµ ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. °ÅÀÇ ¸ðµç ÇüÅÂÀÇ ±â°üÀ̳ª ±â¾÷µéÀÌ ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ »ç¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù°í º¸¸é µÈ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ±â°üÀ̳ª ±â¾÷ÀÌ ´©¸± ¼ö ÀÖ´Â °¡Ä¡´Â °³¹ß°ú °ü·ÃÇÑ ÀÏÁ¤ ´ÜÃà, ºñ¿ë Àý°¨, ¸®½ºÅ© Ãà¼Ò µî ¼¼°¡Áö·Î ¸»ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¶Ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀº óÀ½ºÎÅÍ ³¡±îÁö ¸·´ëÇÑ ºñ¿ë ¼Ò¿ä µÇ±â ¶§¹®¿¡ ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ »ç¿ëÇÑ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ Àüü ¿¹»ê¿¡¼ Â÷ÁöÇÏ´Â ÅõÀڱݾ×ÀÇ ºñÁßÀº Àû´Ù°í ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ·± ÀÌÀ¯·Î ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚ°¡ Á¤´çÈ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í º»´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¸¹Àº Ŭ¶óÀ̾ðÆ®¸¦ À§ÇØ ÇÕ¸®Àû °¡°Ý ¸ðµ¨µµ È®¸³ÇÏ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¡°Ý ¸ðµ¨¿¡´Â Àӻ󿬱¸ÀÇ º¹À⼺µµ ¹Ý¿µÄÚÀÚ ÇÑ´Ù. Çѱ¹À̳ª ¹Ì±¹ µî ½ÃÀ庰·Î, ¶ÇÇÑ ´Ù¾çÇÑ ´ÏÁî¿¡ ¸ÂÃç ÇÕ¸®Àû °¡°Ý ¸ðµ¨À» ¸¸µé°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Q. ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͸¦ È°¿ëÇÒ °æ¿ì ÀÓ»ó½ÃÇè µðÀÚÀκÎÅÍ ¼öÇà Àü±îÁö ¾î´À Á¤µµ ±â°£À» ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ³ª.
A. ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀ» »ç¿ëÇÒ °æ¿ì ÀÓ»ó½Ã ·ÐĪ±îÁö ±â°£À» ¼öÁÖ±îÁö ´ÜÃà½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦·Î »ó´çÈ÷ º¹ÀâÇÑ ÄÚȣƮ ¿¬±¸¸¦ ¼³°èÇϴ Ŭ¶óÀ̾ðÆ®°¡ ÀÖ¾ú´Âµ¥ ¿ø·¡´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÃÀÛ±îÁö ¼ö°³¿ù Á¤µµ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇßÁö¸¸ ¼³°è ÀÚü¸¦ ¼öºÐ ¾È¿¡ ³¡³Â´Ù°í ¸»ÇÑ Àûµµ ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà¿¡ µé¾î°¡±â±îÁö ½Ã°£Àû Àý°¨ ¿Ü¿¡ µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý, ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ, ÀçÁ¤Àû °èȹÀÇ ¼³¸³°ú ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÀÇ ¼öÇà µîÀÇ °úÁ¤¿¡¼µµ ¼öõ¸¸ ´Þ·¯¿¡ À̸£´Â ¿¹»êÀ» Àý°¨ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. È¿À²Àû µ¥ÀÌÅÍ °ü¸®¸¦ ºñ·ÔÇØ È¿À²Àû ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ, Åë°è °ü¸®, ½ºÅ͵ð, ÀÓ»ó½ÃÇè ÀýÂ÷ °ü¸® µî¿¡¼µµ ½Ã°£ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºñ¿ëÀÇ Àý°¨ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
¶ÇÇÑ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨ÀÇ Æ¯Â¡ Áß Çϳª°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ¸é¼ ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅ͸¦ º¼ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÓ»óÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼³ª ¿î¿µÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼ º¥Ä¡¸¶Å©(benchmark) µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºñ±³Çغ¼ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. Áï, ÇØ´ç ½ºÅ͵𿡼 ¹ß»ýÇÏ´Â ¸®½ºÅ© Æ÷ÀÎÆ®¸¦ °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ°¡ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡Ä¡ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ Ãø¸é¿¡ ´ëÇؼ± "ȯÀÚ°¡ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù"´Â, Æò¼Ò Á¸°æÇϴ Ŭ¶óÀ̾ðÆ®ÀÇ ¸»À» ºô°í ½Í´Ù.
ȯÀÚ°¡ ³´°í ½Í¾î¼ ¾àÀ» ±â´Ù¸®°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾àÀ» Àü´ÞÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â Ãø¸éµµ ÀÖÁö¸¸ ±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼± ȯÀÚ¿¡°Ô Ä¡·áÁ¦¸¦ »¡¸® Àü´ÞÇÏ¸é ºñÁî´Ï½º Ãø¸é¿¡¼µµ Å« ÇýÅÃÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ´Ù.
°á±¹, ÀÓ»óÀ» ºü¸£°Ô Ãâ¹üÇÒ ¼ö ÀÖ°í Ç°Áú ÁÁÀº ÀÓ»óÀ» ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Í, ¸¶Áö¸·À¸·Î ºü¸£°Ô Á¾°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀº Àüü ÀÓ»ó ÁøÇà¿¡¼ Å« ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
Q. ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀÇ Æ¯Â¡ Áß Çϳª´Â ½ÃÇè ´ë»óÀÚ°¡ Á÷Á¢ ½º¸¶Æ®ÆùÀ̳ª ÅÂºí¸´À» È°¿ëÇØ ½º½º·Î ȯÀÚ°á°úº¸°í¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. µ¥ÀÌÅÍ º¸È£¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á´Â ¾ø³ª.
A. °³ÀÎÁ¤º¸ ¹× µ¥ÀÌÅÍ ¾ÈÀü¼º º¸È£ Ãø¸é°ú ´ç±¹ÀÇ ±ÔÁ¦ µî ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌ·± ¸ðµç ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·Çϱâ À§ÇØ ¸¹Àº ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. »ç¿ëÀÚ°¡ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ±â¼úÀ» ¾ÈÀüÇÏ°í Æí¾ÈÇÑ ¸¶À½À¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´Ù¾çÇÑ ³ë·Âµµ ±â¿ïÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ Çѱ¹, À¯·´ µîÀº °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£¸¦ ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØÀ¸·Î Àû¿ëÇÏ°í Àִµ¥ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀº ÀÌ·± Áö¿ª¿¡¼µµ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇØ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
Q. ±¹³» ½Ä¾àó´Â GVP(Good Pharmacovigilance Practice. ½ÃÆÇÈÄ ÀǾàÇ° Á¤º¸°ü¸®±âÁØ) µµÀÔ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸¹Àº ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ ¾à¹° ¾ÈÀü¼º Àǹ«º¸°í¸¦ ¾ÕµÎ°í ½Ã½ºÅÛ ¼¼ÆÃÀ» °í·ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ Ç÷§ÆûÀÇ ¼¼ÀÌÇÁƼ °ÔÀÌÆ®¿þÀ̳ª ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ RBM, ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ SQM µîÀ» GVP¿¡ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í °°´Ù.
A. °³º° ȸ»ç°¡ Ŭ¶óÀ̾ðÆ®ÀÇ ¸ðµç ´ÏÁ ÃÑÁ·ÇÏ´Â Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇϱâ¶õ »ç½Ç»ó ½±Áö ¾Ê´Ù. ´Ù¸¸ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÒ ¶§ ¼¼ÀÌÇÁƼ °ÔÀÌÆ®¿þÀÌ µîÀ» ÅëÇØ PV ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÔ·ÂÇÏ±æ ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¿½Ã¿¡ ½Ã±×³ÎÀ» Æ÷ÂøÇÑ´Ù´øÁö ¾à¹°ÀÇ vigilance Ãø¸é, ¸®½ºÅ© ±â¹ÝÀÇ °ü¸® Ãø¸é¿¡¼ º¼ ¶§ ±âÁ¸ ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ¼öÁýÇß´ø µ¥ÀÌÅ͵éÀ» °í°´»çµéÀÌ vigilance¸¦ À§ÇØ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ ¿©ÀüÈ÷ Å©´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
ÀÌ ¶§ È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Trial Assurance, machine learning µîÀε¥ È°¿ëµµ°¡ ³ôÀ» °ÍÀÌ´Ù. ÀüÇâÀûÀÎ ½ÇÇè ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ Á¶±Ý ´õ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß¸é¼ Trial Assurance³ª machine learning µîÀ» È°¿ëÇϸé ÇâÈÄ vigilance ¸¶ÄÏ¿¡¼ È°¿ëµµ°¡ ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù.
±×¸®°í ½ÇÁ¦·Î Á¦¾à±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼ º¼ ¶§µµ ±âÁ¸ Á¸ÀçÇÏ°í ÀÖ´ø ¾à¹°°¨½Ã µ¥ÀÌÅ͵éÀ» È°¿ëÄÚÀÚ ÇÏ´Â ´ÏÁî°¡ ÀÖ´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù. ¸Þµðµ¥ÀÌÅÍ´Â PV¿¡ °ü·ÃÇÑ ½Ã½ºÅÛÀ» °®°í ÀÖÁø ¾ÊÁö¸¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ½±°Ô º¸³»°í ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼Æ÷Æ® ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
PV °ü·ÃÇÑ È¯°æµµ °ú°Å¿Í ¸¹ÀÌ ´Þ¶óÁø ¸¸Å ¸Þµðµ¥ÀÌÅ͵µ ¾ÈÀü¼ºÀ̳ª ȯÀÚ °ü¸®¿Í °ü·ÃÇØ ¾î¶² °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ°Ô ¿©°ÜÁö´ÂÁö ¸é¹ÐÇÏ°Ô »ìÇÇ°í ÀÖ°í ÀÌ¿¡ ¹ß¸ÂÃç Á¦Ç°°ú °ü·ÃÇÑ R&D ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.