Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
휴미라, 비감염성 포도막염 적응증 승인 '유일'
제약바이오  
휴미라, 비감염성 포도막염 적응증 승인 '유일'
원종혁 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2016-07-04 14:23
  • 애브비, 유럽연합집행위원회에 시판 허가 획득
|메디칼타임즈 원종혁 기자| 결국 휴미라(성분명 아달리무맙)가 생물학적제제로는 유일하게 비감염성 포도막염 적응증을 손에 넣게 됐다.

최근 유럽연합집행위원회(EC)로부터 해당 적응증으로 시판 허가를 마친 것.

애브비는 지난달 29일 코르티코스테로이드 치료에 반응하지 않거나, 코르티코스테로이드 치료 대상이 되지 않는 성인 환자의 비감염성 중간부, 후방, 전 포도막염 치료제로 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인에 기대감은 남다르다. 지금껏 비감염성 포도막염 치료 지침이 없던 상황에서, 치료 옵션까지 제한됐기 때문이다.

더욱이 감염과 같은 기저질환이 없을 경우, 코르티코스테로이드를 주된 치료제로 사용하지만 이마저도 사정이 녹록치 않았던 상황.

기저질환이 있는 일부 환자에게는 코르티코스테로이드 사용마저 금기시 된다.

엎친데 덮친격으로 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 환자를 비롯한 장기 투여 시 녹내장이나 백내장 등의 심각한 안구 부작용 발생도 우려됐다.

때문에 코르티코스테로이드 의존성 환자에게서 휴미라를 사용할 경우 코르티코스테로이드를 감량할 수 있다는 것도 강점이다.

한국애브비 의학부 조하나 이사는 "이번 최초로 승인된 생물학적 제제 옵션인 휴미라는 향후 포도막염 관리에 커다란 진전을 가져올 것"이라며 "견고한 VISUAL 임상 데이터는 비감염성 포도막염 환자의 치료 옵션으로 휴미라의 안전성과 유효성 프로파일을 뒷받침한다"고 말했다.

한편 휴미라는 13년 전 최초 시판 허가를 받은 이후, 90개국 이상에서 승인을 마쳤다.

현재 전세계적으로 14개의 적응증을 승인받고 98만 9000명 이상의 치료에 처방되고 있다.
관련기사
애브비 휴미라, 포도막염 적응증 손에 넣을까
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록