Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
|현장|지오트립, 타쎄바 직접 비교서 생존 기간 연장
제약바이오  
|현장|지오트립, 타쎄바 직접 비교서 생존 기간 연장
이석준 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2015-06-01 08:15
  • 사망 위험도 19% 감소 등 ASCO서 LUX-Lung 8 임상 결과 발표
|현장=시카고| 미국임상종양학회(ASCO), 5월 29일~ 6월 2일)

|메디칼타임즈 이석준 기자|'지오트립(아파티닙)'이 '타쎄바(엘로티닙)'와의 1대1 직접 비교(Head to head)에서 전체 생존 기간(OS)을 1.1개월 연장했다. 사망 위험도는 19%까지 유의하게 감소시켰다.

화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포 폐암 환자를 대상으로 EGFR 표적치료제 '지오트립'과 '타쎄바'의 유효성과 안전성을 직접 비교한 최초의 일대일 비교 임상 시험인 LUX-Lung 8 임상에서다.

지난 5월29일부터 6월2일까지 진행 중인 2015 미국임상종양학회(ASCO)에서다.

분석 결과 '지오트립'군의 OS는 7.9개월로 '타쎄바'군의 6.8 개월보다 1.1개월 오래 생존했다. 사망 위험도는 19%까지 유의하게 감소했다. 일년 동안 생존 환자 수 역시 '지오트립'군이 '타쎄바'군보다 더 많았다.(36.4% vs. 28.2%)

'지오트립'군은 '타쎄바'군 대비 질병 진행 위험을 19%까지 유의하게 줄였다. 질병 진행 지연은 폐암 관련 증상 조절의 개선과 함께 나타났다.

기침(43.4 vs. 35.2%), 호흡 곤란(51.3 vs. 44.1%)과 전반적인 건강상태 및 삶의 질(35.7 vs. 28.3%) 개선 등이 그것이다.

중증 이상반응은 '지오트립'과 '타쎄바'군에서 비슷했다(57.1 vs. 57.5%).

중증 설사와 구내염(구강 점막 질환)은 '지오트립'군이 더 많이 발생했으며(3/4 등급 설사: 9.9/0.5 vs. 2.3/0.3%, 3등급 구내염: 4.1 vs. 0.0%), 중증 발진/여드름은 '타쎄바'군이 더 많이 발생했다(3등급 발진/여드름: 10.4 vs. 5.9%).

LUX -Lung 8 임상연구 책임자 및 프랑스 파리 구스타프 루시 암 센터 약물 개발 부서장 장-찰스 소리아 교수는 "편평세포 폐암은 광범위한 동반 질환이 발병해 치료가 어려운 질환이다. 효과적인 치료를 위해 환자들에게 더 많은 치료 옵션이 필요하다"고 설명했다.

이어 "이런 의미에서 이번에 새로 발표된 지오트립 임상 결과는 매우 고무적이다. 국제적 가이드라인은 대조군인 엘로티닙을 이차 치료법으로 인정하고, 지오트립이 환자의 OS를 더욱 개선했다는 점에서 추가적인 치료 혜택을 제공할 수 있을 것"이라고 기대했다.

LUX-Lung 8 임상은 23개국에서 플래티늄 기반 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자 795명을 대상으로 '지오트립'과 '타쎄바'를 일대일로 무작위 배정했다.

일차 평가 변수인 PFS와 핵심 이차 평가 변수인 OS 연장을 평가했다.

한편 비가역적 ErbB Family 억제제 '지오트립'은 가장 흔한 유형의 EGFR 변이(엑손 19 결실; Del19) 양성 비소세포폐암 선암 환자의 일차 치료 요법에서 화학요법 대비 OS 연장 혜택을 보인 최초이자 유일한 치료제다.

국내에서는 EGFR 활성 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로만 승인되고 다른 적응증은 아직 승인되지 않았다.
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록