- ±â»çÀÔ·Â : 2015-04-28 12:02
- 1Â÷Ä¡·áÁ¦ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ÀÓ¹Ú "Â÷º°ÈµÈ È¿°ú¡¤°æ±¸¿ë, »îÀÇ Áú Çâ»ó"
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¼ÕÀÇ½Ä ±âÀÚ| Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀÇ ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿¢½ºÅºµð'(¼ººÐ¸í ¿£Á©·çŸ¸¶À̵å)ÀÇ Çຸ¿¡ ȯÀÚ¿Í ÀÇ·á°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ ¸» °Ç°º¸Çè Àû¿ë¿¡ À̾î ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï(castration-resistant prostate cancer. CRPC) 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡±îÁö ´«¾Õ¿¡ µÎ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾à(´ëÇ¥ Á¤Çصµ)ÀÇ Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ '¿¢½ºÅºµð'(¼ººÐ¸í ¿£Á©·çŸ¸¶À̵å)¸¦ À§ÇèºÐ´ãÁ¦(ȯ±ÞÇü) ´ë»ó¾àÁ¦·Î ÁöÁ¤ÇÏ°í Áö³ÇØ 11¿ùºÎÅÍ °Ç°º¸ÇèÀ» Àû¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¢½ºÅºµð °Çº¸ Àû¿ëÀ¸·Î ¿ù 1¹Ú½º Åõ¾à ±âÁØ È¯ÀÚ ºÎ´ã±ÝÀº ±âÁ¸ ¾à 400¸¸¿ø¿¡¼ ¾à 16¸¸5000¿ø±îÁö ´ëÆø °¨¼ÒÇß´Ù.
¿¢½ºÅºµð´Â Àü¸³¼±¾Ï ¼¼Æ÷¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ³²¼ºÈ£¸£¸ó ¾Èµå·Î°ÕÀÇ ¼ö¿ëü ½ÅÈ£Àü´ÞÀ» Â÷´ÜÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ Áõ½ÄÀ» ¸·´Â ¾à¹°·Î, µµ¼¼Å¹¼¿·Î Ä¡·á¹Þ¾Ò´ø ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚµéÀÌ µµ¼¼Å¹¼¿ ÀÌÈÄ ¾µ ¼ö ÀÖ´Â ¾àÀº ¿¢½ºÅºµð ¿Ü¿¡ ¡ãÁ¦ºêŸ³ª ¡ãÀÚÀÌƼ°¡ ¡ãÁ¶ÇÇ°í µîÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ Áß ¿¢½ºÅºµð°¡ ÃÖÃÊ·Î °Ç°º¸Çè Àû¿ëÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÅڶ󽺴 ȯÀÚÀÇ »ý¸í°ú »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÑ´Ù´Â Á¦¾à»ç·Î¼ÀÇ »çȸÀû Ã¥¹«¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î º»»ç¸¦ Àû±Ø ¼³µæÇÑ °ÍÀÌ °Çº¸Àû¿ë¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿¢½ºÅºµð ¹ÚÀ纹PMÀº "±Û·Î¹ú Á¦¾à»çȸ»ç°¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ ºÎµúÈ÷´Â ºÎºÐÀÌ º¸Çè¾à°¡´Ù. ƯÈ÷ ¿ì¸®³ª¶ó´Â ´Ù¸¥ OECD ±¹°¡¿¡ ºñÇØ 44% Á¤µµ ³·Àº º¸Çè¾à°¡¸¦ ÁÖ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ±×¸¸Å º»»ç¿Í ±¹°¡°£ ¿øÇÏ´Â ¾à°¡ÀÇ Â÷ÀÌ°¡ Å©´Ù"¸ç "´ÙÇàÈ÷ Áö³ÇØ ½ÃÀ۵ƴø À§ÇèºÐ´ãÁ¦¸¦ ÅëÇØ ¸ÂÃâ ¼ö ÀÖ´Â ºÎºÐµµ ÀÖ¾úÁö¸¸ ½ÇÁ¦·Î´Â ¸¹Àº ºÎºÐÀ» °Çº¸°ø´Ü¿¡ ȯ±ÞÇϱ⠶§¹®¿¡ ½ÇÁ¦ ¾à°¡°¡ ³·¾Æ º»»ç¿Í Á¶À²ÇÏ´Â °ÍÀÌ ½±Áö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "°á±¹ ¼³µæÀÌ °ü°ÇÀ̾ú´Ù. ¿¢½ºÅºµð´Â Çѱ¹¿¡ µé¾î¿À±â ÀüºÎÅÍ È¯ÀÚµéÀÌ ¾àÀ» ¾Ë°í ÀÖ¾úÀ»¸¸Å ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸´ø ¾à¹°À̾ú°í ½ÇÁúÀûÀ¸·Î ÆǸŰ¡ ½ÃÀÛµÇ¸é¼ ÀÇ»çµé°ú ȯÀÚµéÀÌ ´À³¢´Â È¿°úµµ ÄÇ´Ù"¸ç ¡°±×µ¿¾È µµ¼¼Å¹¼¿ ÀÌÈÄ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ¾ø¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ »õ·Î¿î ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ Ã¥ÀÓ°¨µµ ÀÖ¾î º»»ç¸¦ ¿½ÉÈ÷ ¼³µæÇ߱⠶§¹®¿¡ ±Þ¿©°¡ µÈ °Í °°´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±Þ¿©Àû¿ëÀ» ¾ÕµÎ°í ȯÀÚµéÀÇ Àüȵµ À̾îÁ³´Ù.
±×´Â "ºñ±Þ¿©·Î Ãâ½ÃµÆÀ» ¶§ºÎÅÍ ¾ðÁ¦ ±Þ¿©È°¡ µÇ´ÂÁö ¹¯´Â ȯÀÚµéÀÇ ÀüÈ°¡ À̾îÁ³´Ù"¸ç "ȯÀÚµéÀº °Çº¸°ø´Ü¿¡µµ È£¼ÒÇÏ°í ÀÖ´Ù¸ç Çù»óÀ» ÀßÇØ´Þ¶ó°í ºÎŹÇß´Ù"°í ȸ»óÇß´Ù.
¿¢½ºÅºµð°¡ ´Ù¸¥ Å似Ź¼¿ ÀÌÈÄ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Ù¸¥ Á¡Àº ÀÛ¿ë±âÀüÀ̶ó´Â Á¡µµ ºÐ¸íÈ÷ Çß´Ù.
¹ÚÀ纹 PMÀº "¾Èµå·Î°ÕÀº ¿©·¯°¡Áö »ýÇÕ¼º °úÁ¤À» °ÅÃÄ ¸¸µé¾îÁö´Âµ¥ ´ëºÎºÐ 90% ÀÌ»óÀÌ °íȯ¿¡¼ »ý¼ºµÇ°í ³ª¸ÓÁö°¡ ºÎ½ÅÀ̳ª Àü¸³¼±¾ÏÀ» ÅëÇØ ¸¸µé¾îÁø´Ù. ±âÁ¸ ¾à¹°Àº °íȯ¿¡¼ÀÇ »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ±×·±µ¥ ³ª¸ÓÁö ºÎ½ÅÀ̳ª Àü¸³¼±¾Ï ¼¼Æ÷³»¿¡¼µµ ¾Èµå·Î°ÕÀÌ »ý¼ºµÇ´Âµ¥ °á±¹ ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾ÏÀÌ µÇ¸é ±Ø¹Ì·®ÀÇ ¾Èµå·Î°Õ¸¸À¸·Îµµ ±ØÆø¹ßÀûÀ¸·Î ¹ÝÀÀÇÏ°Ô²û ¸öÀÌ ¹Ù²î¾î ÀÖ´Ù"¸ç "¿¢½ºÅºµð´Â ¾Èµå·Î°Õ ¼ö¿ëü¸¦ Ÿ°ÙÀ¸·Î ¼ö¿ëü¿ÍÀÇ °áÇÕÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í ¼ö¿ëü°¡ ÇÙÀ¸·Î À̵¿ÇÏ´Â °ÍÀ» ¾ïÁ¦ÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó DNA¿ÍÀÇ »óÈ£ÀÛ¿ëµµ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â µî Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÛ¿ëÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
¿¢½ºÅºµð´Â 'AFFIRM' Study¸¦ ÅëÇØ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µîÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
¿¢½ºÅºµð±º 800¸í(8.3°³¿ù), placebo±º 399¸í(3°³¿ù)À» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ¿¢½ºÅºµð´Â placebo ´ëºñ 4.8°³¿ùÀÇ OS(Overall survival) ¿¬ÀåÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç »ç¸Á ¸®½ºÅ© 37% °¨¼Ò¸¦ º¸¿´´Ù.
¹«ÁøÇà »ýÁ¸·ü¿¡ ´ëÇؼµµ À§¾à ´ëºñ 5.4°³¿ùÀÌ ¿¬ÀåµÆÀ¸¸ç 60%ÀÇ ¸®½ºÅ©°¡ °¨¼ÒÇß´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù PSA(»ýÈÇÐÀû Àç¹ß)µµ 8.3°³¿ù·Î, À§¾à ´ëºñ 5.3°³¿ùÀ» ¿¬ÀåÇß´Ù.
ƯÈ÷, Åõ¾à ±â°£ÀÌ Placebo±ºÀÇ 2¹èÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¸ðµç ºÎÀÛ¿ë, 1µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡¼ À§¾à°ú À¯»çÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ ¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÁ¦¾àÀº ±âÁ¸¿¡ µµ¼¼Å¹¼¿ µî Ç×¾ÏÄ¡·á Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â ÀüÀ̼º °Å¼¼ ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ Ãß°¡·Î ÁøÇàÇÏ¿´À¸¸ç, Áö³ÇØ ¸» ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡¼ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡µµ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÅڶ󽺴 ±âÁ¸¿¡ µµ¼¼Å¹¼¿ µî Ç×¾ÏÄ¡·á Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â ÀüÀ̼º °Å¼¼ ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, ÇØ´ç ¿¬±¸(PREVAIL STUDY)¸¦ ±Ù°Å·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ °ü·Ã ÀûÀÀÁõÀ» Ãß°¡Çß´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼µµ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¹Ú PMÀº "µµ¼¼Å¹¼¿¿¡ ¹ÝÀÀÇϴ ȯÀÚµµ ÀÖ°í È£¸£¸ó Ä¡·á°¡ ¸Â´Â ȯÀÚµµ ÀÖ´Ù. ´ëºÎºÐ °í·ÉȯÀÚ°í µµ¼¼Å¹¼¿ÀÌ ´Ù¸¥ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ºñÇØ ¸¶ÀϵåÇÏ´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ±ä ÇÏÁö¸¸ Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÏ¸é¼ ´À³¢´Â ºÎÀÛ¿ë µî ȯÀÚÀÇ °íÅë¿¡ ÀÖ¾î Chemotherapy(Ç×¾ÏÈÇпä¹ý)¸¦ ´õ ´ÊÃß°í »ýÁ¸À²À» ´Ã¸®¸é¼ °æ±¸¾àÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¸é¿¡¼ Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ´Ù"¸ç "µµ¼¼Å¹¼¿ µî Ç×¾ÏÄ¡·á Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â ÀüÀ̼º °Å¼¼ ÀúÇ×¼º Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¿Í °ü·ÃÇÑ ÃÖÁ¾ ÀڷḦ ½Ä¾àó¿¡ Á¦ÃâÇÑ »óÅÂÀÌ°í ÃÖÁ¾ °ËÅä ÁßÀÌ´Ù. Á¶¸¸°£ Ãß°¡µÉ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ÀÇ ±Ù°Å°¡ µÇ´Â 'PREVAIL' 3»ó ¿¬±¸´Â 1715¸íÀÇ Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ±Û·Î¹ú Àӻ󿬱¸(Çѱ¹ Æ÷ÇÔ)·Î, ¿¢½ºÅºµð´Â À§¾à ´ëºñ »ç¸Á À§ÇèÀ» 30% °¨¼Ò½ÃÅ°´Â µî Àüü»ýÁ¸À² °³¼±¿¡ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
PREVAIL ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ¿¢½ºÅºµð¸¦ µµÅ¹¼¿ ÀÌÈÄ¿¡ ½èÀ» ¶§ Æò±Õ »ýÁ¸±â°£Àº 18.4°³¿ùÀ̾úÁö¸¸ 1Â÷·Î ½èÀ» ¶§´Â 35.3°³¿ùÀÇ »ýÁ¸±â°£À» º¸¿´´Ù. PSAÀç¹ß±îÁö ¿¬Àå±â°£µµ µµ¼½Å¹¼¿ ÀÌÈÄ¿¡´Â 8.3°³¿ù, 1Â÷¿¡¼± 11.2°³¿ù·Î ´õ ±æ¾úÀ¸¸ç PSA ¹ÝÀÀÀ²µµ ÀÌÈÄ¿¡´Â 54%¿´´ø ¹Ý¸é, µµ¼½Å¹¼¿¿¡ ¾Õ¼ ½èÀ» ¶§´Â 78%ÀÇ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù.
¿¢½ºÅºµð´Â ÀüÀ̼º °Å¼¼ÀúÇ×¼º Àü¸³¼± ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» ´ëÆø ³ô¿´´Ù´Â °ÍÀÌ Çѱ¹¾Æ½ºÅÚ¶ó½ºÀÇ »ý°¢ÀÌ´Ù.
±ÇÇý³ª PMÀº "¿¢½ºÅºµð´Â Æò±Õ »ýÁ¸·ü¿¡ ÀÖ¾î À§¾à ´ëºñ 4.8°³¿ùÀÇ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Ù. °°Àº 4.8°³¿ùÀ» »ì¾Æµµ ¾î¶»°Ô »ç´À³Ä°¡ Áß¿äÇÏ´Ù. ħ´ë¿¡ ´©¿ö ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦¸¦ Åõ¿©¹Þ´Â °Íº¸´Ù ȯÀÚ°¡ º»ÀÎÀÇ »ýÈ°À» À̾°¥ ¼öÀÖ´Ù´Â °Í ÀÚü°¡ Áß¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¸ðµç Ç×¾ÏÁ¦°¡ ȯÀÚÀÇ »îÀÇ Áú(Quality of Life. QL)À» À̾߱âÇÏÁö¸¸ ¿¢½ºÅºµð´Â Á¡¼ö°¡ È®½ÇÈ÷ ³ô´Ù. ±âÁ¸ È£¸£¸ó Ä¡·áÁ¦´Â ÁÖ»çÁ¦ Çü½ÄÀ̾úÁö¸¸ ¿¢½ºÅºµð´Â °æ±¸¿ëÀ̶ó´Â Á¡ÀÌ´Ù. Áý¿¡¼ ÆíÈ÷ ¸ÔÀ¸¸é¼ ÀÏ»ó»ýÈ°À» ¿µÀ§ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù.
À̾î "¿¢½ºÅºµðÀÇ °æ¿ì È£¸£¸ó Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼ ÀϹÝÀΰú ´Ù¸§¾ø´Â »ýÈ°À» ¿µÀ§ÇÏ´ø ȯÀÚ°¡ °æ±¸¾àÀ» ¸ÔÀ¸¸é¼ È£¸£¸ó Ä¡·á¸¦ ¶Ç À̾ ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÇöÀç ½Ä¾àó¿¡¼ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ °ËÅä ÁßÀε¥ 5¿ù Áß Ãß°¡µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö±ÝÀÇ ÀûÀÀÁõÀÌ È¯ÀÚ°¡ ÄÁµð¼ÇÀÌ ¶³¾îÁø »óÅ¿¡¼ ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀ̶ó¸é ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â ȯÀÚ°¡ ´õ ÁÁÀº »óÅ¿¡¼ Çѹø ´õ È£¸£¸ó Ä¡·á¸¦ ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÉ °æ¿ì ¿ÃÇØ 250¾ï¿ø ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â´ëÇÑ´Ù´Â »ý°¢µµ ¹àÇû´Ù.
±ÇÇý³ª PMÀº "ÇöÀç ¿¢½ºÅºµð´Â µµ¼¼Å¹¼¿ ÀÌÈÄ ¼¼ÄÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. µµ¼½Å¹¼¿ ȯÀÚ¼ö°¡ õ¸íÀÌ ³ÑÀ» °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÑ´Ù¸é ¿¢½ºÅºµð ȯÀÚ´Â ±×º¸´Ù ÀûÀº 600~700¸í »çÀÌÀÏ °Í"À̶ó¸ç "¹°·Ð ½ÇÁ¦ Ä¡·á±â°£ÀÌ ÀÓ»ó±â°£º¸´Ù ÁÙ¾îµé ¼ö ÀÖÁö¸¸ ±×·¡µµ 130¾ï¿ø Á¤µµ¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Àü ȯÀÚ°¡ 3~4¹è Á¤µµ µÈ´Ù°í °¡Á¤ÇÒ ¶§ ÆÛ½ºÆ®¶óÀÎÀ¸·Î µé¾î¿Ã °æ¿ì ¿ÃÇØ ÃÑ 200¾ï¿ø±îÁö ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â "¿¢½ºÅºµð Ãâ½Ã ÈÄ ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ÁÁ¾ÆÇÏ°í ÀÖ¾î ¹«°Å¿î Ã¥ÀÓÀ» ´À³¤´Ù"¸ç "¾Æ½ºÅڶ󽺴 Àü¸³¼±¾Ï ȯÀÚ¿Í ÀÇ»çµé¿¡°Ô ´õ¿í Ã¥ÀÓÀ» ´ÙÇØ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.