Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
"오마코 제네릭 중 오리지널과 적응증 같은 제품 없다"
제약바이오  
"오마코 제네릭 중 오리지널과 적응증 같은 제품 없다"
이석준 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2015-01-20 11:49
  • 건일제약 "오마코 제네릭 축소 허가 확인…시장 침투 힘들 듯"
|메디칼타임즈 이석준 기자| 388억원 짜리(작년 UBIST 기준) '오마코' 보유사 건일제약이 "허가받은 오마코 복제약 중 오마코와 적응증이 같은 제네릭은 없다"고 주장했다.

식약처 확인 결과 대다수 제네릭에서 오리지널에는 있는 '심근경색 후 2차 발생 예방' 적응증이 없고 일부는 '고중성지방혈증' 적응증조차 없다고 밝혔다.

건일제약 주장대로라면 3월 출시가 예상되는 '오마코' 제네릭은 시장 조기 침투가 쉽지 않을 것으로 보인다.

'오마코' 시장은 올해 열리는 첫 대형 오리지널 특허 만료 의약품이라는 점에서 관심이 높은 상황이다.

20일 건일제약에 따르면, 오마코 제네릭 적응증이 '심근경색 후 2차 발생 예방' 적응증을 제외한 고중성지방혈증 관련 적응증으로 축소돼 허가 받았다.

특히 고중성지방혈증 적응증도 일부만 획득해 가장 빈번한 스타틴 제제와의 초기 병용 처방에 제한이 있을 것으로 내다봤다.

건일제약 오마코 PM 김민석 팀장은 "적응증별로 오마코 처방액을 정확히 알 수 없지만 순환기에서 차지하는 비중이 50% 정도다. (3월 출시 예상되는) 제네릭 중 오마코 적응증과 일치하는 제품은 없다고 확인됐다. 처방에서 차이가 있을 수 밖에 없다"고 답했다.

건일제약은 제네릭 출시에 대비해 위임형 제네릭을 내놓기로 했다. 파트너사는 제일약품이다.

위임형제네릭은 제품명만 다른 동일한 원료로 제조되는 같은 약으로 속칭 '쌍둥이약'으로도 불린다.

회사 관계자는 "제일약품은 스타틴 리피토를 통해 이상지질혈증시장에서 성공한 경험을 갖고 있다. 오마코가 스타틴과 대부분 병용되는 점을 감안할 때 제일약품 파트너사 선정은 영리한 한 수가 될 것"이라고 기대했다.
관련기사
'바라크루드·오마코'…"역습받은 효자 제품"
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록