Home
Medi Insight
Rx-Digest
Medical Report
"듀아비브, 최적화된 폐경기 치료제"
제약바이오  
"듀아비브, 최적화된 폐경기 치료제"
이석준 기자 (news@medicaltimes.com)
0
  • 기사입력 : 2014-11-17 05:56
  • "프로게스테론 필요없는 TSEC 제제…내년 2월 출시"
보통 폐경기(갱년기) 치료는 에스트로겐(CE)과 프로게스테론(MPA) 병합 요법(EPT)이 주를 이룬다.

에스트로겐 단독 요법이 자궁 내막이 두꺼워지는 자궁 내막 증식증을 유발할 수 있어 자궁 내막을 보호하는 프로게스테론이 사용되는 것이다.

하지만 프로게스테론은 3~4년 이상 오래 쓰면 유방암 유발 위험이 있다.

그래서 주목받는 물질이 프로게스테론을 사용하지 않으면서 자궁 내막증을 억제할 수 있는 'SERM(선택적 에스트로겐 수용체 조절제)'이다. 가장 이상적인 SERM은 뇌, 신장, 뼈의 기능을 좋게 하는 동시에 자궁, 유방을 자극하지 않는 것이다.

화이자 본사 의학부 우먼헬스 총괄 베리 콤 박사.
'듀아비브(CE/BZA)'는 이같은 요건을 만족하는 SERM '바제독시펜(BZA)'과 '에스트로겐'이 합쳐진 폐경 증상 개선제 TSEC(조직 선택적 에스트로겐 복합체)다.

한마디로 프로게스테론 필요없는 폐경 호르몬 치료라는 소리다.

화이자 본사 의학부 우먼헬스 총괄 베리 콤 박사와 중앙의대 산부인과 박형무 교수를 만나 내년 2월 국내 출시되는 '듀아비브'에 대해 논해봤다. 한국은 미국에 이어 세계 2번째 발매다.

베리 콤 박사와의 일문일답

듀아비브는 국내에 없던 호르몬치료제다.

그렇다. 듀아비브는 SERM과 CE를 결합해 자궁과 유방을 자극하지 않으면서 폐경 치료가 가능한 TSEC(조직 선택적 에스트로겐 복합체) 제제다.

모든 SERM은 각각 다른 성향을 가진다. 이들이 각각 CE 와 결합했을 때 나타내는 효능 역시 다르다.

바제독시펜과 같은 SERM을 하나 혹은 그 이상의 에스트로겐을 결합하면 폐경 치료에 원하는 효능을 모두 얻을 수 있지 않을까라는 발상에서 시작된 것이 듀아비브 TSEC이다.

효능을 얻기 위한 전제 조건은 치료 과정에서 자궁과 유방을 자극하지 않아야 한다는 점이었다.

다른 SERM과 비교해 바제독시펜의 특장점은

바제독시펜은 유방에서는 유방암 치료제와 같은 약물 효과를 낼 뿐 별도의 자극을 하지 않는다. 자궁에서도 같은 역할을 한다. 따라서 바제독시펜을 사용하면서 동시에 CE를 이용하게 되면 에스트로겐이 유방이나 자궁에 들어와도 아무런 역할을 할 수 없다.

듀아비브 대표 임상에 대한 간략한 소개 부탁한다

듀아비브 개발을 위해 CE/BZA 관련 5개의 임상을 진행했고 이를 SMART 1,2,3,4,5로 나눠 진행했다.

연구를 통해 BZA/CE의 자궁내막 안전성을 입증했고 자궁 내막 증식증 예방을 위한 BZA의 최소 유효용량을 20mg으로 밝혀냈다.

기존 에스트로겐 단독 혹은 에스트로겐-프로게스틴 병합요법(EPT) 치료 여성들이 듀아비브로 스위치 했을 때 예상되는 문제는 없는지?

임상 데이터만으로 볼 때는 크게 문제가 없을 것이라 예상하지만 출시 후 관찰 데이터가 없어 단정짓기는 어렵다.

먼저 출시된 미국의 경우 EPT에서 듀아비브로 스위치한 사례들이 있다. 반응은 여러 가지였지만 듀아비브 효능과 안전성에 믿음이 있는 임상의들은 EPT 사용자들에게 새 옵션으로 듀아비브를 소개하기도 했다.

높은 용량의 에스트로겐을 복용하다가 듀아비브와 같이 저용량을 사용할 경우 안면홍조 치료 효과는 조금 떨어진다고 느낄 수 있다. 참고로 한국에 출시될 용량은 미국과 동일한 CE 0.45mg/ BZA 20mg이다.

중앙의대 산부인과 박형무 교수.
박형무 교수와의 일문일답

의료진이 바라보는 TSEC에 대한 평가는

유방암이나 자궁내막 문제에 있어 굉장히 안전한 동시에 열성홍조, 골다공증에도 효과적이다. 한마디로 안전하고 효과적인 치료제다. 50~60세 폐경 여성에게 추천한다.

폐경 치료 시기 및 기간은

폐경 전후에 증상이 나타나면 바로 호르몬 요법을 시작하는 것이 좋다. 조기 난소 부전이나 이른 폐경이 진단되면 폐경 증상 유무에 관계없이 호르몬 요법을 시작하는 것이 추천된다.

치료 기간은 10년 이내로 60세 이전이 가장 안전하고 유익성이 크다. 상황에 따라서는 60세 이후의 열성홍조 환자도 사용 가능하다. 치료 중단 시에는 서서히 용량을 줄이는 방법과 하루 건너 복용하는 방법이 있는데 이론상으로는 효과가 같아서 어떠한 중단 방법을 쓰던지 관계가 없다.
관련기사
알찬 CNS 라인업 들고 시장 공략 나선 화이자제약
제약바이오
독자의견
0
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은익명게재 방식으로 운영되고 있습니다, 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

    • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 메디칼헬스 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 메디칼헬스 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 admin@medicaltimes.com입니다.
등록
등록