FDA Èı¤ '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹', ¿øÁ¶ Àâ´Â º¹Á¦¾à 'Ç÷¡¸®½º'
À̼®ÁØ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
0
  • ±â»çÀÔ·Â : 2013-08-20 06:38
  • ±¹³» ó¹æ Áõ°¡ ±â´ëµÇ°Å³ª µÎ°¢¡¦"¼ºÀå ¿øµ¿·ÂÀº Â÷º°È­Àü·«"
Çױ˾çÁ¦ '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹(³Ø½Ã¿ò °³·®½Å¾à)'°ú Ç×Ç÷ÀüÁ¦ 'Ç÷¡¸®½º(Çöóºò½º º¹Á¦¾à)'°¡ °ü·Ã Áúȯ ½ÃÀå¿¡¼­ ÀǹÌÀÖ´Â Çຸ¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.

½ÇÁ¦ '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹'Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÃÆÇ Çã°¡¶ó´Â Èı¤À» µî¿¡ ¾÷°í ±¹³» ó¹æ Áõ´ë Á¶ÁüÀ», 'Ç÷¡¸®½º'´Â ¿À¸®Áö³Î 'Çöóºò½º' ¿ù ó¹æ¾×À» °ð ¶Ù¾î³ÑÀ» ż¼´Ù.

¸ÕÀú Áö³­ 7ÀÏ ¹Ì±¹ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Çѹ̾àÇ° '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹'ÀÌ´Ù.

Áö³­ÇØ ¹Ì±¹¼­ ¹«·Á 60¾ïºÒ(IMS ±âÁØ) °¡·®ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ '³Ø½Ã¿ò' °³·®½Å¾àÀÎ '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹'Àº ¹Ì FDA Çã°¡ ÈÄ ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼­µµ ź·ÂÀ» ¹Þ´Â ¸ð½ÀÀÌ´Ù.

ÀÌ ¾àÀº °³¹ßÇÑ Çѹ̾àÇ° ¿ª½Ã ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ÀÌ '¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾à'À̶ó´Â Å° ¸Þ½ÃÁö¸¦ ¿µ¾÷¿¡ Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ·áÁøÀÇ ¹ÝÀÀÀº ÁÁ´Ù.

Aº´¿ø ¼ÒÈ­±â³»°ú ±³¼ö´Â "ÀÏ´Ü ±¹³» ÀÇ·áÁøÀº À¯·´º¸´Ù ¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀ» ³ô°Ô ÃÄÁÖ´Â °æÇâÀÌ ÀÖ´Ù. À¯·´ EMA´Â ¿©·¯ ±¹°¡ÀÇ Çã°¡ ±âÁØ Æò±ÕÄ¡¸¦ µûÁ® Çã°¡ ±âÁØÀ» ¸¸µéÁö¸¸ ¹Ì±¹Àº ÀÚ±¹³» ¾ö°ÝÇÑ Àã´ë¸¸À» µéÀÌ´ë±â ¶§¹®"À̶ó°í ¹Ù¶óºÃ´Ù.

À̾î "¹°·Ð ¹Ì±¹ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº '¿¡¼Ò¸ÞÁ¹'ÀÌ ±¹³» ó¹æ Áõ´ë·Î À̾îÁúÁö´Â Àå´ãÇÒ ¼ö ¾ø´Ù. ´Ù¸¸ ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿ä¼Ò°¡ µ¡ºÙ¿©Áø °Í ¸¸Å­Àº È®½ÇÇØ º¸ÀδÙ"°í Æò°¡Çß´Ù.

´ÙÀ½Àº 'Ç÷¡¸®½º'´Ù.

ÀÌ ¾àÀº 'Çöóºò½º' º¹Á¦¾àÀÌÁö¸¸ ÃÖ±Ù Áý°è µ¥ÀÌÅÍ(UBIST ±âÁØ)ÀÎ 7¿ù ¿ù ó¹æ¾×À» º¸¸é 'Çöóºò½º'¿Í ó¹æ¾×ÀÌ ¿ëÈ£»ó¹ÚÀÌ´Ù. ºÒ°ú 1¾ï¿ø Â÷ÀÌ·Î ¹Ø¿¡ ÀÖ´Ù.

Áö±Ý Ãß¼¼·Î¸¸ º¸¸é Á¦³×¸¯ÀÌÁö¸¸ ¿À¸®Áö³ÎÀ» °ð Ãß¿ùÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¾ê±â°¡ µÈ´Ù.

½ÅÇѱÝÀ¶ÅõÀÚ ¹è±â´Þ ¿¬±¸¿øÀº "Ç×Ç÷ÀüÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ ´ëºÎºÐÀÇ ÁÖ¿ä Ç°¸ñµéÀÌ Ã³¹æ¾× °¨¼Ò¶ó´Â ºÎÁøÀ» °Þ¾úÁö¸¸ Ç÷¡¸®½º´Â Àü³âµ¿¿ù ´ëºñ 5% ÀÌ»ó ó¹æ¾×ÀÌ ´Ã¸ç ¼ö³â°£ ºÎµ¿ÀÇ 1À§ Çöóºò½º¸¦ À§ÇùÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.

»ïÁøÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â "Çöóºò½º ¼ººÐÀΠŬ·ÎÇǵµ±×·¼ ù ±¹»êÈ­ µî Ç÷¡¸®½ºÀÇ Â÷º°È­°¡ ÁÖ¿äÇÑ °Í °°´Ù"°í ÆòÇß´Ù.

°ü·Ã Áúȯ ½ÃÀå¿¡¼­ ÀǹÌÀÖ´Â Çຸ¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹°ú Ç÷¡¸®½º. Â÷º°È­¸¦ ¾Õ¼¼¿î À̵éÀÇ ÇâÈÄ ¼ºÀûÇ¥°¡ ¾î¶»°Ô ³ªÅ¸³¯Áö ±â´ëµÈ´Ù.
µ¶ÀÚÀÇ°ß
0
À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀÇ°ß¾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
´Ý±â

´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ ħÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃÅ°´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Æ¯¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

  • ±âŸ»çÇ×

    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆǴܵǴ ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» ħÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆǴܵǰųª ¸ÞµðÄ®Çコ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆǴܵǴ °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðÄ®Çコ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

µî·Ï
µî·Ï